Trong một cuộc phỏng vấn với OncLive®, Tiến sĩ Guru Sonpavde đã thảo luận về các dữ liệu hàng đầu từ phân tích thăm dò về kết quả chất lượng cuộc sống (QOL) trong thử nghiệm pha 3 CheckMate 901 (NCT03036098) và thử nghiệm pha 1/2 (NCT04863885) điều tra sacituzumab govitecan-hziy (thuốc Trodelvy) kết hợp với ipilimumab (thuốc Yervoy) và nivolumab (thuốc Opdivo) trong điều trị ung thư biểu mô đường niệu di căn. Cả hai nghiên cứu này đều được trình bày tại Đại hội ESMO 2024.

Theo phân tích kết quả tự báo cáo từ bệnh nhân trong CheckMate 901, phác đồ nivolumab kết hợp với hóa trị không thua kém so với hóa trị đơn thuần về tất cả các biện pháp liên quan đến chất lượng cuộc sống. Vào tuần thứ 16, tỷ lệ bệnh nhân có sự cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng (29% với phác đồ nivolumab so với 23% với hóa trị đơn thuần) hoặc suy giảm (28% so với 30%) về tình trạng sức khỏe tổng quát là tương đương giữa hai nhóm. Hơn nữa, có một xu hướng cải thiện qua các lần thăm khám với phác đồ nivolumab.

Tiến sĩ Sonpavde, Phó giám đốc Đơn vị Nghiên cứu Lâm sàng và là Chủ tịch nghiên cứu ung thư bàng quang tại Viện Ung thư AdventHealth ở Orlando, Florida, phát biểu: “Những kết quả này củng cố vai trò của phác đồ này bằng cách chứng minh rằng nó không gây ra suy giảm chất lượng cuộc sống, và nó cải thiện kết quả lâm sàng.”

Phát hiện ban đầu từ thử nghiệm pha 1/2 đánh giá sacituzumab govitecan kết hợp với ipilimumab và nivolumab cho thấy liều pha 2 khuyến nghị (RP2D) của sacituzumab govitecan là 8 mg/kg.

Tỷ lệ đáp ứng toàn bộ (ORR) trong số các bệnh nhân đánh giá được là 83,3%; thời gian đáp ứng trung vị là 8,04 tháng với thời gian theo dõi trung vị là 21,57 tháng. Tuy nhiên, thử nghiệm đã bị dừng sớm do 2 trường hợp viêm cơ tim cấp độ 5 không mong muốn ở pha 2, được cho là do kết hợp ipilimumab và nivolumab.

Tiến sĩ Sonpavde lưu ý rằng: “Sự kết hợp của một kháng thể liên hợp thuốc (ADC) với sự ức chế điểm kiểm soát miễn dịch vẫn là một kết hợp thú vị cho nhiều bệnh ác tính. Tuy nhiên, chúng ta cần tiến hành một cách thận trọng để ngăn ngừa các độc tính liên quan và đảm bảo chỉ số điều trị hợp lý.”

Kết quả trước đó từ thử nghiệm CheckMate 901

Thử nghiệm CheckMate 901, một thử nghiệm pha 3 ngẫu nhiên, so sánh cisplatin/gemcitabine với cisplatin/gemcitabine kết hợp với nivolumab ở bệnh nhân đủ điều kiện sử dụng cisplatin, đã được báo cáo lần đầu tại Đại hội ESMO 2023.

Thử nghiệm này cho thấy sự cải thiện về thời gian sống sót toàn bộ (OS) với HR là 0,78 và cải thiện thời gian sống không tiến triển (PFS) với HR là 0,72. Phát hiện chính của thử nghiệm là tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (CR), gần như tăng gấp đôi từ 11,8% (với hóa trị tiêu chuẩn) lên 21,7% (với nivolumab kết hợp hóa trị), và đáp ứng này bền vững với thời gian CR trung vị là 37,1 tháng.

Tại Hội nghị ASCO 2024, báo cáo cho thấy tỷ lệ CR ở những bệnh nhân chỉ có di căn hạch bạch huyết (chiếm 18% tổng số bệnh nhân) là 63% trong nhóm nivolumab. Điều này cho thấy cisplatin/gemcitabine kết hợp với nivolumab nên được xem xét nghiêm túc trong quần thể bệnh nhân này.k

Tác giả Courtney Flaherty

Đội ngũ biên tập viên nhà thuốc An Tâm

Tài liệu tham khảo

Bedke J, Liao W, Shi L, Blum SI, Patel M, Powles TB. Health-related quality of life from the CheckMate 901 trial of nivolumab as first-line therapy for unresectable or metastatic urothelial carcinoma. Ann Oncol. 2024;35(suppl 2):S1135-S1169. doi:10.1016/annonc/annonc1616
Jain RK, Chatwal M, Chadha J, et al. Phase I/II study of ipilimumab plus nivolumab combined with sacituzumab govitecan in patients with metastatic cisplatin-ineligible urothelial carcinoma. Ann Oncol. 2024;35(suppl 2):S1135-S1169. doi:10.1016/annonc/annonc1616
QOL Benefits With Nivolumab, Challenges with Sacituzumab Govitecan Characterize Bladder Cancer Management Updates – https://www.onclive.com/view/qol-benefits-with-nivolumab-challenges-with-sacituzumab-govitecan-characterize-bladder-cancer-management-updates