Ở bệnh nhân NSCLC dương tính với ALK, chất ức chế tyrosine kinase thế hệ hai Alectinib (thuốc Alecensa) đã giúp làm chậm tiến triển bệnh thêm 15 tháng so với liệu pháp chuẩn crizotinib (thuốc Xalkori).

Kết Quả Nghiên Cứu ALEX Pha III

Kết quả từ nghiên cứu ALEX pha III, được trình bày tại ASCO Annual Meeting 2017, cho thấy:

Thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS) trung vị: 25,7 tháng (KTC 95%, 19,9-chưa đạt) cho alectinib so với 10,4 tháng cho crizotinib (KTC 95%, 7,7-14,6).
Giảm nguy cơ tử vong: 53% (HR, 0,47; KTC 95%, 0,34–0,65; P <.0001).

Ngoài ra, nghiên cứu chỉ ra rằng alectinib có khả năng thâm nhập hệ thần kinh trung ương (CNS) và kiểm soát sự phát triển khối u não tốt hơn. Sau 12 tháng, tỷ lệ di căn não là 9,4% với alectinib (KTC 95%, 5,4-14,7) so với 41,4% với crizotinib (KTC 95%, 33,2-49,4).

“Một trong những vị trí tiến triển bệnh phổ biến nhất là não hoặc hệ thần kinh trung ương,” tác giả chính của nghiên cứu Alice T. Shaw, MD, PhD, giám đốc khoa ung thư lồng ngực tại Trung tâm Ung thư Massachusetts General Hospital phát biểu. “Những phát hiện này cho thấy alectinib có thể làm chậm đáng kể sự tiến triển của bệnh trong não so với crizotinib.”

Crizotinib đã là liệu pháp chuẩn cho NSCLC dương tính ALK từ khi được phê duyệt vào năm 2011 như là liệu pháp đầu tiên nhắm mục tiêu vào đột biến ALK. Shaw khẳng định kết quả nghiên cứu cho thấy alectinib nên là lựa chọn điều trị cho nhóm bệnh nhân này.

“Kết hợp cả hiệu quả và độ an toàn, kết quả của nghiên cứu này thiết lập alectinib thành liệu pháp chuẩn mới cho bệnh nhân ung thư phổi giai đoạn tiến xa chưa từng điều trị trước đó với dương tính ALK,” cô nói.

Tháng 10 năm 2016, Alectinib đã được FDA cấp quyền điều trị đột phá như là liệu pháp đầu tiên cho bệnh nhân NSCLC dương tính ALK.

Thông Tin về Nghiên Cứu ALEX

ALEX là một nghiên cứu pha III, mở nhãn, ngẫu nhiên, đa trung tâm, so sánh an toàn và hiệu quả của alectinib với crizotinib (Chất ức chế enzyme ALK) ở bệnh nhân NSCLC dương tính ALK giai đoạn IIIB/IV. Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để nhận 600 mg alectinib hàng ngày (n = 152) hoặc 250 mg crizotinib (n = 151).

Sự kiện bất lợi nghiêm trọng (AEs) mức độ 3/4 cũng thấp hơn với alectinib:

Alectinib: 41%
Crizotinib: 50%
Tỷ lệ AE gây tử vong: 3% với alectinib so với 5% với crizotinib.
Ngừng điều trị do AEs: 11% cho alectinib và 13% cho crizotinib.
Giảm liều: 16% với alectinib và 21% với crizotinib.
Gián đoạn liều: 19% cho alectinib so với 25% với crizotinib.

Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR): 83% (KTC 95%, 76–89) cho alectinib và 76% (KTC 95%, 68–82) cho crizotinib (P = .09).

Cập Nhật từ Nghiên Cứu J-ALEX

Kết quả ALEX cập nhật phát hiện từ nghiên cứu J-ALEX pha III, mở nhãn, được trình bày tại ASCO Annual Meeting năm trước. J-ALEX chỉ ra rằng alectinib cải thiện PFS tới 66% so với crizotinib.

Apar Kishor Ganti, MD, giáo sư tại khoa ung thư/huyết học Đại học Nebraska Medical Center, nhận xét:

“Kết quả thật sự ấn tượng và tôi tin rằng sẽ thay đổi tiêu chuẩn điều trị hàng đầu cho ung thư phổi dương tính ALK,” ông nói. “Dịch chuyển ALK chiếm một tỷ lệ nhỏ ở bệnh nhân, nhưng với những bệnh nhân này, kết quả rất đáng chú ý. Trong quá khứ, bất cứ mức giảm nguy cơ tiến triển nào trên 15% đã được coi là tốt. Giờ đây, chúng ta đang chứng kiến mức 53%. Đây là thành tựu tốt nhất trong lĩnh vực ung thư phổi. Điều quan trọng hơn là không chỉ có lợi ích hiệu quả, alectinib còn cho thấy sự an toàn tốt.”

Tác giả: Jason Harris

Đội ngũ biên tập viên Nhà Thuốc An Tâm

Nguồn tham khảo:

Shaw AT, Peters S, Mok T, et al. Alectinib versus crizotinib in treatment-naive advanced ALK-positive non—small cell lung cancer (NSCLC): primary results of the global phase III ALEX study. J Clin Oncol. 2017;35 (suppl; abstr LBA9008).