Daratumumab Kết Hợp Lenalidomide

Bác sĩ Ashraf Z. Badros, giáo sư về Y học, chuyên khoa Ung thư Nội khoa, Đại học Maryland Medical System, đã thảo luận về việc bổ sung daratumumab dưới da vào lenalidomide so với chỉ dùng lenalidomide đơn trị liệu trong điều trị duy trì ở bệnh nhân đa u tủy (thuộc nhóm ung thư máu) mới được chẩn đoán sau ghép tế bào gốc tự thân (ASCT). Kết quả chính được lấy từ thử nghiệm pha 3 AURIGA (NCT03901963) và được trình bày tại Hội nghị thường niên Hiệp hội Đa u Tủy Quốc tế lần thứ 21.

Đối tượng tham gia: Bệnh nhân trong độ tuổi từ 18 đến 79, đã trải qua ít nhất 4 chu kỳ liệu pháp cảm ứng và được ghép tế bào gốc tự thân (ASCT) trong vòng 12 tháng.
Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 vào 2 nhóm: daratumumab cộng lenalidomide hoặc lenalidomide đơn trị liệu.
Mỗi bệnh nhân trong cả hai nhóm nhận liệu pháp duy trì lên đến 36 chu kỳ.
Tiêu chí chính: Tỷ lệ chuyển đổi từ dương tính MRD sang âm tính sau 12 tháng duy trì, với độ nhạy 10⁻⁵.
Tiêu chí phụ: Tỷ lệ sống không bệnh tiến triển (PFS), tỷ lệ chuyển đổi MRD âm tính tổng thể và tính an toàn.

Thử nghiệm AURIGA là nghiên cứu đầu tiên so sánh trực tiếp hiệu quả của việc thêm daratumumab vào lenalidomide so với sử dụng lenalidomide đơn trị liệu, đây là liệu pháp chuẩn hiện tại trong giai đoạn duy trì sau ghép tế bào gốc tự thân cho bệnh nhân đa u tủy.

Kết quả chính

Trong dân số nghiên cứu dựa trên phương pháp phân tích ý định điều trị, nhóm kết hợp daratumumab và lenalidomide đã đạt tỷ lệ chuyển đổi MRD âm tính là 50,5% so với 18,8% ở nhóm chỉ dùng lenalidomide đơn trị liệu (tỷ số chênh lệch [OR] = 4,51; KTC 95%, 2,37-8,57; P < 0.0001). Sự khác biệt này có ý nghĩa thống kê, làm nổi bật lợi ích bổ sung của daratumumab.

Ở thời gian theo dõi trung bình 32 tháng, tỷ lệ đạt đáp ứng hoàn toàn (CR) hoặc tốt hơn cũng cao hơn đáng kể ở nhóm daratumumab, với 75,8% bệnh nhân đạt CR hoặc tốt hơn so với 61,4% ở nhóm chỉ dùng lenalidomide (OR = 2,00; KTC 95%, 1,08-3,69; P = 0.0255).
Việc điều trị bằng liệu pháp kết hợp đã giúp giảm 47% nguy cơ tiến triển bệnh (HR = 0.53; KTC 95%, 0.29-0.97; P = 0.0361).
Tỷ lệ PFS sau 30 tháng cũng cho thấy lợi thế của liệu pháp kết hợp.

Dữ liệu từ thử nghiệm AURIGA rõ ràng ủng hộ việc sử dụng daratumumab kết hợp với lenalidomide trong giai đoạn duy trì điều trị đa u tủy, mang lại hiệu quả cao hơn đáng kể so với chỉ sử dụng lenalidomide đơn trị liệu, đặc biệt là trong các khía cạnh như tỷ lệ chuyển đổi MRD âm tính, tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn và giảm nguy cơ tiến triển bệnh.

Các thuốc này có thể có cùng hoạt chất Lenalidomide nhưng khác nhau về nhà sản xuất, giá thành, và chất lượng. Revlimid là biệt dược chính gốc được phát triển đầu tiên, trong khi các loại thuốc khác đa phần là thuốc generic như thuốc lenalid được phát triển bởi các công ty khác.

Tác giả: Ashraf Badros, MBCHB

Đội ngũ biên tập Nhà Thuốc An Tâm

Nguồn tham khảo: https://www.onclive.com/view/dr-badros-on-the-efficacy-of-daratumumab-plus-lenalidomide-in-newly-diagnosed-myeloma