Thuốc ức chế aromatase anastrozole duy trì tác dụng phòng ngừa ung thư vú cho phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ cao trong gần 12 năm sau khi ngừng điều trị.

Thuốc ức chế aromatase (AI) anastrozole (thuốc Arimidex) đã duy trì hiệu quả phòng ngừa cho phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ cao bị ung thư vú trong gần 12 năm sau khi ngừng điều trị. Theo dữ liệu được trình bày tại Hội nghị chuyên đề về ung thư vú San Antonio (SABCS) năm 2019, những phụ nữ được chỉ định dùng anastrozole có nguy cơ phát triển ung thư vú thấp hơn 49% so với những người được chỉ định dùng giả dược.

Jack Cuzick, Tiến sĩ, Giám đốc Viện Y học Phòng ngừa Wolfson ở London và Trưởng Trung tâm Phòng ngừa Ung thư, kiêm Giáo sư Dịch tễ học tại Đại học Queen Mary, London cho biết kết quả này cho thấy 5 năm điều trị bằng anastrozole có thể ngăn ngừa ung thư vú an toàn và hiệu quả cho nhóm bệnh nhân này.

“Dữ liệu này cung cấp thêm bằng chứng hỗ trợ việc sử dụng anastrozole để phòng ngừa ung thư vú cho phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ cao,” ông nói. “Năm năm điều trị — nhớ rằng điều trị kết thúc sau 5 năm — vẫn tiếp tục mang lại lợi ích kéo dài tới 12 năm.”

Cuzick lần đầu tiên công bố kết quả từ thử nghiệm IBIS-II tại cuộc họp SABCS năm 2013. Sau 5 năm, các nhà nghiên cứu đã quan sát thấy sự giảm 61% tỷ lệ mắc ung thư vú trong nhóm dùng anastrozole sau 5 năm (4,6% so với 1,8%; HR, 0,39; 95% CI, 0,27-0,58). Số lượng cần thiết để điều trị (NNT) là 36, một con số mà Cuzick gọi là “khá tốt.”

Ông cho biết hiệu quả phòng ngừa không lớn như giai đoạn 5 năm đầu tiên, nhưng sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê. Anastrozole liên quan đến việc giảm 36% ung thư mới (4,4% so với 3,5%; HR, 0,64; 95% CI, 0,45-0,91; P = 0,014). Tỷ lệ mắc bệnh là 5,3% trong nhóm anastrozole so với 8,8% trong nhóm giả dược (HR, 0,51; 95% CI, 0,39-0,66; P < 0,0001).

So sánh, tỷ lệ giảm hàng năm cho tamoxifen là khoảng 30%, mặc dù Cuzick cho biết thuốc này đã được theo dõi tới 20 năm.

“Nếu bạn kết hợp tất cả các yếu tố lại, bạn có được một lợi ích đáng kể trong 12 năm; 49%, gần một nửa, các ca ung thư vú đã được ngăn ngừa,” ông nói. “Số lượng cần thiết để điều trị hiện đã giảm xuống còn 29.”

Ông cũng nói thêm rằng cần phải điều trị 49 bệnh nhân bằng tamoxifen để ngăn ngừa 1 ca ung thư trong cùng khoảng thời gian.

Từ năm 2003 đến 2012, các nhà nghiên cứu đã tuyển chọn 3.864 phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ cao mắc ung thư vú vào thử nghiệm IBIS-II. Phụ nữ có từ 2 người thân trực hệ trở lên bị ung thư vú, mẹ hoặc chị gái bị ung thư vú trước 50 tuổi, hoặc mẹ hoặc chị gái bị ung thư cả hai vú đều được coi là có nguy cơ cao. Gần một nửa số người tham gia (n = 1920) được chỉ định ngẫu nhiên dùng anastrozole trong 5 năm, trong khi 1944 người được chỉ định dùng giả dược.

Dữ liệu về tỷ lệ tử vong chưa đầy đủ, với 69 ca tử vong ở nhóm anastrozole so với 70 ca ở nhóm giả dược. Các nhà nghiên cứu chưa thấy sự cải thiện về tổng tỷ lệ sống còn, nhưng Cuzick cho biết “còn quá sớm” để đưa ra bất kỳ kết luận nào.

Các nhà nghiên cứu đã ngạc nhiên khi thấy sự giảm mạnh số ca ung thư da trong nhóm anastrozole (52 so với 85; OR, 0,61; 95% CI, 0,42-0,88). Cuzick cho biết chưa rõ tại sao thuốc ức chế aromatase lại có hiệu quả này.

Tỷ lệ tuân thủ điều trị ở cả hai nhóm đều cao. Trong nhóm anastrozole, 74,6% bệnh nhân hoàn thành đủ 5 năm điều trị so với 77,0% ở nhóm giả dược. Cuzick cho rằng sự khác biệt này là do một số bệnh nhân rút khỏi nhóm anastrozole vì tác dụng phụ.

“Chúng tôi đã báo cáo trong giai đoạn 5 năm rằng có rất nhiều tác dụng phụ được báo cáo, đặc biệt là các sự kiện cơ xương,” ông nói. Hầu hết các tác dụng này được báo cáo không liên quan đến điều trị. Tỷ lệ đau khớp cơ xương rất cao ngay cả trong nhóm giả dược, điều này cho thấy chúng ta phải rất cẩn trọng khi diễn giải điều này.”

Cuzick đã công bố kết quả vào năm 2015 cho thấy tỷ lệ tái phát ung thư tương tự ở phụ nữ sau mãn kinh có ung thư biểu mô ống tại chỗ (DCIS) được chỉ định dùng anastrozole hoặc tamoxifen sau khi cắt bỏ tại chỗ. Thời điểm đó, những phụ nữ được chỉ định dùng anastrozole có tỷ lệ tái phát DCIS hoặc ung thư xâm lấn thấp hơn 11% so với những người ngẫu nhiên dùng tamoxifen (6,6% so với 7,4%), nhưng sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê (P = 0,49).

Tác giả Jason Harris

Đội ngũ biên tập viên nhà thuốc An Tâm

Tài liệu tham khảo

Cuzick J, Sestak I, Forbes J, et al. Ten year results of the international breast cancer intervention study II. Presented at the 2019 San Antonio Breast Cancer Symposium; San Antonio, TX; December 10-14, 2019. Abstract GS4-04.
Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. First results of the international breast cancer prevention study II (IBIS-II): A multicentre prevention trial of anastrozole versus placebo in postmenopausal women at increased risk of developing breast cancer. Presented at: the 36th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium; December 10-14, 2013; San Antonio, TX. Abstract S3-01.
Cuzick J, Sestak I, Howell A, et al. Anastrozole versus tamoxifen for the prevention of loco-regional and contralateral recurrence in postmenopausal women with ductal carcinoma in-situ (IBIS-II DCIS). Presented at the 2015 San Antonio Breast Cancer Symposium; San Antonio, TX; December 8-12, 2015. Abstract S6-03.