SurVaxM kết hợp Temozolomide cải thiện điều trị glioblastoma

Giới thiệu về SurVaxM và Temozolomide

• SurVaxM là một loại vắc-xin miễn dịch dựa trên peptide, nhắm vào survivin – một protein giúp tế bào sống sót, có mặt trong 95% các trường hợp glioblastoma và nhiều loại ung thư khác.
• Survivin có liên quan đến tiên lượng xấu. Những bệnh nhân có mức biểu hiện survivin cao trong glioblastoma thường có kết quả điều trị kém hơn.
• Tỷ lệ sống trung bình của bệnh nhân glioblastoma, bất chấp những tiến bộ trong phẫu thuật, hóa trị và xạ trị, chỉ dao động từ 15 đến 18 tháng.

Thiết Kế Nghiên Cứu Pha 2 (NCT02455557)

Mục tiêu: Đánh giá độ an toàn và hiệu quả của SurVaxM khi kết hợp với temozolomide.

Số lượng bệnh nhân: 64 bệnh nhân được phẫu thuật cắt bỏ glioblastoma mới chẩn đoán.

38 nam và 26 nữ, độ tuổi từ 20 đến 82.

Quy trình điều trị:

1. Bệnh nhân trải qua phẫu thuật tối đa an toàn.
2. Tiếp tục với 6 tuần hóa trị và xạ trị trước khi tham gia nghiên cứu.
3. Sau đó, bệnh nhân nhận:
   • Temozolomide tiêu chuẩn (Temodar, thuốc temodal).
   • SurVaxM mỗi 2 tuần/lần trong giai đoạn khởi đầu (4 liều).
   • SurVaxM duy trì mỗi 12 tuần/lần nếu không có tiến triển bệnh hoặc không gặp độc tính không chấp nhận được.

Kết Quả Chính

Sống toàn bộ trung vị (OS): 25,9 tháng.

Hiệu quả điều trị được quan sát ở cả bệnh nhân methyl hóa và không methyl hóa MGMT.

Độ an toàn:

• SurVaxM được dung nạp tốt.
• Đây là liệu pháp đầy hứa hẹn cho bệnh nhân glioblastoma mới chẩn đoán.

Nghiên Cứu Pha 2b SURVIVE (NCT05163080)

Mục tiêu: Tiếp tục đánh giá SurVaxM kết hợp temozolomide.

Thiết kế:

• Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhóm nhận SurVaxM + temozolomide hoặc temozolomide đơn trị.
• Nghiên cứu được triển khai tại hơn 10 trung tâm ở Hoa Kỳ, và dự kiến mở rộng đến 20 địa điểm.

SurVaxM kết hợp với temozolomide cho thấy hiệu quả cao và an toàn trong điều trị glioblastoma mới chẩn đoán, với OS vượt trội so với các phương pháp hiện tại. Nghiên cứu SURVIVE sẽ cung cấp thêm dữ liệu về hiệu quả lâu dài và tối ưu hóa liệu pháp điều trị.

Tác giả: Manmeet Singh Ahluwalia, MD

Bảng tóm tắt kết quả nghiên cứu

Nghiên cứu này mở ra một hướng đi mới trong điều trị glioblastoma, với kỳ vọng cải thiện tiên lượng và tăng cơ hội sống sót cho bệnh nhân.