Nghiên cứu y khoa
Olaparib kết hợp Abiraterone/Prednisone hiệu quả mCRPC
Điều trị hàng đầu bằng Olaparib (Thuốc Lynparza, thuốc Olanib) kết hợp Abiraterone acetate (Thuốc Zytiga) và Prednisone đã mang lại lợi ích rõ rệt về thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS) so với từng thuốc đơn lẻ ở các bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn di căn (mCRPC) có đột biến BRCA1/2 hoặc ATM.
Thiết kế nghiên cứu giai đoạn 2:
- Arm 1: Abiraterone + Prednisone.
- Arm 2: Olaparib (300 mg).
- Arm 3: Olaparib (300 mg) + Abiraterone + Prednisone.
Kết quả chính
Thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS)
| Nhóm điều trị | Thời gian PFS trung vị | Khoảng tin cậy (CI) 95% |
|---|---|---|
| Arm 3 (Olaparib + Abiraterone + Prednisone) | 39 tháng | 22 – chưa đạt |
| Arm 1 (Abiraterone + Prednisone) | 8,4 tháng | 2,9 – 17,0 |
| Arm 2 (Olaparib) | 14 tháng | 8,4 – 20,0 |
Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR)
| Nhóm điều trị | ORR (%) | CI 95% |
|---|---|---|
| Arm 3 | 33,0% | 15,0% – 57,0% |
| Arm 1 | 22,0% | 6,4% – 48,0% |
| Arm 2 | 14,0% | 3,0% – 36,0% |
Tỷ lệ đáp ứng PSA
| Nhóm điều trị | Tỷ lệ đáp ứng PSA (%) | CI 95% |
|---|---|---|
| Arm 3 | 95% | 76,0% – 100,0% |
| Arm 1 | 61% | 36,0% – 83,0% |
| Arm 2 | 67% | 43,0% – 85,0% |
- Tỷ lệ PSA không phát hiện được:
- Arm 3: 33%
- Arm 1: 17%
- Arm 2: 14%
Chuyển nhóm điều trị
8 bệnh nhân từ nhóm 1 chuyển sang Olaparib, và 8 bệnh nhân từ nhóm 2 chuyển sang Abiraterone.
PFS trung vị sau chuyển nhóm:
- Olaparib: 8,3 tháng (CI 95%: 5,5 – 15,0)
- Abiraterone: 7,2 tháng (CI 95%: 2,8 – chưa đạt)
Hiệu quả sau chuyển nhóm
- ORR: 38% (Olaparib) và 50% (Abiraterone)
- Tỷ lệ đáp ứng PSA: 25% (Olaparib) và 63% (Abiraterone)
Tác dụng phụ
| Nhóm điều trị | Tác dụng phụ độ 3 (%) |
|---|---|
| Arm 1 | 21% |
| Arm 2 | 14% |
| Arm 3 | 19% |
- Thiếu máu: 0% (Arm 1), 4,8% (Arm 2 & 3).
- Mệt mỏi: 5,3% (Arm 1), 4,8% (Arm 2 & 3).
- Tăng đường huyết độ 3: 1 bệnh nhân chuyển sang nhóm Abiraterone gặp phải.
Tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu
- Chẩn đoán: ung thư tuyến tiền liệt mCRPC
- Không được điều trị trước bằng:
- Các thuốc ức chế PARP hoặc thụ thể androgen
- Hóa trị
- Thực hiện: Xét nghiệm gen thế hệ mới và xét nghiệm di truyền dòng mầm để xác định đột biến BRCA1/2 hoặc ATM.
Dựa trên kết quả này, vào 31 tháng 5, 2023, FDA đã phê duyệt sự kết hợp Olaparib và Abiraterone/Prednisone cho bệnh nhân mCRPC có đột biến BRCA.
Tác giả: Hayley Virgil
Tham khảo
- Hussain M., Kocherginsky M., Agarwal N., et al. BRCAAway: Nghiên cứu giai đoạn 2 ngẫu nhiên về Abiraterone, Olaparib hoặc kết hợp ở bệnh nhân mCRPC có đột biến HRR. Journal of Clinical Oncology, 2024.
DOI: 10.1200/JCO.2024.42.4_suppl.19 - FDA Press Release: Phê duyệt Olaparib với Abiraterone và Prednisone cho mCRPC đột biến BRCA. FDA News Release, 31/05/2023. Truy cập ngày 25/01/2024.
