Pemetrexed không cải thiện sống sót so với Vinorelbine trong NSCLC

Kết quả không cải thiện thời gian sống sót với phác đồ Pemetrexed cộng Cisplatin so với Vinorelbine trong NSCLC: Nghiên cứu pha 3 JIPANG (UMIN000006737) cho thấy việc điều trị bổ trợ với phác đồ hóa trị kép gồm pemetrexed và cisplatin không mang lại sự cải thiện đáng kể về thời gian sống sót tổng thể (OS) so với phác đồ vinorelbine và cisplatin ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn II đến IIIA loại không vảy.

Các thông tin chính từ nghiên cứu:

Theo dõi trung bình: 77,3 tháng (95% CI, 74,2-79,2).

Tỷ lệ sống sót 3 năm:

• Pemetrexed + Cisplatin: 87,0% (95% CI, 83,2%-90,0%).
• Vinorelbine + Cisplatin: 84,1% (95% CI, 80,0%-87,3%).

Tỷ lệ sống sót 5 năm:

• Pemetrexed + Cisplatin: 75,0% (95% CI, 70,3%-79,0%).
• Vinorelbine + Cisplatin: 75,6% (95% CI, 71,0%-79,6%).

Số lượng bệnh nhân tử vong:

• Pemetrexed + Cisplatin: 123 bệnh nhân.
• Vinorelbine + Cisplatin: 119 bệnh nhân.

Thời gian sống không tái phát (RFS):

Tỷ lệ tái phát hoặc tử vong ở nhóm pemetrexed là 57%, so với 60% ở nhóm vinorelbine.

Thời gian sống không tái phát trung bình:

• Pemetrexed: 43,4 tháng.
• Vinorelbine: 37,5 tháng (HR, 0,95; 95% CI, 0,79-1,14).

Tỷ lệ RFS sau 3 năm:

• Pemetrexed: 51,6% (95% CI, 46,5%-56,4%).
• Vinorelbine: 51,0% (95% CI, 49,4%-74,9%).

Tỷ lệ RFS sau 5 năm:

• Pemetrexed: 44,9% (95% CI, 39,8%-49,8%).
• Vinorelbine: 42,6% (95% CI, 37,7%-47,5%).

Thời gian sống sót trung bình bị hạn chế (RMST):

RMST cho RFS:

• Pemetrexed: 57,8 tháng.
• Vinorelbine: 55,9 tháng (P = .56).

RMST cho OS:

• Pemetrexed: 86,7 tháng.
• Vinorelbine: 86,9 tháng (P = .92).

Đặc điểm bệnh nhân

Nghiên cứu JIPANG được thực hiện trên các bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ loại không vảy đã được cắt bỏ hoàn toàn khối u. Tiêu chí bao gồm các bệnh nhân giai đoạn IIA hoặc IIIA, có tình trạng hoạt động theo ECOG từ 0 đến 1 và chức năng cơ quan và huyết học ổn định. Bệnh nhân có biến chứng hậu phẫu nặng, viêm phổi kẽ, hoặc đã nhận hóa trị trước khi phẫu thuật bị loại trừ.

Tuổi trung bình:

• Pemetrexed: 64 tuổi (28-75).
• Vinorelbine: 65 tuổi (33-75).

Giới tính: Phần lớn là nam giới (58,4% ở nhóm pemetrexed và 59,4% ở nhóm vinorelbine).

Tình trạng ECOG: 75,8% bệnh nhân ở nhóm pemetrexed và 77,4% ở nhóm vinorelbine có tình trạng ECOG là 0.

Giai đoạn bệnh: 52% bệnh nhân ở cả hai nhóm là giai đoạn IIIA.

Thời gian trung bình từ khi phẫu thuật:

• Pemetrexed: 43 ngày (22-58).
• Vinorelbine: 42 ngày (22-58).

Phân tích nhóm phụ

• Bệnh nhân giai đoạn II: OS có sự cải thiện rõ rệt ở nhóm pemetrexed (HR, 0,63; 95% CI, 0,41-0,95; P = .002).
• Bệnh nhân ≥70 tuổi: OS có xu hướng tốt hơn ở nhóm pemetrexed (HR, 0,66; 95% CI, 0,39-1,09; P = .055).

Tác dụng phụ

• Pemetrexed + Cisplatin: 99,7% bệnh nhân trải qua tác dụng phụ ở mọi cấp độ. Tác dụng phụ phổ biến nhất là chán ăn (82,1%), buồn nôn (78,8%), và giảm số lượng bạch cầu trung tính (78,3%).
• Vinorelbine + Cisplatin: 100% bệnh nhân gặp tác dụng phụ, với 89,4% có tác dụng phụ từ độ 3 đến 5. Tác dụng phụ phổ biến bao gồm giảm bạch cầu trung tính (95,5%) và giảm bạch cầu (94,7%).

Nghiên cứu JIPANG không tìm thấy sự khác biệt đáng kể về OS giữa pemetrexed cộng cisplatin và vinorelbine (thuốc navelbine) cộng cisplatin ở bệnh nhân NSCLC loại không vảy đã phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn.

Tác giả: Kyle Doherty

Đội ngũ biên tập Nhà Thuốc An Tâm

Tài liệu tham khảo

1. Kenmotsu H, Yamamoto N, Misumi T, et al. Phân tích tỷ lệ sống sót chung trong năm năm của nghiên cứu JIPANG: pemetrexed hoặc vinorelbine cộng với cisplatin cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ không vảy giai đoạn II-IIIa đã cắt bỏ. J Clin Oncol . 2023;41(34):5242-5246. doi:10.1200/JCO.23.00179
2. Kenmotsu H, Yamamoto N, Yamanaka T, et al. Nghiên cứu ngẫu nhiên giai đoạn III về pemetrexed cộng với cisplatin so với vinorelbine cộng với cisplatin đối với ung thư phổi không phải tế bào nhỏ không vảy giai đoạn II đến IIIA đã cắt bỏ hoàn toàn. J Clin Oncol . 2020;38(19):2187-2196. doi:10.1200/JCO.19.02674