Phát hiện cho thấy rằng việc kết hợp brentuximab vedotin (thuốc Adcetris) với nivolumab (thuốc Opdivo), doxorubicin, và dacarbazine đã có hiệu quả và đảm bảo an toàn khi sử dụng như phương pháp điều trị tuyến đầu cho bệnh nhân Hodgkin giai đoạn tiến triển chưa được điều trị trước đó.

Phát hiện từ thử nghiệm giai đoạn 2 SGN35-027 (NCT03646123) được trình bày tại Hội nghị thường niên ASH 2023 cho thấy:

Tổng tỷ lệ đáp ứng (ORR): 93% bệnh nhân có đáp ứng hoàn toàn (CR) hoặc đáp ứng một phần (PR) vào cuối điều trị, với 88% bệnh nhân đạt CR (khoảng tin cậy 95% CI: 76,3%-94,9%).
Tỷ lệ sống không tiến triển (PFS) sau 2 năm: 88% (95% CI, 75,7%-94,6%), trong đó 12% bệnh nhân gặp sự kiện PFS, 11% bệnh nhân tiến triển bệnh và 2% tử vong.

Tiến sĩ Hun Ju Lee, trợ lý giáo sư tại Khoa Bệnh Lympho và Đa u tủy, Trung tâm Ung thư MD Anderson, Đại học Texas, phát biểu trong buổi trình bày: “Chúng tôi vẫn đang theo dõi dài hạn cho 83% bệnh nhân, và sự kết hợp này đại diện cho hiệu quả đầy hứa hẹn và khả năng dung nạp, cần được nghiên cứu thêm trong điều trị bệnh Hodgkin giai đoạn tiến triển.”

Thông tin chi tiết về thử nghiệm:

Phần B của thử nghiệm đa trung tâm, mở nhãn, bao gồm bệnh nhân giai đoạn III hoặc IV của bệnh Hodgkin, hoặc giai đoạn II với khối u trung thất lớn hơn 10 cm.
Bệnh nhân nhận 1,2 mg/kg brentuximab vedotin tiêm tĩnh mạch, 240 mg nivolumab, 25 mg/m² doxorubicin, và 375 mg/m² dacarbazine trong tối đa 6 chu kỳ.

Thông tin về bệnh nhân:

Độ tuổi: từ 19 đến 78 tuổi, tuổi trung bình là 35.
Giai đoạn bệnh: 51% bệnh nhân ở giai đoạn IV, 30% bệnh nhân có khối u lớn giai đoạn II.
Triệu chứng B: 58% bệnh nhân có triệu chứng B khi chẩn đoán ban đầu.
Điểm tiên lượng quốc tế (IPS): Trên 75% bệnh nhân có điểm tiên lượng từ trung bình đến cao.
Phần lớn bệnh nhân (68%) có trạng thái hoạt động ECOG từ 0 đến 1.
98% bệnh nhân đã nhận ít nhất 1 liều thuốc trong thử nghiệm và 83% vẫn đang được theo dõi dài hạn. 90% bệnh nhân hoàn thành liệu trình điều trị.

Các tiêu chí chính của thử nghiệm:

Tiêu chí chính: Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (CR) vào cuối điều trị.
Tiêu chí phụ: Tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR), tỷ lệ sống không tiến triển (PFS), thời gian đáp ứng (DOR), và thời gian duy trì thuyên giảm hoàn toàn (DOCR).

Kết quả quan trọng:

88% bệnh nhân (95% CI, 75,7%-94,6%) có thời gian đáp ứng (DOR) hơn 24 tháng.
88% bệnh nhân (95% CI, 76,0%-94,6%) có thời gian duy trì thuyên giảm hoàn toàn (DOCR) hơn 24 tháng.

Các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị (TEAEs):

TEAEs thường gặp (tất cả các mức độ):

Buồn nôn: 65%
Mệt mỏi: 49%
Bệnh thần kinh cảm giác ngoại vi: 44%
Rụng tóc: 35%
Tiêu chảy: 32%
Táo bón: 26%

TEAEs mức độ 3 trở lên phổ biến:

Tăng alanine aminotransferase: 11%
Giảm bạch cầu trung tính: 9%
Tăng aspartate aminotransferase: 4%
Mệt mỏi: 4%
Bệnh thần kinh cảm giác ngoại vi: 4%

Không có tác dụng phụ mức độ 5 được báo cáo.

Chỉ 12% bệnh nhân ngừng điều trị bằng brentuximab vedotin do TEAEs, và 16% ngừng nivolumab do TEAEs.

Các tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch:

Xuất hiện ở 33% bệnh nhân, bao gồm:

Suy giáp: 9%
Phát ban dạng dát sẩn: 5%
Viêm phổi: 5%
Tăng aspartate aminotransferase: 4%
Tăng alanine aminotransferase: 4%
Phát ban: 4%
Viêm da dạng mụn: 4%

Các tác dụng phụ này dẫn đến ngừng nivolumab ở 7% bệnh nhân.

Tác giả Rina Lokaj

Đội ngũ biên tập viên nhà thuốc An Tâm

Tài liệu tham khảo

n W, Melear J, et al. Brentuximab vedotin, nivolumab, doxorubicin, and dacarbazine for advanced stage classical Hodgkin lymphoma: efficacy and safety results from the single arm phase 2 study. Presented at the 2023 American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition; December 9-12; San Diego, CA; abstract 608.
Brentuximab Vedotin Combo Elicits Responses in Advanced Classical Hodgkin Lymphoma – https://www.oncliv