Apalutamide cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về thời gian sống tổng thể (OS) trong 24 tháng so với enzalutamide ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với cắt tinh hoàn di căn (mCSPC), với tỷ lệ 87,6% so với 84,6%.

Dữ liệu từ một nghiên cứu thực tế đã chỉ ra rằng điều trị bằng apalutamide (Erleada) dẫn đến sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về thời gian sống tổng thể (OS) trong 24 tháng so với enzalutamide (Thuốc Xtandi) ở bệnh nhân mCSPC.

Kết quả được trình bày tại Hội nghị Dược học Ung thư Châu Âu lần thứ 6, cho thấy tỷ lệ OS trong 24 tháng ở nhóm dùng apalutamide là 87,6% so với 84,6% ở nhóm dùng enzalutamide (HR, 0,77; CI 95%, 0,62-0,96; P < 0,019). Tỷ lệ OS sau 48 tháng lần lượt là 75,6% và 68,1% đối với apalutamide và enzalutamide.

Tiến sĩ Neal Shore, giám đốc ủy ban chỉ đạo và giám đốc y khoa tại Trung tâm Nghiên cứu Tiết niệu Carolina, cho biết: “Bằng chứng thực tế này cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng về thời gian sống tổng thể (OS) với apalutamide so với enzalutamide ở bệnh nhân mCSPC trong 24 tháng.”

Apalutamide được FDA phê duyệt vào tháng 9 năm 2019 để điều trị bệnh nhân mCSPC, dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm giai đoạn 3 TITAN. Kết quả cho thấy, sau thời gian theo dõi trung vị 22,7 tháng, apalutamide kết hợp với liệu pháp cắt tinh hoàn (ADT) giảm nguy cơ tử vong 33% so với giả dược cộng với ADT (HR, 0,67; CI 95%, 0,51-0,89; P = 0,005).
Sau thời gian theo dõi trung vị 44 tháng, nguy cơ tử vong giảm 35% với apalutamide cộng ADT so với giả dược cộng ADT (HR, 0,65; CI 95%, 0,53-0,79; P < 0,0001).
Enzalutamide cũng được FDA phê duyệt vào tháng 12 năm 2019 để điều trị bệnh nhân mCSPC, dựa trên kết quả từ thử nghiệm giai đoạn 3 ARCHES. Ở đây, enzalutamide cộng ADT cho thấy thời gian sống không tiến triển trên hình ảnh học trung vị không đạt được so với 19,4 tháng ở nhóm giả dược (HR, 0,39; CI 95%, 0,30-0,50; P < 0,0001).

Nghiên cứu thực tế này được thực hiện nhằm đánh giá tỷ lệ OS trong 24 tháng ở bệnh nhân điều trị bằng apalutamide hoặc enzalutamide từ ngày 16 tháng 12 năm 2018 đến ngày 31 tháng 12 năm 2023. Sử dụng cơ sở dữ liệu điện tử, các nhà nghiên cứu xác định những bệnh nhân mCSPC đã bắt đầu điều trị với một trong hai loại thuốc.

Thời gian theo dõi trung vị: 20,1 tháng ở cả hai nhóm.
Thời gian sử dụng ARPI trung vị: 6,9 tháng ở nhóm apalutamide so với 6,4 tháng ở nhóm enzalutamide.
Dữ liệu bổ sung cho thấy, khi sử dụng tất cả các số liệu theo dõi, lợi ích OS liên quan đến apalutamide là nhất quán với dữ liệu trong 24 tháng (HR, 0,77; CI 95%, 0,64-0,93; P = 0,008).

Enzalutamide là hoạt chất chính trong Xtandi và một số thuốc khác như:

Enzalutamide Glenmark – Glenmark.
Enzalutamide Sandoz – Sandoz.
Thuốc indenza – Aprazer
Enzalutamide Accord – Accord Healthcare.
Enzalutamide Dr. Reddy’s – Dr. Reddy’s Laboratories.
Thuốc hetenza – Heat Health Care – Ấn Độ

Tất cả các thuốc này dùng để điều trị ung thư tiền liệt tuyến di căn, kháng hoặc nhạy cảm với cắt tinh hoàn.

Tác giả: Chris Ryan

Kiểm chứng: Caroline Seymour

Đội ngũ biên tập Nhà Thuốc An Tâm

Tài liệu tham khảo

Erleada (apalutamide) cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê và có ý nghĩa lâm sàng về khả năng sống sót chung so với enzalutamide ở những bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn. Thông cáo báo chí. Johnson & Johnson. Ngày 2 tháng 10 năm 2024. Truy cập ngày 8 tháng 10 năm 2024. https://www.investor.jnj.com/news/news-details/2024/ERLEADA-apalutamide-demonstrates-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-overall-survival-compared-to-enzalutamide-in-patients-with-metastatic-castration-sensitive-prostate-cancer/default.aspx
Bilen MA, Lowentritt B, Khilfeh I, et al. Phân tích trực diện thực tế về tỷ lệ sống sót chung ở những bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với thiến được bắt đầu bằng apalutamide so với enzalutamide tại Hoa Kỳ. Trình bày tại: Đại hội Dược phẩm Ung thư Châu Âu lần thứ 6; Ngày 2-4 tháng 10 năm 2024; Lisbon, Bồ Đào Nha. Tóm tắt P31.
FDA chấp thuận apalutamide cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn. FDA. Ngày 17 tháng 9 năm 2019. Truy cập ngày 8 tháng 10 năm 2024. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-apalutamide-metastatic-castration-sensitive-prostate-cancer
FDA chấp thuận enzalutamide cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn. FDA. Ngày 16 tháng 12 năm 2019. Truy cập ngày 8 tháng 10 năm 2024. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-enzalutamide-metastatic-castration-sensitive-prostate-cancer