Thuốc Darzalex faspro là thuốc được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy thuộc nhóm thuốc chống ung thư và tác động vào hệ miễn dịch, được bào chế dạng dung dịch đậm đặc với thành phần chính là Daratumumab. Hãy cùng Nhà Thuốc An Tâm giải đáp chi tiết những thắc mắc trên qua bài viết dưới đây.
Thong tin chung về thuốc Darzalex faspro
Đây là một loại thuốc ung thư thuộc liệu pháp trúng đích được sử dụng trong việc điều trị đa u tủy – loại ung thư ảnh hưởng đến một số tế bào bạch cầu (tế bào plasma). Thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng với thành phần chính là Daratumumab and Hyaluronidase-fihj, hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu vào protein CD38 trên bề mặt tế bào u tủy, từ đó tiêu diệt tế bào u và ức chế sự phát triển của chúng.
Dưới đây là các cơ chế hoạt động chính:
Liên kết với CD38: Darzalex liên kết đặc hiệu với protein CD38 trên bề mặt tế bào u tủy. CD38 là một protein được biểu hiện cao trên các tế bào u tủy, nhưng ít biểu hiện trên các tế bào bình thường. Việc liên kết này giúp thuốc nhắm mục tiêu chính xác vào tế bào u tủy mà không ảnh hưởng nhiều đến tế bào khỏe mạnh.
Kích hoạt hệ thống miễn dịch: Thuốckích hoạt hệ thống miễn dịch để tiêu diệt tế bào u tủy theo nhiều cách:
- Phá hủy tế bào trực tiếp: Thuốc có thể kích hoạt quá trình chết tế bào theo chương trình (apoptosis) ở tế bào u tủy, dẫn đến tiêu diệt tế bào trực tiếp.
- Kích hoạt tế bào miễn dịch: Thuốc kích hoạt các tế bào miễn dịch như tế bào NK và đại thực bào để tiêu diệt tế bào u tủy.
- Kích hoạt hệ thống bổ trợ, một phần quan trọng của hệ thống miễn dịch, để tiêu diệt tế bào u tủy.
Ức chế sự phát triển của tế bào u: Ức chế sự phát triển của tế bào u tủy bằng cách: Ức chế sự phân chia tế bào u tủy và kích hoạt quá trình thoái hóa tế bào u tủy từ đó làm chậm sự phát triển của khối u.
Thông tin cơ bản
- Tên thương hiệu: Darzalex faspro
- Thành phần hoạt chất: Daratumumab and Hyaluronidase-fihj
- Hàm lượng: 20ml
- Nhóm: Thuốc ung thư, liệu pháp trúng đích.
- Dạng: Dung dịch tiêm
- Đóng gói: Hộp 1 lọ .
- Hãng sản xuất: JANSSEN CILAG S.P.A
Chỉ định sử dụng thuốc Darzalex faspro
Thuốc Darzalex faspro là loại thuốc kê đơn được sử dụng trong việc điều trị bệnh đa u tủy (một loại bệnh ung thư máu):
- Kết hợp với Dexamethasone, Lenalidomide để điều trị cho người bệnh không đủ điều kiện để cấy ghép tế bào gốc tự thân hoặc không đáp ứng với điều trị hoặc tái phát sau điều trị (vật liệu chịu lửa đa u tủy) đã nhận được ít nhất một điều trị trước.
- Kết hợp với Melphalan, Bortezomib và Prednison điều trị cho người không đủ điều kiện phẫu thuật ghép tế bào gốc tự thân mới được chẩn đoán.
- Kết hợp với Thalidomide, Bortezomib, Dexamethasone để điều trị cho người đủ điều kiện để cấy ghép tế bào gốc tự thân.
- Kết hợp với Dexamethasone, Bortezomib đã nhận được ít nhất một liệu pháp trước đó.
- Kết hợp với Dexamethasone, Pomalidomide đã nhận được ít nhất 2 liệu pháp gồm 1 chất ức chế proteasome và lenalidomide trước đó.
- Đơn trị liệu ở người đã nhận được ít nhất 3 dòng trị liệu gồm: Thuốc điều hòa miễn dịch và ức chế proteasome (PI) hoặc không đáp ứng với hai loại thuốc PI khác nhau (vật liệu chịu lửa kép với PI).

Chống chỉ định
- Dị ứng và mẫn cảm với Daratumumab và bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Thiếu máu.
- Rối loạn chảy máu.
- Tiền sử viêm gan B.
- Suy giảm miễn dịch.
- Mang thai hoặc cho con bú.
- Đang sử dụng các loại thuốc điều trị khác.
Cách sử dụng thuốc Darzalex faspro 400mg/20ml
Thông tin bài viết chỉ mang tính chất tham khảo, thảo luận với bác sĩ để được tư vấn cụ thể về cách sử dụng thuốc Darzalex faspro.
Cách sử dụng
- Thuốc Darzalex faspro được truyền vào tĩnh mạch của người bệnh bởi bác sĩ.
- Liều lượng và tần suất sử dụng thuốc sẽ tùy thuộc vào tình trạng bệnh và mức độ đáp ứng của từng người bệnh.
- Bác sĩ có thể cho bạn dùng thuốc chống buồn nôn trước khi dùng thuốc Darzalex faspro.
- Thông thường, thuốc được tiêm từ 1 – 3 tuần một lần trong vài tuần đầu điều trị. Sau đó, thuốc sẽ được tiêm 4 tuần một lần cho đến khi cơ thể người bệnh không còn phản ứng với thuốc.
- Bác sĩ sẽ theo dõi sức khỏe của người bệnh chặt chẽ và điều chỉnh liều lượng, tần suất sử dụng thuốc phù hợp.
- Bên cạnh đó, bệnh nhân sẽ được theo dõi chặt chẽ trong quá trình truyền để đưa ra phương pháp trị ung thư thích hợp và tạm thời ngừng truyền nếu xảy ra phản ứng truyền dịch bất thường.
Liều dùng chung
Liều lượng Darzalex faspro cho người lớn mắc bệnh đa u tủy phụ thuộc vào phác đồ điều trị cụ thể được sử dụng. Dưới đây là một số phác đồ phổ biến:
Kết hợp với Lenalidomide hoặc Pomalidomide và Dexamethasone (chu kỳ 4 tuần) đơn trị liệu:
- Tuần 1 đến 8: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi tuần (tổng cộng 8 liều).
- Tuần 9 đến 24: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 2 tuần (tổng cộng 8 liều); liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 2 tuần một lần được đưa ra vào Tuần 9.
- Tuần 25 trở đi cho đến khi bệnh tiến triển: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 4 tuần; liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 4 tuần một lần được đưa ra vào Tuần 25.
Kết hợp với Bortezomib, Melphalan và Prednisone (chu kỳ 6 tuần):
- Tuần 1 đến 6: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi tuần (tổng cộng 6 liều).
- Tuần 7 đến 54: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3 tuần (tổng cộng 16 liều); liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 3 tuần một lần được đưa ra vào Tuần 7.
- Tuần thứ 55 trở đi cho đến khi bệnh tiến triển: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 4 tuần; liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 4 tuần một lần được đưa ra vào Tuần 55.
Kết hợp Bortezomib, Thalidomide và Dexamethasone (chu kỳ 4 tuần):
- Tuần 1 đến 8: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi tuần (tổng cộng 8 liều).
- Tuần 9 đến 16: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 2 tuần (tổng cộng 4 liều); liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 2 tuần một lần được đưa ra vào Tuần 9.
- Dừng hóa trị liệu liều cao và ASCT.
- Hợp nhất: Tuần 1 đến 8: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 2 tuần; liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 2 tuần một lần được đưa ra vào Tuần 1 sau khi bắt đầu lại liệu pháp sau ASCT.
Kết hợp Bortezomib và Dexamethasone (chu kỳ 3 tuần):
- Tuần 1 đến 9: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi tuần (tổng cộng 9 liều).
- Tuần 10 đến 24: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3 tuần (tổng cộng 5 liều); liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 3 tuần một lần được đưa ra vào Tuần 10.
- Tuần 25 trở đi cho đến khi bệnh tiến triển: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 4 tuần; liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 4 tuần một lần được đưa ra vào Tuần 25.
Kết hợp Carfilzomib và Dexamethasone (chu kỳ 4 tuần):
- Tuần 1: 8 mg/kg tiêm tĩnh mạch vào Ngày 1 và Ngày 2 (tổng cộng 2 liều).
- Tuần 2 đến 8: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi tuần (tổng cộng 7 liều).
- Tuần 9 đến 24: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 2 tuần (tổng cộng 8 liều); liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 2 tuần một lần được đưa ra vào Tuần 9.
- Tuần 25 trở đi cho đến khi bệnh tiến triển: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 4 tuần; liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 4 tuần một lần được đưa ra vào Tuần 25.
Tác dụng phụ Darzalex faspro 400mg/20ml
Sau đây là tổng hợp những tác dụng phụ có thể gặp phải trong thời gian sử dụng thuốc:
- Các tế bào bạch cầu và hồng cầu và tiểu cầu có thể tạm thời giảm xuống, làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, thiếu máu và chảy máu.
- Phản ứng truyền ở mức độ nhẹ (nghẹt mũi, ho, kích ứng cổ họng, khó thở, ớn lạnh, nôn mửa).
- Mệt mỏi.
- Buồn nôn.
- Đau lưng.
- Ho.
- Đau khớp.
- Đau chân.
- Giảm sự thèm ăn.
- Bệnh tiêu chảy.
- Táo bón.
- Đau cơ ngực.
- Đau đầu.
- Huyết áp cao.
Phản ứng tiêm truyền không phải là một tác dụng phụ phổ biến khi sử dụng thuốc Darzalex faspro. Tuy nhiên, phản ứng này vẫn có thể xảy ra với lần truyền đầu tiên, gây khó thở, huyết áp cao hoặc thấp, ho, thở khò khè, phát ban, ngứa, buồn nôn, nôn hoặc ớn lạnh.
Lưu ý khi sử dụng Darzalex faspro
- Trước khi sử dụng thuốc, bạn cần thông báo cho bác sĩ về bất kỳ tình trạng y tế hoặc dị ứng, các loại thuốc bạn đang dùng, đang mang thai hay cho con bú hay không và những thông tin quan trọng khác về sức khỏe. Những yếu tố này có thể sẽ ảnh hưởng đến cách sử dụng thuốc.
- Thuốc Darzalex faspro có thể làm giảm số lượng tiểu cầu và hồng cầu trong máu, khiến vết cắt khó cầm máu. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ dấu hiệu như chảy máu cam thường xuyên, bầm tím không rõ nguyên nhân, phân có màu đen và hắc ín, hãy thông báo cho bác sĩ điều trị ngay.
- Khi sử dụng thuốc trị ung thư nay cho những người bị viêm gan B có thể bị nhiễm trùng quay trở lại, gây rối loạn chức năng gan và suy gan. Do đó, nếu có tiền sử viêm gan B, hãy trao đổi với bác sĩ về cách sử dụng thuốc, liều lượng.
- Darzalex faspro có thể gây ra phản ứng quá mẫn hoặc truyền dịch. Trong trường hợp này, bác sĩ sẽ kê đơn corticosteroid, thuốc kháng histamin và thuốc hạ sốt.
- Ngoài ra, những người bệnh có vấn đề về hô hấp như hen suyễn hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) có thể cần đến ống hít nếu các vấn đề về hô hấp nặng hơn sau khi tiêm thuốc. Các phản ứng truyền dịch thường xuất hiện trong quá trình tiêm thuốc như đỏ bừng, đau ngực, khó thở và giảm huyết áp nghiêm trọng. Vì vậy, bạn cần thông báo ngay cho y tá hoặc bác sĩ nếu nhận thấy bất kỳ phản ứng bất thường nào.
- Không nên sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú, vì thuốc có thể gây hại cho thai nhi. Ngoài ra, nếu bạn có thai trong khi đang sử dụng thuốc Darzalex faspro thì cần liên hệ với bác sĩ để được tư vấn và nên sử dụng phương pháp ngừa thai trong và sau 3 tháng sau liều cuối cùng.
- Thuốc có thể làm tăng nguy cơ tái phát herpes zoster (bệnh zona). Nếu bạn đã từng bị bệnh zona, hãy cho bác sĩ biết trước khi sử dụng thuốc. Bác sĩ có thể kê đơn thuốc kháng vi-rút để ngăn ngừa tái phát bệnh zona.
- Thuốc có thể làm tăng nguy cơ tái hoạt động virus viêm gan B ở những người đã bị nhiễm virus. Nếu bạn có tiền sử mắc viêm gan B, hãy cho bác sĩ của bạn biết trước khi sử dụng, họ theo dõi chức năng gan trong khi dùng thuốc.
- Thuốc có chứa sorbitol, nếu bạn đang bị HFI không nên sử dụng Darzalex. HFI là một rối loạn di truyền khiến cơ thể không thể phân hủy fructose, dẫn đến các vấn đề sức khỏe xấu.
- Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ nhỏ hơn 30 độ C và tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời. Lưu ý, không được dùng thuốc quá thời hạn sử dụng cũng như không được bỏ thuốc vào nước thải gia đình.
Tương tác thuốc Darzalex
Darzalex faspro (daratumumab) có thể tương tác với một số loại thuốc khác, bao gồm:
Thuốc làm suy yếu hệ miễn dịch: Darzalex faspro có thể làm suy yếu hệ miễn dịch của bạn, khiến bạn dễ bị nhiễm trùng hơn. Việc sử dụng thuốc cùng với các loại thuốc khác cũng làm suy yếu hệ miễn dịch có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.
- Steroid.
- Thuốc ức chế miễn dịch.
- Hóa trị liệu.
Thuốc làm tăng nguy cơ mắc bệnh tim mạch: Việc kết hợp chúng có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về tim, chẳng hạn như suy tim hoặc nhồi máu cơ tim,
- Thuốc lợi tiểu.
- Thuốc hạ huyết áp.
- Thuốc digoxin.
Thuốc làm tăng nguy cơ mắc bệnh thận: Việc sử dụng cùng với các loại thuốc khác cũng làm tăng nguy cơ mắc bệnh thận có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về thận.
- Thuốc lợi tiểu.
- Thuốc chống viêm không steroid (NSAID).
- Thuốc kháng sinh.
Thuốc Darzalex Faspro giá bao nhiêu? Mua ở đâu?
Để biết giá thuốc Darzalex Faspro 400mg/20ml mới nhất và các chương trình ưu đãi hãy liên hệ dược sĩ qua hotline 0932972233 của Nhà Thuốc An Tâm để được tư vấn và báo giá chính xác.
FDA chấp nhận
1/ FDA chấp thuận Darzalex Faspro, Kyprolis và Dexamethasone cho bệnh đa u tủy
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-darzalex-faspro-kyprolis-and-dexamethasone-multiple-myeloma
2/ Ngày 20 tháng 8 năm 2020 FDA phê duyệt phác đồ kết hợp Kyprolis (carfilzomib) mới với Darzalex (daratumumab) và Dexamethasone trong cả chế độ dùng thuốc một lần và hai lần mỗi tuần
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-carfilzomib-and-daratumumab-dexamethasone-multiple-myeloma
3/ Ngày 2 tháng 5 năm 2020 FDA chấp thuận Darzalex Faspro (daratumumab và hyaluronidase-fihj) để điều trị bệnh nhân đa u tủy
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daratumumab-and-hyaluronidase-fihj-multiple-myeloma
4/ Ngày 26 tháng 9 năm 2019 FDA phê duyệt phác đồ kết hợp Darzalex (daratumumab) cho bệnh nhân đa u tủy mới được chẩn đoán, đủ điều kiện cấy ghép
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daratumumab-transplant-eligible-multiple-myeloma
5/ Ngày 27 tháng 6 năm 2019 FDA chấp thuận Darzalex (daratumumab) kết hợp với Lenalidomide và Dexamethasone cho những bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc bệnh đa u tủy không đủ điều kiện cấy ghép
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daratumumab-multiple-myeloma-ineligible-autologous-stem-cell-transplant
6/ Ngày 21 tháng 11 năm 2016 FDA chấp thuận Darzalex (daratumumab) kết hợp với hai phác đồ chăm sóc tiêu chuẩn để điều trị bệnh nhân đa u tủy đã được điều trị ít nhất một liệu pháp trước đó
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/daratumumab-darzalex
Đội ngũ biên tập viên nhà thuốc An Tâm
Nguồn tham khảo uy tín
- Darzalex – https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37797102/
- Tác giả Melisa Puckey, BPharm Darzalex Kháng thể đơn dòng CD38 – https://www.drugs.com/darzalex.html
- Trang web chính thức của người tiêu dùng | DARZALEX & DARZALEX FASPRO – https://www.darzalex.com/faspro





