Nghiên cứu y khoa
Olaparib và Cediranib Không Cải Thiện Sống Còn trong Ung Thư
Điều trị duy trì bằng olaparib (Thuốc Lynparza) kết hợp với cediranib cho thấy không cải thiện đáng kể thời gian sống thêm không tiến triển (PFS) hoặc thời gian sống toàn bộ (OS) so với việc chỉ sử dụng olaparib trong ung thư buồng trứng nhạy cảm với platinum tái phát, theo dữ liệu từ thử nghiệm ICON9 pha 3 được trình bày tại Hội nghị ESMO 2024.
Kết quả nghiên cứu lâm sàng ICON9
Thử nghiệm ICON9 là nghiên cứu quốc tế, đối chứng, ngẫu nhiên pha 3 đánh giá hiệu quả của olaparib và cediranib trong điều trị duy trì cho bệnh nhân có ung thư buồng trứng nhạy cảm với platinum sau khi có đáp ứng với hóa trị nền platinum.
Theo dõi trung bình: 37,0 tháng.
Thời gian sống thêm không tiến triển (PFS):
- Olaparib: 11,0 tháng (KTC 95%, 8,4-12,8)
- Olaparib + Cediranib: 13,9 tháng (KTC 95%, 11,3-16,1)
- HR = 0,84 (KTC 95%, 0,65-1,07; P = 0,24)
Nhận xét: Sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê, theo GS. Shibani Nicum, chuyên gia về ung thư y khoa tại Đại học Y khoa London.
Thiết kế thử nghiệm và tiêu chí đánh giá
Tiêu chí chính
PFS: Thời gian sống thêm không tiến triển
Tiêu chí phụ
- OS: Thời gian sống toàn bộ
- Tính an toàn
- Tuân thủ điều trị
- Chất lượng cuộc sống
- Chi phí hiệu quả
Thông tin về bệnh nhân
- Số lượng: 330 bệnh nhân
- Đối tượng: Ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc phúc mạc nguyên phát nhạy cảm với platinum tái phát
- Tiêu chí:
- Tối đa 2 dòng điều trị trước đó
- Đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần với ít nhất 4 chu kỳ hóa trị
- Có hoặc không có đột biến BRCA
- Không sử dụng chất ức chế PARP trước đó
Bệnh nhân được phân tầng theo tình trạng BRCA, thời gian tiến triển, và phẫu thuật tái phát.
Thời gian sống toàn bộ (OS)
- Olaparib: 37,8 tháng (KTC 95%, 26,9-45,0)
- Olaparib + Cediranib: 37,2 tháng (KTC 95%, 29,3-44,5)
- HR = 0,92 (KTC 95%, 0,67-1,26; P = 0,81)
Kết quả không có sự khác biệt đáng kể về OS giữa các nhóm, ngay cả khi phân tích theo tình trạng BRCA.
Tác dụng phụ và độ an toàn
| Tác dụng phụ cấp độ 3 hoặc cao hơn | Olaparib + Cediranib | Olaparib |
|---|---|---|
| Thiếu máu | 23 bệnh nhân | 20 bệnh nhân |
| Tăng huyết áp | 16 bệnh nhân | 4 bệnh nhân |
| Tiêu chảy | 16 bệnh nhân | 3 bệnh nhân |
| Mệt mỏi | 10 bệnh nhân | 5 bệnh nhân |
| Giảm bạch cầu trung tính | 10 bệnh nhân | 4 bệnh nhân |
| Đau bụng | 8 bệnh nhân | 5 bệnh nhân |
Số bệnh nhân gặp tác dụng phụ:
- Olaparib: 17,6% (30/170)
- Olaparib + Cediranib: 19,8% (33/167)
Bệnh tiến triển:
- Olaparib: 82,1% (115/170)
- Olaparib + Cediranib: 76,9% (103/167)
GS. Nicum cho biết:
“Sự cải thiện về PFS và OS khi kết hợp olaparib với cediranib không đạt mức ý nghĩa thống kê so với việc chỉ dùng olaparib. Tuy nhiên, thời gian PFS trong nhóm olaparib vượt xa kỳ vọng với 11 tháng, so với mức dự kiến ban đầu là 8,4 tháng.”
Tác giả: Ashley Chan
Tài liệu tham khảo
Nicum S, Ledermann J, Mileshkin L, et al. Thử nghiệm ICON9: Nghiên cứu pha III quốc tế đánh giá hiệu quả của liệu pháp duy trì với olaparib và cediranib ở bệnh nhân ung thư buồng trứng tái phát nhạy cảm với platinum. Trình bày tại Hội nghị ESMO 2024; 13-17/09/2024, Barcelona, Tây Ban Nha. Abstract LBA33.
