Thuốc Erbitux 5mg là một kháng thể đơn dòng có tác dụng ức chế thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR), thường được kê đơn để điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư đầu cổ. Thuốc giúp ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư bằng cách chặn tín hiệu EGFR, đồng thời kích hoạt hệ thống miễn dịch tấn công tế bào ung thư. Erbitux có thể được kết hợp với các phương pháp hóa trị hoặc xạ trị, tăng cường hiệu quả điều trị và ngăn ngừa ung thư phát triển.

Tổng quan thuốc Erbitux 5mg

Thuốc Erbitux là một kháng thể đơn dòng ức chế thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) thường được bác sĩ kê đơn dùng để hỗ trợ điều trị ung thư đại tràng và trực tràng, ung thư đầu cổ. Tùy thuộc vào loại ung thư, bác sĩ sẽ chỉ định dùng thuốc kết hợp cùng các loại thuốc hóa trị hoặc xạ trị khác để điều trị.

Ngăn chặn sự phát triển và phân chia tế bào ung thư bằng cách chặn tín hiệu mà EGFR.
Kích hoạt hệ thống miễn dịch tấn công và tiêu diệt tế bào ung thư, Cetuximab gắn vào các tế bào miễn dịch và giúp chúng nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư.
Cetuximab hỗ trợ tăng tác dụng gây độc tế bào khi sử dụng kết hợp các phương pháp trị ung thư như hóa trị liệu và xạ trị, hiệu quả hơn.
Thuốc làm giảm sản xuất protein ngăn chặn sự phát triển các mạch máu mới cung cấp oxy và chất dinh dưỡng cho khối u.

Thông tin sản phẩm:

Tên thương: Erbitux
Thành phần hoạt chất: Cetuximab
Liệu pháp: liệu pháp trúng đích
Hàm lượng: 5mg/ml 20ml
Dạng: Dung dịch tiêm.
Đóng gói: Hộp 1 lọ 20ml
Hãng sản xuất Merck Healthcare KGaA – Đức

Dược lực học của Cetuximab

Cetuximab là một kháng thể đơn dòng nhắm vào thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR – Epidermal Growth Factor Receptor), được sử dụng chủ yếu trong điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư đầu cổ.

EGFR là một protein có vai trò quan trọng trong sự phát triển, sinh sản và sống sót của tế bào. Ở các tế bào ung thư, EGFR thường được biểu hiện quá mức, dẫn đến sự phát triển không kiểm soát của các tế bào ung thư.

Cetuximab hoạt động bằng cách liên kết với EGFR, ngăn chặn yếu tố tăng trưởng từ việc kích hoạt thụ thể này. Khi Cetuximab gắn vào EGFR, nó cản trở quá trình phosphoryl hóa và kích hoạt các con đường tín hiệu bên trong tế bào, bao gồm con đường RAS-RAF-MAPK và PI3K-AKT. Điều này làm giảm sự tăng sinh tế bào và thúc đẩy apoptosis (chết tế bào theo chương trình).

Một điểm quan trọng là Cetuximab chỉ có hiệu quả trên các khối u có đột biến RAS hoang dã (wild-type RAS). Ở những bệnh nhân có đột biến RAS, Cetuximab không thể ngăn chặn quá trình tín hiệu vì các tế bào ung thư có thể bỏ qua EGFR và sử dụng các con đường tín hiệu khác.

Dược động học của Cetuximab

Sự hấp thu: Cetuximab được sử dụng qua đường tiêm tĩnh mạch, do đó, nó có sinh khả dụng 100% khi vào trong hệ tuần hoàn. Thuốc được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương ngay sau khi truyền. Cetuximab có thời gian bán thải kéo dài, cho phép sử dụng theo liệu trình hàng tuần hoặc hai tuần một lần, tùy thuộc vào chỉ định điều trị.

Phân bố: Cetuximab phân bố chủ yếu trong dịch ngoại bào và mô, với thể tích phân bố tương đối nhỏ (khoảng 2-3 L/m²). Sau khi tiêm, thuốc gắn vào EGFR trên bề mặt tế bào ung thư và mô bình thường có biểu hiện EGFR. Do kích thước lớn và bản chất là một kháng thể đơn dòng, Cetuximab không thể thâm nhập tốt qua hàng rào máu não.

Chuyển hóa: Cetuximab, giống như các kháng thể đơn dòng khác, không được chuyển hóa qua các enzym gan thông thường như CYP450. Thay vào đó, thuốc được phân hủy sinh học thành các peptide nhỏ và acid amin nhờ hệ thống lưới nội bào và các tế bào thực bào. Điều này làm giảm nguy cơ tương tác thuốc liên quan đến chuyển hóa qua gan.

Thải trừ: Cetuximab có thời gian bán thải dài, trung bình khoảng 112 giờ (gần 5 ngày), do đó nó chỉ cần được sử dụng theo lịch trình hàng tuần hoặc hai tuần một lần. Thuốc được thải trừ chủ yếu qua quá trình tiêu hóa và phân hủy trong hệ thống lưới nội mô và hệ thống miễn dịch. Cetuximab không thải trừ qua thận hay gan, do đó không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.

Chỉ định thuốc

Thuốc Erbitux được FDA chấp thuận để điều trị một số loại ung thư gồm:

Ung thư đại trực tràng

Erbitux được sử dụng kết hợp với các loại thuốc hóa trị khác để điều trị ung thư đại trực tràng không có đột biến KRAS hoặc có đột biến gen EGFR.

Kết hợp với hóa trị liệu dựa trên Irinotecan.
Đơn trị liệu ung thư trực tràng đã thất bại với liệu pháp hóa trị Oxaliplatin và Irinotecan hoặc không dung nạp với Irinotecan.

Ung thư đầu và cổ

Kết hợp với xạ trị để điều trị ung thư đầu – cổ tiến triển tại chỗ.
Kết hợp với liệu pháp hóa trị dựa trên Platinum và Fluorouracil để điều trị khối u đã di căn hoặc tái phát.

Ai không nên sử dụng Erbitux

Phản ứng quá mẫn với Cetuximab.
Kết hợp Cetuximab với hóa trị liệu dựa trên Oxaliplatin cho người bệnh mắc thư đại trực tràng có đột biến RAS (mCRC) hoặc chưa rõ RAS mCRC.
Trước khi bắt đầu điều trị kết hợp với các thuốc khác, phải xem xét các chống chỉ định đối với tác nhân hóa trị liệu hoặc xạ trị.

Liều dùng và cách dùng Erbitux như thế nào?

Liều dùng

Liều khởi đầu: 400 mg/m² truyền tĩnh mạch trong 120 phút dùng 1 tuần trước khi bắt đầu xạ trị.

Liều duy trì: 250 mg/m²truyền tĩnh mạch trong 60 phút mỗi tuần một lần.

Cách sử dụng

Thuốc Erbitux 5mg/ml 20ml đối kháng thụ thể H1 được tiêm dưới dạng truyền tĩnh mạch từ 60 đến 120 phút trước liều đầu tiên và các liều tiếp theo nếu cần. Bác sĩ sẽ là người thực hiện mũi tiêm này.

Liều đầu tiên được dùng trong 120 phút (2 giờ).
Các liều tiếp theo được truyền trong vòng 60 phút (1 giờ) .

Thuốc Erbitux nên được bắt đầu một tuần trước khi bắt đầu xạ trị. Nếu điều trị kết hợp với các loại thuốc hóa trị khác, thuốc nên được dùng trước 1 giờ trước khi sử dụng các loại thuốc kết hợp như Irinotecan, liệu pháp hóa Platinum với Fluorouracil hoặc FOLFIR

Nếu gặp tình trạng quá bất thường trong vòng 24h tiêm thuốc, gọi ngay cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế gần nhất để nhận hỗ trợ từ bác sĩ.

Nếu bạn quên dùng một liều thuốc ung thư, hãy liên hệ bác sĩ để đặt lịch hẹn dùng liều thuốc tiếp theo, không tự ý dùng thuốc tại nhà.

Thận trọng trong quá trình sử dụng thuốc Erbitux

Thuốc có thể ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch có thể gây viêm ở các bộ phận khác nhau của cơ thể.
Thuốc này có thể có tác dụng lâu dài trên cơ thể, bệnh nhân cần xét nghiệm y tế trong ít nhất 8 tuần sau liều cuối cùng để chắc chắn rằng thuốc không gây ra tác dụng phụ.
Trước khi sử dụng thuốc Erbitux, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có vấn đề về nhịp tim, suy tim sung huyết, khó thở, bệnh động mạch vành hoặc nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp.
Khi dùng riêng lẻ và kết hợp với thuốc trị ung thư khác có thể gây ra lượng magie, canxi và kali thấp.
Thuốc Erbitux có thể làm tăng nguy cơ đau tim, thông báo cho bác sĩ biết nếu bạn có tiền sử bệnh tim.
Thuốc có thể gây ra bệnh phổi, bao gồm cả viêm phổi kẽ. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn bị khó thở, ho mới hoặc nặng hơn, hoặc đau ngực.
Thuốc có thể gây ra các vấn đề về da bao gồm phát ban, khô và nứt da, nhiễm trùng, sưng tấy móng tay hoặc móng chân, giảm thị lực,… Tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời trong khi đang dùng thuốc và trong ít nhất 2 tháng sau khi kết thúc điều trị.
Một số trường hợp hiếm gặp phản ứng phản vệ hay thoát mạch trong quá trình truyền thuốc, báo cho bác sĩ biết ngay nếu bạn phát triển bất kỳ bất thường nào trong quá trình hoặc trong vòng 24h sau khi dùng thuốc.
Thuốc ung thư có thể gây hại cho thai nhi, nên sử dụng biện pháp tránh thai khi sử dụng Erbitux và trong ít nhất 2 tháng sau liều cuối. Hãy cho bác sĩ nếu có thai trong quá trình điều trị.
Không cho con bú trong khi sử dụng Erbitux và trong ít nhất 2 tháng sau liều cuối cùng.
Thuốc đôi khi có thể gây ra tình trạng chóng mặt, nhức đầu, không nên lái xe hoặc vận hành máy nếu có phản ứng chóng mặt.

Tác dụng phụ của thuốc Erbitux 5mg/20ml

Các tác dụng phụ phổ biến có thể bao gồm:

Vấn đề về mắt: Các vấn đề về mắt do Erbitux bao gồm đau mắt, đỏ mắt, sưng mí mắt và nhạy cảm với ánh sáng. Điều này thường do viêm kết mạc hoặc viêm giác mạc, liên quan đến việc EGFR bị ức chế trong các tế bào của mắt. Sự ức chế này làm suy giảm khả năng bảo vệ tự nhiên của mắt, dẫn đến dễ bị nhiễm trùng hoặc kích ứng.

Vấn đề liên quan đến hô hấp: Các triệu chứng như ho dai dẳng, đau ngực và khó thở có thể do viêm phổi hoặc viêm phế quản do miễn dịch. Những triệu chứng này cần theo dõi và xử lý kịp thời khi cần thiết.

Phát ban da: Một trong những tác dụng phụ phổ biến nhất của Erbitux là phát ban da, mẩn đỏ. Do EGFR có vai trò quan trọng trong việc duy trì sức khỏe của da, sự ức chế của nó có thể làm suy yếu chức năng bảo vệ da, dẫn đến viêm nang lông. Các mẩn đỏ và phát ban thường xuất hiện ở vùng mặt, cổ có thể gây đau đớn hoặc ngứa rát.

Nhịp tim chậm và vấn đề tim mạch: Thuốc có thể gây ra nhịp tim chậm, dễ ngất xỉu và thở chậm, đặc biệt ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch. Điều này có thể liên quan đến sự mất cân bằng điện giải hoặc tác động trực tiếp lên hệ dẫn truyền điện của tim.

Loét miệng và viêm nướu: Các triệu chứng bao gồm mụn nước, loét miệng và sưng nướu là những tác dụng phụ khá phổ biến của Erbitux. Những tình trạng này có thể gây ra đau đớn và khó khăn khi ăn uống hoặc nuốt, làm giảm chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Loét miệng do Erbitux là kết quả của sự phá hủy niêm mạc miệng do ức chế EGFR.

Giảm bạch cầu và nguy cơ nhiễm trùng: Thuốc Erbitux có thể gây ra giảm bạch cầu, dẫn đến tăng nguy cơ nhiễm trùng. Các triệu chứng phổ biến bao gồm sốt, lở miệng, đau họng, ho và khó thở. Giảm bạch cầu làm suy yếu khả năng chống lại nhiễm trùng của cơ thể, khiến bệnh nhân dễ bị nhiễm khuẩn, virus hoặc nấm.

Mất cân bằng điện giải: Erbitux có thể gây ra mất cân bằng điện giải, dẫn đến các triệu chứng như khát nước, đi tiểu nhiều, tê hoặc ngứa ran, nhịp tim không đều và chuột rút ở chân. Điều này có thể là do sự thay đổi trong nồng độ kali, canxi hoặc magiê trong máu, gây ra các phản ứng tim mạch và cơ bắp.

Phát ban mụn nước và tổn thương da: Ngoài phát ban thông thường, Erbitux có thể gây ra các vết mụn nước và tổn thương da nghiêm trọng. Những vết mụn nước này thường phát triển thành loét hoặc phồng rộp da, làm tăng nguy cơ nhiễm trùng da và các vấn đề về da khác.

Tương tác thuốc

Khi thuốc Erbitux kết hợp với phác đồ hóa trị có platinum có thể dễn tới bạch cầu giảm nghiêm trọng, gây cơ thể dễ nhiễm trùng, sốt.
Khi Erbitux phối hợp với Fluoropyrimidines, làm cơ thể bị thiếu máu cục bộ dễ xảy ra nhồi máu cơ tim, sung huyết.
Kết hợp với Capecitabine và Oxaliplatin gây tiêu chảy nặng có thể tăng lên.

Thuốc Erbitux giá bao nhiêu? Mua ở đâu?

Để biết giá thuốc Erbitux mới nhất và các chương trình ưu đãi hãy liên hệ dược sĩ qua hotline 093.754.2233 của Nhà Thuốc An Tâm để được tư vấn và báo giá chính xác.

Cập nhật giá bán trên thị trường hiện nay:

Nhà Thuốc	Giá thuốc
Nhà Thuốc Long Châu	6.000.000/ Hộp
Nhà Thuốc Trường Anh	6.500.000/ Hộp
Nhà Thuốc Central Pharmacy	Giá liên hệ
Nhà Thuốc Anh Chính	7.000.000/ Hộp

Hiện tại, Nhà Thuốc An Tâm có chính sách giá bán chiết khấu riêng cho bác sĩ, dược sĩ. Liên hệ với chúng tôi để biết thêm thông tin chi tiết về giá thuốc Erbitux.

Thông tin FDA chấp thuận

1/ FDA chấp thuận điều trị cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng giai đoạn muộn đã di căn.

Nguồn: https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/information-cetuximab-marketed-erbitux

2/ Sự chấp thuận của FDA đối với đối với ung thư đại trực tràng biểu hiện EGFR hoặc ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ vào ngày 6 tháng 4 năm 2021.

Nguồn: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-disco-burst-edition-fda-approvals-erbitux-cetuximab-k-ras-wild-type-egfr-expressing-colorectal

Đội ngũ biên tập viên Nhà Thuốc An Tâm

Nguồn tham khảo uy tín

https://www.webmd.com/drugs/2/drug-78631/erbitux-intravenous/details – Công dụng, tác dụng phụ
https://www.drugs.com/erbitux.html – Tác giả Melisa Puckey, BPharm Erbitux thuốc ức chế EGFR