Lorlatinib Được Phê Duyệt Tại Châu Âu Điều Trị NSCLC ALK+

Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt việc sử dụng lorlatinib (Thuốc Lorviqua) như một liệu pháp đơn lẻ trong điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn tiến triển dương tính với ALK, những người chưa từng được điều trị trước đó bằng chất ức chế ALK.

Kết quả thử nghiệm pha 3 CROWN

Sự phê duyệt dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm pha 3 CROWN (NCT03052608), trong đó lorlatinib cho thấy khả năng giảm 72% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong so với crizotinib (Thuốc Xalkori). Kết quả sau 12 tháng:

• Lorlatinib: 78% (95% CI, 70%-84%) bệnh nhân vẫn sống mà không tiến triển bệnh.
• Crizotinib: 39% (95% CI, 30%-48%) bệnh nhân vẫn sống mà không tiến triển bệnh.
• Tỷ lệ nguy cơ (HR): 0.28 (95% CI, 0.19-0.41; P < .001).

Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR)

• Lorlatinib: 76% (95% CI, 68%-83%).
• Crizotinib: 58% (95% CI, 49%-66%).

Hiệu quả trên di căn não:

Trong số 30 bệnh nhân có di căn não đo lường được, kết quả cho thấy:

• Lorlatinib: 82% (95% CI, 57%-96%) bệnh nhân có đáp ứng nội sọ, 71% đạt đáp ứng hoàn toàn.
• Crizotinib: 23% (95% CI, 5%-54%) bệnh nhân có đáp ứng nội sọ, chỉ 8% đạt đáp ứng hoàn toàn.

Dữ liệu bổ sung:

Thời gian sống không tiến triển trung vị (PFS) được đánh giá bởi nhà nghiên cứu:

• Lorlatinib: 80% (95% CI, 73%-86%) bệnh nhân không tiến triển bệnh sau 12 tháng.
• Crizotinib: 35% (95% CI, 27%-43%).
• HR: 0.21 (95% CI, 0.14-0.31).

Thời gian không tiến triển nội sọ:

• Lorlatinib: 96% (95% CI, 91%-98%) bệnh nhân không có tiến triển nội sọ sau 12 tháng.
• Crizotinib: 60% (95% CI, 49%-69%).
• HR: 0.07 (95% CI, 0.03-0.17).

Thông tin an toàn và tác dụng phụ

Tác dụng phụ phổ biến (≥20%) ở bệnh nhân dùng lorlatinib (Thuốc Lorviqua):

• Phù nề, tăng cân, bệnh lý thần kinh ngoại biên, ảnh hưởng nhận thức, tiêu chảy, khó thở, tăng triglycerid máu.
• Tác dụng phụ nghiêm trọng: 34% bệnh nhân, phổ biến nhất là viêm phổi, suy hô hấp, và các rối loạn nhận thức.
• 3.4% bệnh nhân tử vong do tác dụng phụ, và 6.7% bệnh nhân ngừng điều trị do độc tính không thể chịu đựng.

Lorlatinib là một bước tiến quan trọng trong điều trị NSCLC ALK dương tính giai đoạn tiến triển, đặc biệt là đối với gần 40% bệnh nhân có di căn não khi chẩn đoán.

Tác giả: Kristi Rosa

Đội ngũ biên soạn Nhà Thuốc An Tâm

Tài liệu tham khảo

1. Ủy ban Châu Âu chấp thuận LORVIQUA (lorlatinib) là phương pháp điều trị đầu tay cho bệnh ung thư phổi tiến triển dương tính với ALK. Thông cáo báo chí. Pfizer Inc.; Ngày 28 tháng 1 năm 2022. Truy cập ngày 28 tháng 1 năm 2022. https://bit.ly/3ACOtxD
2. Shaw AT, Bauer TM, dr Marinis F, et al. Lorlatinib hoặc crizotinib hàng đầu trong ung thư phổi dương tính với ALK tiến triển . N Engl J Med . 2020;383(21):2018-2029. doi:10.1056/NEJMoa2027187
3. FDA chấp thuận lorlatinib cho phương pháp điều trị thứ hai hoặc thứ ba cho NSCLC di căn dương tính với ALK. Thông cáo báo chí. FDA; Ngày 2 tháng 11 năm 2018. Truy cập ngày 28 tháng 1 năm 2022. https://bit.ly/3sY5jBO
4. FDA Hoa Kỳ mở rộng việc chấp thuận Lorbrena của Pfizer làm phương pháp điều trị đầu tay cho bệnh ung thư phổi di căn ALK dương tính. Thông cáo báo chí. Ngày 3 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 28 tháng 1 năm 2022. http://bit.ly/30e9cWU