Tiến sĩ Scott Kopetz, giáo sư, phó chủ tịch nghiên cứu dịch thuật tại Khoa Ung Thư Tiêu Hóa thuộc Trung tâm Ung Thư MD Anderson, Texas, đã thảo luận về khả năng phê duyệt FDA cho phác đồ kết hợp adagrasib và cetuximab trong điều trị ung thư đại trực tràng (CRC) đột biến KRAS G12C.

Tầm quan trọng của phác đồ: Tiến sĩ Kopetz nhấn mạnh rằng sự phê duyệt của FDA đối với phác đồ này có thể mang lại bước tiến đáng kể trong chăm sóc bệnh nhân. Dựa trên dữ liệu trước đó, phác đồ này đã được đưa vào hướng dẫn của Mạng lưới Ung Thư Toàn Diện Quốc Gia (NCCN) cho ung thư đại trực tràng.
Hiệu quả của phác đồ: Theo Tiến sĩ Kopetz, dữ liệu từ các nghiên cứu trước cho thấy phác đồ kết hợp giữa adagrasib và cetuximab (Thuốc Erbitux) đã tạo ra tỷ lệ đáp ứng đối tượng (ORR) là 34%, thời gian sống không bệnh tiến triển (PFS) trung bình đạt 6.9 tháng và thời gian sống tổng thể (OS) trung bình là 15.9 tháng. Điều này mở ra tiềm năng cho việc sử dụng phác đồ ở các giai đoạn điều trị sớm hơn.

Thử nghiệm KRYSTAL-1

Phác đồ này đã được thử nghiệm trong nghiên cứu pha 1/2 KRYSTAL-1 (NCT03785249) trên bệnh nhân ung thư trực tràng tiến triển cục bộ hoặc di căn mang đột biến KRAS G12C. Trong đó:

Tỷ lệ đáp ứng: 34%
Thời gian sống không bệnh tiến triển (PFS) trung bình: 6.9 tháng
Thời gian sống tổng thể (OS) trung bình: 15.9 tháng

Thử nghiệm KRYSTAL-10

Giai đoạn thử nghiệm: Tiến sĩ Kopetz cũng chỉ ra rằng thử nghiệm pha 3 KRYSTAL-10 (NCT04793958) đã hoàn thành tuyển sinh. Nghiên cứu này nhằm đánh giá phác đồ trong điều trị bậc hai cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng đột biến KRAS G12C sau khi đã được điều trị với 5-fluorouracil (5-FU) kết hợp oxaliplatin hoặc irinotecan.
Kết quả mong đợi: Bệnh nhân trong nghiên cứu này được chia ngẫu nhiên để nhận phác đồ kết hợp adagrasib và cetuximab hoặc liệu pháp chuẩn. Kết quả của nghiên cứu này được kỳ vọng sẽ cung cấp những thông tin sâu hơn về hiệu quả của phác đồ trong nhóm bệnh nhân này.

Tiến sĩ Kopetz dự đoán rằng sự phê duyệt của FDA cho phác đồ này sẽ mở rộng khả năng tiếp cận điều trị cho một phạm vi bệnh nhân lớn hơn, từ đó trở thành phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Đồng thời, kết quả từ các nghiên cứu như KRYSTAL-10 sẽ cung cấp thông tin quan trọng về vai trò của phác đồ trong việc định hình hướng dẫn điều trị trong tương lai.

Tóm tắt các thông số quan trọng

Thông số	Giá trị
Tỷ lệ đáp ứng đối tượng (ORR)	34%
Thời gian sống không bệnh tiến triển (PFS)	6.9 tháng (95% CI)
Thời gian sống tổng thể (OS)	15.9 tháng (95% CI)

Phác đồ kết hợp giữa adagrasib và cetuximab được kỳ vọng sẽ thay đổi phương pháp tiếp cận điều trị cho bệnh nhân CRC đột biến KRAS G12C, giúp cải thiện chất lượng điều trị và gia tăng cơ hội sống sót cho bệnh nhân.

Tác giả: Scott Kopetz, MD, PhD, FACP

Đội ngũ biên tập Nhà Thuốc An Tâm

Nguồn tham khảo: https://www.onclive.com/view/dr-kopetz-on-the-future-utility-of-adagrasib-cetuximab-in-kras-g12c-mutant-crc