Tiến sĩ Nicolas Girard, giáo sư Y khoa hô hấp tại Đại học Versailles Saint Quentin; Trưởng khoa tại Viện Curie-Montsouris Thorax và Chủ nhiệm Khoa Ung thư Y khoa tại Viện Curie, đã thảo luận về các kết quả an toàn từ thử nghiệm pha 2 RELATIVITY-104 (NCT04623775). Thử nghiệm này đã đánh giá hiệu quả của phác đồ nivolumab (thuốc Opdivo) kết hợp với relatlimab-rmbw (thuốc Opdualag), một kháng thể chặn LAG-3, cùng với hóa trị liệu đôi dựa trên bạch kim, ở bệnh nhân mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn IV hoặc tái phát chưa từng điều trị trước đó.
Thử nghiệm pha 2 ngẫu nhiên này đã so sánh nivolumab kết hợp relatlimab và hóa trị với phác đồ nivolumab kết hợp hóa trị ở bệnh nhân NSCLC di căn chưa từng điều trị. Các kết quả được chia sẻ tại Đại hội ESMO 2024. Sau thời gian theo dõi trung vị là 10,7 tháng, bệnh nhân điều trị với nivolumab kết hợp relatlimab và hóa trị (n=158) có thời gian sống không tiến triển trung vị (PFS) là 6,7 tháng (90% CI: 5,6 – 8,4), so với PFS trung vị là 6,0 tháng (90% CI: 5,5 – 6,9) ở nhóm điều trị với nivolumab kết hợp hóa trị (n=151) (HR: 0,88; 90% CI: 0,71 – 1,11).
Thử nghiệm này được xem là nghiên cứu điều trị tuyến đầu cho bệnh nhân không có các đột biến sinh ung, với mục tiêu chính là tỷ lệ đáp ứng toàn bộ (ORR), được đánh giá bởi ủy ban độc lập cùng với PFS, theo báo cáo của Tiến sĩ Girard. Các kết quả hiệu quả dựa trên tình trạng PD-L1 cũng được đánh giá.
Tính an toàn giữa hai nhánh điều trị là tương đương nhau, với tỷ lệ xuất hiện các tác dụng phụ liên quan đến điều trị cấp độ 3/4 và tỷ lệ ngừng điều trị tương đương. Độc tính huyết học, chủ yếu liên quan đến hóa trị, đã được ghi nhận, và bệnh nhân có nguy cơ cao trong nhóm nivolumab kết hợp relatlimab và hóa trị cần được điều trị dự phòng để giảm nguy cơ giảm bạch cầu trung tính.
Tiến sĩ Girard kết luận: “Hồ sơ an toàn của phác đồ này rất khả quan, với mức độ tương đồng về tác dụng phụ và sự cần thiết của các biện pháp phòng ngừa nhằm giảm thiểu tác dụng phụ liên quan đến hóa trị.”
Tác giả Nicolas Girard, MD
Đội ngũ biên tập viên nhà thuốc An Tâm
Tài liệu tham khảo
Dr Girard on the Safety of Nivolumab/Relatlimab/Chemotherapy in Untreated NSCLC – https://www.onclive.com/view/dr-girard-on-the-safety-of-nivolumab-relatlimab-chemotherapy-in-untreated-nsclc