Atezolizumab (Thuốc Tecentriq) đã dẫn đến sự cải thiện gần như gấp đôi về tỷ lệ sống sót sau 2 năm so với vinorelbine (thuốc navelbine) hoặc gemcitabine ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển (NSCLC) không thể điều trị bằng platinum, đáp ứng mục tiêu chính của thử nghiệm pha 3 IPSOS (NCT03191786).

Thời gian theo dõi trung vị: 41,0 tháng.

Thời gian sống sót trung vị (OS):

Atezolizumab: 10,3 tháng (95% CI, 9,4-11,9).
Hóa trị: 9,2 tháng (95% CI, 5,9-11,2).
Giảm nguy cơ tử vong 22% với atezolizumab (HR, 0,78; 95% CI, 0,63-0,97; P = .028).

Tỷ lệ sống sót sau 12 tháng:

Atezolizumab: 43,7%.
Hóa trị: 38,6%.

Tỷ lệ sống sót sau 24 tháng:

Atezolizumab: 24,3%.
Hóa trị: 12,4%.

Thiết kế nghiên cứu

Bệnh nhân đủ điều kiện: Bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ NSCLC giai đoạn IIIB/IV loại không vảy hoặc vảy, không có đột biến EGFR hoặc ALK (xem thêm: chất ức chế enzym ALK) , không thể điều trị bằng platinum do tình trạng hoạt động ECOG PS từ 2 hoặc 3, hoặc tuổi ≥70 với nhiều bệnh lý kèm theo.

Phân nhóm điều trị:

Atezolizumab: 1200 mg qua đường truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần.
Hóa trị: Vinorelbine hoặc gemcitabine cho đến khi bệnh tiến triển (PD).

Kết quả phụ

Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR):

Atezolizumab: 16,9% (95% CI, 12,8%-21,6%).
Hóa trị: 7,9% (95% CI, 4,2%-13,5%).

Thời gian đáp ứng trung vị (DOR):

Atezolizumab: 14,0 tháng (95% CI, 8,1-20,3).
Hóa trị: 7,8 tháng (95% CI, 4,8-9,7).

Tác dụng phụ liên quan đến điều trị (TRAEs)

Atezolizumab:

57,0% bệnh nhân gặp TRAEs.
TRAEs độ 3/4: 16,3%.
Tác dụng phụ nghiêm trọng: 11,7%.
3 trường hợp tử vong liên quan đến điều trị.

Hóa trị:

80,3% bệnh nhân gặp TRAEs.
TRAEs độ 3/4: 33,3%.
Tác dụng phụ nghiêm trọng: 15,6%.
4 trường hợp tử vong liên quan đến điều trị.

Chất lượng cuộc sống được đánh giá bằng bảng câu hỏi EORTC QLQ-C30 và QLQ-LC13 cho thấy chức năng vai trò, nhận thức, và xã hội được cải thiện hoặc duy trì ổn định từ khi bắt đầu điều trị đến tuần thứ 48 với atezolizumab.

Atezolizumab mang lại lợi ích sống sót vượt trội và cải thiện chất lượng cuộc sống ở bệnh nhân NSCLC không thể điều trị bằng platinum, không có đột biến EGFR và ALK, và không ghi nhận những tín hiệu an toàn mới.

Tác giả: Caroline Seymour

Đội ngũ biên tập Nhà Thuốc An Tâm

Thẩm quyền giải quyết

Lee SM, Schulz C, Prabhash K, et al. IPSOS: kết quả từ nghiên cứu giai đoạn 3 về atezolizumab tuyến đầu (1L) so với hóa trị liệu tác nhân đơn lẻ ở những bệnh nhân mắc NSCLC không đủ điều kiện cho phác đồ có chứa platinum. Ann Oncol . 2022;33(phụ lục 7):S808-S869. doi:10.1016/annonc/annonc1089