Sự kết hợp gefitinib (Thuốc Iressa) và hóa trị liệu đã mang lại lợi ích trong việc kéo dài thời gian sống không bệnh tiến triển lần hai (PFS2) so với gefitinib đơn trị liệu ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến EGFR chưa được điều trị trước đó, theo phân tích cập nhật từ thử nghiệm giai đoạn 3 NEJ009 (UMIN000006340) được công bố trên Journal of Clinical Oncology.

Ở nhóm sử dụng gefitinib kết hợp với hóa trị liệu (n = 169), PFS2 trung vị sau khi điều chỉnh là 20,9 tháng (CI 95%, 18,0-24,0) so với 18,0 tháng (CI 95%, 16,3-20,7) ở nhóm điều trị bằng gefitinib đơn trị liệu (n = 172; HR, 0,77; CI 95%, 0,62-0,97; P = 0,027).
Một phân tích bổ sung cho thấy PFS2 trung vị là 32,5 tháng (CI 95%, 29,0-36,6) ở nhóm kết hợp so với 20,7 tháng (CI 95%, 17,9-24,6) ở nhóm đơn trị liệu (HR, 0,58; CI 95%, 0,46-0,73; P < 0,001).

Theo bác sĩ Eisaku Miyauchi, tác giả chính của nghiên cứu, sự kết hợp này giúp tăng cường đáp ứng khối u và kéo dài thời gian đáp ứng hơn so với đơn trị liệu bằng EGFR-TKI.

Trong tháng 7 năm 2015, gefitinib được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt làm liệu pháp hàng đầu cho bệnh nhân NSCLC di căn có đột biến EGFR exon 19 hoặc exon 21 (L858R).
Thử nghiệm đa trung tâm, nhãn mở NEJ009 đánh giá hiệu quả và tính an toàn của gefitinib đơn trị liệu so với gefitinib kết hợp với hóa trị liệu.
Tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) của sự kết hợp đạt 84% so với 67% ở nhóm điều trị bằng gefitinib đơn trị liệu.
PFS trung vị cho nhóm kết hợp là 20,9 tháng so với 11,9 tháng ở nhóm gefitinib đơn trị liệu.
Tuổi và giới tính tương đồng giữa hai nhóm.
Phần lớn bệnh nhân chưa từng hút thuốc: 56,5% (nhóm kết hợp) và 56,4% (nhóm đơn trị).
Tình trạng ECOG 0: 57,6% (nhóm kết hợp) và 62,2% (nhóm đơn trị).
Không có di căn não ở 70,6% và 77,9% ở nhóm kết hợp và đơn trị, tương ứng.
Không có sự khác biệt đáng kể về thời gian sống tổng thể (OS) giữa hai nhóm. OS trung vị của nhóm kết hợp là 49,0 tháng, tỷ lệ sống sót sau 2 năm là 77,1%, và sau 5 năm là 39%. Ở nhóm gefitinib đơn trị liệu, OS trung vị là 38,5 tháng, tỷ lệ sống sau 2 năm là 69%, và sau 5 năm là 34% (HR, 0,822; CI 95%, 0,639-1,058; P = 0,127).
66,5% bệnh nhân trong nhóm kết hợp gặp phải tác dụng phụ liên quan đến điều trị (TRAE) cấp độ 3 trở lên, so với 31% ở nhóm gefitinib đơn trị liệu (OR, 0,23; CI 95%, 0,15-0,36; P < 0,001).
Không có trường hợp mới của bệnh phổi kẽ.

Phác đồ gefitinib kết hợp với hóa trị liệu cải thiện PFS và PFS2 với hồ sơ an toàn chấp nhận được so với đơn trị liệu gefitinib.

Gefitinib là hoạt chất chính trong thuốc Iressa và cũng có mặt trong nhiều loại thuốc tương tự được sử dụng để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến gen EGFR. Dưới đây là một số thuốc phổ biến có cùng hoạt chất gefitinib:

Gefitinib được sử dụng chủ yếu trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) ở bệnh nhân có đột biến EGFR. Nó hoạt động bằng cách ức chế enzyme tyrosine kinase, giúp ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư.

Tác giả: Chris Ryan

Đội ngũ biên soạn Nhà Thuốc An Tâm

Tài liệu tham khảo

Miyauchi E, Morita S, Nakamura A, et al. Phân tích cập nhật của NEJ009: Gefitinib đơn độc so với gefitinib cộng với hóa trị liệu cho ung thư phổi không phải tế bào nhỏ có đột biến EGFR. J Clin Oncol . Xuất bản trực tuyến ngày 12 tháng 8 năm 2022. doi: 10.1200/JCO.21.02911
IRESSA được FDA Hoa Kỳ chấp thuận để điều trị tuyến đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ có đột biến EGFR tiến triển dương tính. Thông cáo báo chí. AstraZeneca. Ngày 13 tháng 7 năm 2015. Truy cập ngày 24 tháng 8 năm 2022. https://bit.ly/3wt311Y
Hosomi Y, Morita S, Sugawara S, et al. Gefitinib đơn lẻ so với gefitinib cộng với hóa trị liệu cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì đột biến: nghiên cứu NEJ009. J Clin Oncol . 2020;38(2):115-123. doi:10.1200/JCO.19.01488