Thuốc tiêm Bridion 100mg/ml giúp đảo ngược phong bế thần kinh cơ

1. Thông tin chung

Thuốc Bridion 100mg/ml là một bước tiến đột phá trong lĩnh vực gây mê hồi sức, được biết đến là thuốc hóa giải phong bế thần kinh cơ chọn lọc (SRBA). Thuốc được sản xuất bởi N.V. Organon (Hà Lan) – thành viên của tập đoàn dược phẩm MSD danh tiếng.

• Tên biệt dược: Bridion.
• Nhóm thuốc: Thuốc giải độc, hóa giải phong bế thần kinh cơ.
• Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.
• Quy cách đóng gói: Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 2ml hoặc 5ml dung dịch.

2. Thành phần của thuốc

Mỗi ml dung dịch tiêm Bridion chứa:

• Hoạt chất chính: Sugammadex (dưới dạng natri sugammadex) hàm lượng 100mg.
• Tá dược: Acid hydrochloric và/hoặc Natri hydroxid (để điều chỉnh pH), nước cất pha tiêm vừa đủ.

3. Công dụng của thuốc

Thuốc Bridion (Sugammadex) được chỉ định trong gây mê hồi sức với mục đích:

• Hóa giải thông thường: Đảo ngược tác dụng phong bế thần kinh cơ do Rocuronium hoặc Vecuronium gây ra ở người lớn.
• Hóa giải tức thì: Sử dụng trong trường hợp khẩn cấp cần đảo ngược ngay lập tức tác dụng của Rocuronium (ví dụ: trường hợp không đặt được nội khí quản sau khi đã tiêm thuốc giãn cơ).
• Đối với trẻ em và thanh thiếu niên (2 – 17 tuổi): Chỉ định hóa giải thông thường phong bế thần kinh cơ do Rocuronium.

4. Dược lực học

Khác với các thuốc hóa giải truyền thống (như Neostigmine – tác động gián tiếp qua hệ Cholinergic), Bridion hoạt động theo cơ chế SRBA (Selective Relaxant Binding Agent) – Tác nhân gắn kết chọn lọc thuốc giãn cơ.

Cơ chế “Tạo phức hợp bao vây” (Encapsulation): Sugammadex hoạt động như một “cái bẫy” phân tử. Khi vào máu, nó sẽ bao bọc lấy phân tử Rocuronium hoặc Vecuronium tự do, tạo thành một phức hợp bền vững. Quá trình này làm giảm nồng độ thuốc giãn cơ tự do trong huyết tương ngay lập tức, khiến thuốc giãn cơ tách khỏi thụ thể thần kinh cơ và khôi phục chức năng vận động cho bệnh nhân.

Ưu điểm vượt trội so với nhóm ức chế Acetylcholinesterase (Neostigmine):

• Thời gian hồi phục nhanh hơn (thường dưới 3 phút).
• Hóa giải được cả phong bế mức độ sâu.
• Không gây các tác dụng phụ lên hệ tim mạch và hô hấp như nhịp tim chậm hay tăng tiết dịch (do đó không cần phối hợp với Atropin).

5. Dược động học

Hấp thu: Thuốc được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch nên nồng độ đỉnh đạt được ngay sau khi tiêm.

Phân bố: Thể tích phân bố ở người lớn khoảng 11 – 14 lít. Sugammadex không gắn kết với protein huyết tương hay hồng cầu.

Chuyển hóa: Qua các nghiên cứu lâm sàng, không quan sát thấy sự chuyển hóa của Sugammadex trong cơ thể người.

Thải trừ: Sugammadex và phức hợp sugammadex-rocuronium được đào thải chủ yếu qua thận dưới dạng không đổi (khoảng 95%). Thời gian bán thải (t1/2) ở người lớn có chức năng thận bình thường là khoảng 2 giờ.

6. Cách dùng thuốc

Cách dùng

Thuốc Bridion chỉ được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch nhanh (IV bolus). Tiêm một liều đơn duy nhất trong vòng 10 giây vào đường truyền tĩnh mạch đang chảy.

Thuốc chỉ được sử dụng bởi hoặc dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ gây mê hồi sức. Cần có thiết bị theo dõi thần kinh cơ để đánh giá mức độ hồi phục.

Liều dùng

Liều lượng Sugammadex phải dựa trên thể trọng thực tế của bệnh nhân và mức độ phong bế thần kinh cơ tại thời điểm dùng thuốc:

Đối với người lớn:

Hóa giải thông thường (Mức độ vừa): Dùng liều 2 mg/kg khi xuất hiện lại ít nhất 2 đáp ứng (T2) sau kích thích chuỗi 4 (TOF).

Hóa giải thông thường (Mức độ sâu): Dùng liều 4 mg/kg khi có 1-2 đáp ứng sau kích thích uốn ván (PTC – Post-tetanic counts).

Hóa giải tức thì: Dùng liều 16 mg/kg nếu cần hóa giải ngay lập tức sau khi dùng Rocuronium.

Đối với trẻ em và thanh thiếu niên (2 – 17 tuổi): Khuyến cáo dùng liều 2 mg/kg để hóa giải thông thường phong bế do Rocuronium (khi tái xuất hiện T2).

Đối với các đối tượng đặc biệt:

Bệnh nhân béo phì: Tính liều dựa trên trọng lượng cơ thể thực tế, không dùng trọng lượng lý tưởng.

Người cao tuổi: Dùng liều tương tự người lớn.

Suy thận nhẹ và trung bình: Không cần chỉnh liều.

7. Tác dụng phụ thuốc

Mặc dù Bridion an toàn hơn các thuốc thế hệ cũ, bệnh nhân vẫn có thể gặp một số tác dụng không mong muốn. Nhân viên y tế cần theo dõi sát sao các biểu hiện sau:

• Phản ứng thường gặp: Rối loạn vị giác (vị kim loại hoặc đắng), ho, cử động trong quá trình gây mê.
• Phản ứng quá mẫn: Đỏ bừng mặt, nổi mề đay, ban đỏ, sưng phù lưỡi/họng. Sốc phản vệ là hiếm gặp nhưng có thể xảy ra.
• Trên hệ tim mạch: Đã có báo cáo về tình trạng nhịp tim chậm (bradycardia) rõ rệt và ngừng tim ngay sau khi tiêm Sugammadex, kể cả ở bệnh nhân không có tiền sử bệnh tim. Cần chuẩn bị sẵn các thuốc kháng cholinergic (như Atropin) để xử trí kịp thời.
• Tái xuất hiện phong bế: Hiếm gặp, xảy ra khi liều Sugammadex không đủ để bao vây hết thuốc giãn cơ, dẫn đến yếu cơ trở lại sau khi đã hồi phục.

8. Lưu ý khi dùng thuốc

Chống chỉ định

• Tuyệt đối không sử dụng cho bệnh nhân quá mẫn cảm với Sugammadex hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Lưu ý đính chính: Thông tin chống chỉ định với “Ranitidin” ở một số nguồn cũ là hoàn toàn không chính xác.

Thận trọng khi sử dụng

Suy thận nặng: Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải Creatinin < 30ml/phút) hoặc đang thẩm phân máu, do thuốc đào thải chậm có thể gây tái giãn cơ.

Thời gian chờ tái sử dụng thuốc giãn cơ: Nếu bệnh nhân cần phẫu thuật lại sau khi dùng Bridion:

• Chờ 5 phút nếu dùng liều Rocuronium 1.2 mg/kg.
• Chờ 4 giờ nếu dùng liều Rocuronium 0.6 mg/kg hoặc Vecuronium 0.1 mg/kg.
• Chờ 24 giờ nếu đã dùng liều Bridion 16 mg/kg.

Ảnh hưởng đến xét nghiệm: Sugammadex có thể làm sai lệch kết quả xét nghiệm Progesterone trong huyết thanh.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về thời gian an toàn để lái xe hoặc vận hành máy móc sau khi hồi tỉnh, tùy thuộc vào loại phẫu thuật và tình trạng sức khỏe cụ thể.

Thời kỳ mang thai

Chưa có dữ liệu lâm sàng đầy đủ về việc sử dụng Sugammadex cho phụ nữ mang thai. Chỉ sử dụng thuốc khi thực sự cần thiết và lợi ích vượt trội so với nguy cơ.

Thời kỳ cho con bú

Chưa rõ Sugammadex có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Nên thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú.

9. Tương tác thuốc

Thuốc tránh thai chứa Hormone: Sugammadex có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai (tương đương với việc quên uống 1 liều hàng ngày). Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai màng chắn (như bao cao su) trong vòng 7 ngày sau khi tiêm Bridion.

Toremifene: Thuốc điều trị ung thư vú này có thể cạnh tranh vị trí gắn kết với Sugammadex, làm chậm quá trình hồi phục giãn cơ.

Acid Fusidic: Sử dụng trước phẫu thuật có thể làm chậm thời gian hồi phục phong bế thần kinh cơ.

10. Bảo quản

• Giữ thuốc nguyên trong bao bì kín, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.
• Không được để đông lạnh.
• Sau khi mở nắp hoặc pha loãng, nên sử dụng ngay để đảm bảo vô khuẩn.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Bài viết trên chỉ mang tính chất tham khảo, không thay thế cho việc chẩn đoán hoặc điều trị y khoa. Đọc giả chỉ nên thực hiện theo đúng chỉ định của bác sĩ đang điều trị cho bạn Nhà Thuốc An Tâm từ chối trách nhiệm nếu có vấn đề xảy ra.