Tiến sĩ Adrian Wiestner, MD, PhD, Nhà nghiên cứu cấp cao tại Phòng thí nghiệm các bệnh lý ác tính của hệ bạch huyết thuộc Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ, Viện Tim, Phổi và Máu Quốc gia, đã trình bày và thảo luận về các kết quả của thử nghiệm RESONATE II. Thử nghiệm này so sánh hiệu quả của hai loại thuốc là chlorambucil và ibrutinib trong điều trị bệnh bạch cầu lympho mãn tính (CLL) ở các bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.
Tiến sĩ Adrian Wiestner, MD, PhD, Nhà nghiên cứu cao cấp tại Phòng thí nghiệm về Các Bệnh Lympho ác tính, Viện Y tế Quốc gia (NIH), Viện Tim, Phổi và Máu Quốc gia, thảo luận về các phát hiện từ thử nghiệm RESONATE II, nghiên cứu so sánh chlorambucil và ibrutinib làm liệu pháp đầu tay cho bệnh nhân trên 65 tuổi mắc bệnh bạch cầu lympho mạn tính (CLL).
Đối tượng nghiên cứu: Bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, mắc bạch cầu lympho mạn tính (CLL).
Mục tiêu thử nghiệm: So sánh hiệu quả của ibrutinib với chlorambucil trong điều trị đầu tay.
Kết quả ban đầu:
- Ibrutinib cho thấy cải thiện về tỷ lệ sống sót tổng thể (overall survival) và tỷ lệ đáp ứng tổng thể (overall response rate) so với chlorambucil.
- Các kết quả này không gây bất ngờ, do những dữ liệu về ibrutinib đã được công bố trước đó. Tuy nhiên, để có hiểu biết đầy đủ, cần phải chờ công bố toàn bộ dữ liệu từ nghiên cứu, theo nhận định của Tiến sĩ Wiestner.
Thử nghiệm này cho thấy sự thay đổi trong phương pháp điều trị CLL trong tương lai. Các liệu pháp đích sử dụng một tác nhân duy nhất như ibrutinib có thể trở thành phương pháp điều trị chính cho bệnh nhân CLL.
Theo Tiến sĩ Wiestner, các kết quả sơ bộ từ thử nghiệm RESONATE II cho thấy rằng ibrutinib có ưu thế hơn hẳn so với chlorambucil về tỷ lệ sống còn và tỷ lệ đáp ứng toàn bộ (ORR). Các bệnh nhân sử dụng ibrutinib có thời gian sống còn dài hơn và khả năng đáp ứng với điều trị tốt hơn, bao gồm cả những trường hợp bệnh nhân có đột biến di truyền phức tạp hoặc các yếu tố tiên lượng xấu.
Tuy nhiên, Tiến sĩ Wiestner cũng nhấn mạnh rằng những kết quả này không quá bất ngờ, bởi trước đó đã có rất nhiều dữ liệu lâm sàng khác về ibrutinib cho thấy loại thuốc này có tiềm năng lớn trong việc kiểm soát và điều trị CLL (thuộc nhóm bệnh ung thư máu). Nghiên cứu RESONATE II chỉ làm rõ hơn vai trò của ibrutinib khi được sử dụng như một liệu pháp đầu tay.
Mặc dù các kết quả ban đầu rất khả quan, Tiến sĩ Wiestner lưu ý rằng một sự hiểu biết toàn diện về tác động lâu dài của ibrutinib sẽ chỉ có thể được xác định sau khi tất cả các dữ liệu đầy đủ từ nghiên cứu được công bố và phân tích kỹ lưỡng.
Một trong những điểm quan trọng mà thử nghiệm RESONATE II mang lại, theo Tiến sĩ Wiestner, là việc điều trị CLL đang dần chuyển đổi sang sử dụng các liệu pháp nhắm mục tiêu với tác nhân đơn độc, thay vì các phác đồ hóa trị liệu truyền thống. Với những kết quả tích cực từ ibrutinib, có khả năng các liệu pháp nhắm mục tiêu sẽ trở thành “nền tảng” trong điều trị CLL, đặc biệt là ở những bệnh nhân cao tuổi hoặc có nhiều bệnh nền.
Tuy nhiên, Tiến sĩ Wiestner cũng đặt ra câu hỏi về giới hạn của một tác nhân đơn độc. Mặc dù ibrutinib đã cho thấy hiệu quả rất cao, nhưng câu hỏi tiếp theo sẽ là liệu rằng một liệu pháp đơn độc có thể mang lại hiệu quả tối ưu trong bao lâu, và liệu rằng các kết hợp điều trị khác (như kết hợp với các loại thuốc nhắm mục tiêu khác hoặc hóa trị liệu) có thể tăng cường thêm hiệu quả điều trị hay không.
Các kết quả từ thử nghiệm RESONATE II đã tạo ra một tiền đề vững chắc cho việc phát triển các phác đồ điều trị mới cho CLL. Với sự gia tăng của các liệu pháp nhắm mục tiêu như ibrutinib, việc điều trị CLL không còn dựa hoàn toàn vào hóa trị liệu truyền thống, vốn thường đi kèm với nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng và khả năng dung nạp kém ở các bệnh nhân cao tuổi.
Thay vào đó, các liệu pháp nhắm mục tiêu hứa hẹn mang lại hiệu quả cao hơn, ít tác dụng phụ hơn và chất lượng cuộc sống tốt hơn cho bệnh nhân. Tuy nhiên, việc xác định các phác đồ điều trị tối ưu nhất, bao gồm việc kết hợp các liệu pháp khác nhau và xác định thời điểm ngừng hoặc thay đổi điều trị, vẫn cần được nghiên cứu thêm.
Thử nghiệm RESONATE II đã cho thấy rằng ibrutinib có thể là một lựa chọn điều trị hiệu quả hơn so với chlorambucil (Thuốc Chlorasp-2) cho bệnh nhân CLL cao tuổi. Kết quả của thử nghiệm này không chỉ giúp định hình lại cách tiếp cận điều trị cho CLL mà còn mở ra nhiều câu hỏi quan trọng về cách thức kết hợp các liệu pháp nhắm mục tiêu để tối ưu hóa hiệu quả điều trị.
Theo Tiến sĩ Wiestner, nghiên cứu RESONATE II đánh dấu một bước tiến quan trọng trong điều trị CLL, với hy vọng rằng ibrutinib và các thuốc nhắm mục tiêu khác sẽ đóng vai trò quan trọng trong việc cải thiện chất lượng cuộc sống và kéo dài thời gian sống còn cho bệnh nhân.
Ghi chú:
- Nghiên cứu RESONATE II được thực hiện với sự tham gia của các bệnh nhân từ nhiều trung tâm y tế lớn trên thế giới, đảm bảo tính khách quan và tính ứng dụng của kết quả nghiên cứu.
- Ibrutinib đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị CLL dựa trên các kết quả từ nhiều nghiên cứu lâm sàng, bao gồm cả RESONATE II.
Dưới đây là một số loại thuốc khác chứa chlorambucil có thể được sử dụng:
- Thuốc Leukeran (chlorambucil): Đây là dạng thuốc phổ biến nhất và có thể được tìm thấy tại nhiều nhà thuốc lớn tại Việt Nam, đặc biệt trong các bệnh viện chuyên khoa ung bướu. Leukeran được nhập khẩu từ các hãng dược phẩm quốc tế và được dùng chủ yếu để điều trị các loại ung thư như bệnh bạch cầu mãn tính dòng lympho, lymphoma Hodgkin và non-Hodgkin.
- Chlorambucil Stada: Thuốc chứa hoạt chất chlorambucil có thể được các công ty dược phân phối dưới dạng generic với tên thương mại khác nhau. Stada là một trong những nhà cung cấp dược phẩm phổ biến tại Việt Nam, và có thể cung cấp sản phẩm chứa chlorambucil.
- Các dạng generic khác: Ở một số nhà thuốc lớn hoặc bệnh viện ung bướu, có thể có các loại thuốc generic chứa chlorambucil được nhập khẩu từ các quốc gia như Ấn Độ, Pháp, hoặc Đức.
Vì đây là thuốc dùng để điều trị các bệnh lý nghiêm trọng như ung thư, nên việc sử dụng chlorambucil cần có đơn thuốc và sự theo dõi của bác sĩ chuyên khoa. Bạn có thể tìm kiếm hoặc hỏi thêm thông tin tại các nhà thuốc bệnh viện lớn như Bệnh viện Ung bướu TP.HCM, Bệnh viện K Hà Nội, hoặc các nhà thuốc lớn có uy tín.
Tác giả: Adrian Wiestner
Đội ngũ biên tập viên nhà thuốc An Tâm
Nguồn: https://www.onclive.com/view/dr-adrian-wiestner-on-resonate-ii-trial