Kem bôi da Lamisil 1% Novartis điều trị nhiễm nấm da, lang ben

Thuốc Lamisil 1% là gì?

1. Giới thiệu sản phẩm thuốc Lamisil 1%

Thuốc bôi da Lamisil 1% là sản phẩm của Novartis, được bào chế dưới dạng kem bôi ngoài da, mỗi tuýp chứa 5g. Thành phần chính là terbinafine hydrochloride 1%, một hoạt chất kháng nấm phổ rộng thuộc nhóm allylamin. Terbinafine hoạt động bằng cách ức chế enzym squalene epoxidase, làm gián đoạn quá trình tổng hợp ergosterol một thành phần thiết yếu của màng tế bào nấm dẫn đến sự tích tụ squalene và tiêu diệt tế bào nấm.

Kem Lamisil được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm nấm ngoài da do các chủng nấm dermatophytes như Trichophyton, Microsporum và Epidermophyton, bao gồm các tình trạng như nấm da chân, nấm da đùi, nấm da thân, lang ben và nhiễm nấm Candida ở da.

2. Thành phần thuốc Lamisil 1%

1 gam kem Lamisil 1% chứa 10mg terbinafine hydrochloride, tương đương với 8.8mg terbinafine base.

Tá dược: Nước tinh khiết, Natri hydroxide, cồn benzyl, Sorbitan stearate, Cetyl palmitate, cồn cetyl (40mg/g), cồn stearyl (40mg/g), Polysorbate 60, Isopropyl myristate.

3. Chỉ định thuốc Lamisil 1%

Nhiễm nấm da gây ra bởi nấm dermatophytes như Trichophyton (ví dụ T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis và Epidermophyton floccosum, như bệnh nấm da chân loại kẽ ngón (chân vận động viên), bệnh nấm ở vùng da bị ẩm ướt (dhobie (jock) itch) và bệnh nấm gây tổn thương mảng tròn (ringworm).

Lang ben do Pityrosporum orbiculare (còn được gọi là Malassezia furfur).

Nhiễm nấm men ở da, chủ yếu gây ra bởi nấm Candida (như Candida albicans).

Nhiễm nấm bàn chân.

4. Chống chỉ định

Quá mẫn với terbinafine hoặc với bất kỳ tá dược có trong thành phần thuốc.

5. Các đặc tính dược lý

Dược lực học

Terbinafine là một hoạt chất thuộc nhóm allylamin, có phổ tác dụng chống nấm rộng, đặc biệt hiệu quả trong điều trị các bệnh lý nhiễm nấm da do các chủng dermatophytes như Trichophyton (bao gồm T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis và Epidermophyton floccosum.

Ở liều thấp, terbinafine có khả năng tiêu diệt các loại nấm dermatophytes, nấm mốc và một số nấm lưỡng hình. Tác dụng của thuốc có thể là diệt nấm hoặc kìm nấm (như với Pityrosporum orbiculare hoặc Malassezia furfur), tùy vào từng loại vi nấm cụ thể.

Terbinafine cho hiệu quả kéo dài; theo thống kê, chưa đến 10% bệnh nhân bị nấm da chân được điều trị bằng kem terbinafine 1% trong vòng 1 tuần có dấu hiệu tái phát hoặc tái nhiễm trong vòng 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị.

Cơ chế tác dụng của terbinafine là can thiệp chọn lọc vào giai đoạn sớm của quá trình sinh tổng hợp sterol ở nấm. Điều này gây thiếu hụt ergosterol và tích tụ squalene trong tế bào nấm, dẫn đến cái chết của tế bào nấm.

Thuốc hoạt động bằng cách ức chế enzym squalene epoxidase tại màng tế bào nấm. Enzym này không liên quan đến hệ cytochrome P450, do đó terbinafine không gây ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa hormon hoặc các thuốc khác.

Dược động học

Hấp thu: Ở người, sau khi sử dụng tại chỗ, dưới 5% liều terbinafine được hấp thu qua da, do đó mức độ tiếp xúc toàn thân là rất thấp.

Phân bố: Sau 7 ngày sử dụng kem Lamisil, nồng độ terbinafine trong lớp sừng tại vùng da bị tổn thương vẫn duy trì trên mức cần thiết để diệt nấm ít nhất trong 7 ngày sau khi kết thúc điều trị.

Chuyển hóa và thải trừ: Chưa có dữ liệu được báo cáo.

6. Cách dùng – Liều dùng thuốc Lamisil 1%

Cách dùng

Chỉ dùng ngoài da. Trước khi sử dụng lần đầu, màng niêm phong của tuýp phải được đâm thủng bằng cách sử dụng điểm nhọn của nắp vặn.

Vùng da bị bệnh cần được làm sạch và lau khô kỹ lưỡng trước khi bôi thuốc.

Nên bôi một lớp kem mỏng vào vùng da bị bệnh và vùng xung quanh rồi xoa nhẹ nhàng.

Trong trường hợp nhiễm nấm ở vùng da thường xuyên cọ xát nhau (dưới vú, kẽ ngón, kẽ mông, bẹn), chỗ bôi thuốc có thể được bao phủ bằng một miếng gạc, đặc biệt là vào ban đêm.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

Thời gian và tần suất điều trị:

Bệnh nấm da chân (loại kẽ ngón): 1 lần/ngày trong 1 tuần.

Bệnh nấm da bàn chân: 2 lần/ngày trong 2 tuần.

Bệnh nấm ở vùng da bị ẩm ướt và bệnh nấm gây tổn thương mảng tròn: 1 lần/ngày trong 1 tuần.

Bệnh nấm Candida ở da: 1 hoặc 2 lần/ngày trong 1-2 tuần.

Lang ben: 1 hoặc 2 lần/ngày trong 2 tuần.

Triệu chứng lâm sàng thường bắt đầu cải thiện trong vòng vài ngày. Sử dụng không thường xuyên hoặc ngừng điều trị sớm đưa đến nguy cơ tái phát. Nếu không có dấu hiệu cải thiện sau 2 tuần, bệnh nhân nên đến gặp bác sĩ hoặc dược sĩ để xác minh chẩn đoán.

Dùng thuốc ở các nhóm bệnh nhân đặc biệt:

Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi do chưa đủ dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.

Bệnh nhân cao tuổi: Không có bằng chứng cho thấy bệnh nhân cao tuổi cần các liều dùng khác hoặc gặp các tác dụng phụ khác so với bệnh nhân trẻ tuổi hơn.

7. Sử dụng quá liều

Sự hấp thu toàn thân của terbinafine dùng tại chỗ thấp nên rất khó xảy ra quá liều.

Vô ý nuốt phải 1 tuýp kem Lamisil 30g chứa 300mg terbinafine hydrochloride tương đương với uống một viên Lamisil 250mg (liều đơn vị dùng đường uống ở người lớn).

Nếu tình cờ nuốt phải một lượng kem Lamisil lớn hơn thì các tác dụng bất lợi tương tự như quan sát thấy trong trường hợp quá liều viên nén Lamisil được dự kiến. Những tác dụng bất lợi này bao gồm nhức đầu, buồn nôn, đau vùng thượng vị và chóng mặt.

Điều trị quá liều: Nếu vô ý nuốt phải, điều trị quá liều được khuyến cáo bao gồm loại bỏ hoạt chất, chủ yếu là dùng than hoạt và điều trị triệu chứng hỗ trợ nếu cần thiết.

8. Tác dụng phụ

Các triệu chứng tại chỗ như ngứa, bong tróc da, đau ở chỗ bôi thuốc, kích ứng tại chỗ bôi thuốc, rối loạn sắc tố, cảm giác nóng ở da, ban đỏ, vảy, v.v… có thể xảy ra tại chỗ bôi thuốc.

Phải phân biệt những triệu chứng nhẹ này với các phản ứng quá mẫn bao gồm cả nổi ban được báo cáo trong các trường hợp lẻ tẻ và cần phải ngừng điều trị. Trong trường hợp vô ý dính vào mắt, terbinafine hydrochloride có thể gây kích ứng mắt.

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

9. Lưu ý khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng

Có thể kích ứng mắt. Trong trường hợp vô ý để thuốc dính vào mắt, rửa sạch mắt dưới vòi nước.

Phải để xa tầm tay trẻ em.

Trẻ sơ sinh không được tiếp xúc với bất kỳ vùng da nào được điều trị, kể cá vú.

Chỉ dùng ngoài.

Nếu bôi thuốc trên mặt thì tránh xa mắt.

Kem Lamisil 5G có chứa cồn cetyl và cồn stearyl, có thể gây phản ứng da tại chỗ (ví dụ viêm da tiếp xúc).

Khả năng lái xe và vận hành máy móc: không ảnh hưởng

Thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai: Không có kinh nghiệm lâm sàng với terbinafine ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu về độc tính trên bào thai ở động vật cho thấy không có bất kỳ tác hại nào đối với thai kỳ hoặc sức khỏe bào thai. Tuy nhiên, không nên sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi thật sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú: Terbinafine được bài tiết vào sữa mẹ. Sau khi sử dụng tại chỗ, dự kiến chỉ có phơi nhiễm hệ thống thấp. Terbinafine chỉ nên dùng cho phụ nữ cho con bú nếu lợi ích mong đợi vượt trội so với nguy cơ cho trẻ sơ sinh. Ngoài ra, trẻ sơ sinh không được phép tiếp xúc với bất kỳ vùng da nào được bôi thuốc, kể cả vú.

10. Tương tác thuốc

Không có tương tác thuốc đã được biết với dạng terbinafine dùng tại chỗ.

11. Thông tin thêm

Bảo quản:

Không bảo quản trên 30°C

Giữ ống thuốc kín trong hộp carton.

Hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc cần kê toa: Không.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn. Tất cả thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng; nội dung thực tế vẫn giữ nguyên, chỉ thay đổi về mặt hình thức.