Viên nén BIODIB 30 điều trị tiểu đường

Thuốc BIODIB 30 là thuốc kê đơn thuộc nhóm Thiazolidinedione (TZD), được sử dụng rộng rãi trong phác đồ điều trị đái tháo đường tuýp 2. Thuốc đặc biệt hiệu quả trên nhóm bệnh nhân có tình trạng đề kháng insulin cao (thường gặp ở người thừa cân, béo phì).

1. Thông tin chung

Tên thuốc: BIODIB 30.

Phân nhóm: Thuốc trị đái tháo đường (nhóm Thiazolidinedione).

Dạng bào chế: Viên nén.

Quy cách đóng gói: Hộp 200 viên.

2. Thành phần của thuốc

Hoạt chất chính: Pioglitazone (dưới dạng Pioglitazone hydroclorid) hàm lượng 30mg.

Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

3. Công dụng của thuốc

Thuốc BIODIB 30 được chỉ định điều trị đái tháo đường tuýp 2 (không phụ thuộc insulin). Tùy thuộc vào tình trạng bệnh lý, bác sĩ có thể chỉ định dùng đơn độc hoặc phối hợp:

Đơn trị liệu: Dùng cho bệnh nhân (đặc biệt là người thừa cân) không kiểm soát được đường huyết bằng chế độ ăn và tập luyện, đồng thời không dung nạp hoặc chống chỉ định với Metformin.

Điều trị kết hợp 2 thuốc:

Phối hợp với Metformin: Khi dùng Metformin đơn độc tối đa liều vẫn không hiệu quả.

Phối hợp với Sulfonylurea: Chỉ dùng khi bệnh nhân không dung nạp Metformin.

Điều trị kết hợp 3 thuốc: Phối hợp cùng lúc với Metformin và một Sulfonylurea.

Kết hợp với Insulin: Dùng cho bệnh nhân đang tiêm Insulin nhưng không kiểm soát được đường huyết, và không thể dùng Metformin.

4. Dược lực học

Hiểu rõ cơ chế hoạt động của thuốc giúp bệnh nhân tuân thủ điều trị tốt hơn. Không giống như các thuốc kích thích tụy tiết insulin (dễ gây hạ đường huyết quá mức), Pioglitazone hoạt động theo cơ chế thông minh hơn:

Tăng nhạy cảm với Insulin: Thuốc tác động vào các thụ thể PPAR-gamma tại mô mỡ, cơ và gan. Điều này giúp cơ thể “mở cửa” tế bào để đón nhận đường (glucose) dễ dàng hơn dưới tác dụng của insulin nội sinh.

Giảm sản xuất glucose tại gan: Giúp ổn định đường huyết lúc đói.

Bảo vệ tế bào beta tuyến tụy: Giảm gánh nặng cho tụy, giúp duy trì chức năng tụy lâu dài.

5. Dược động học

Thông tin đang cập nhật.

6. Cách dùng và liều dùng thuốc

Cách dùng

Thuốc dùng đường uống.

Có thể uống thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn (việc ăn uống không ảnh hưởng đáng kể đến hấp thu thuốc).

Nên uống thuốc vào một giờ cố định trong ngày để tránh quên liều.

Liều dùng

Dưới đây là liều tham khảo thông thường:

Liều khởi đầu: Thông thường là 15mg hoặc 30mg uống 1 lần/ngày.

Liều duy trì: Nếu đáp ứng chưa đủ, bác sĩ có thể tăng dần liều lên tối đa 45mg/ngày (uống 1 lần).

Đối với các nhóm bệnh nhân đặc biệt:

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều, nhưng nên bắt đầu từ liều thấp nhất.

Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều (do thuốc thải trừ chủ yếu qua gan).

Bệnh nhân suy gan: Chống chỉ định sử dụng.

7. Tác dụng phụ thuốc

Mặc dù hiệu quả, BIODIB 30 có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Người bệnh cần đặc biệt lưu ý các dấu hiệu sau:

Tần suất	Tác dụng phụ
Thường gặp	Tăng cân: Do cơ chế tích trữ mỡ dưới da và giữ nước. Phù nề: Sưng phù chân, tay (nguy cơ cao hơn khi dùng chung với Insulin). Nhiễm trùng đường hô hấp trên: Viêm họng, viêm xoang. Đau đầu, đau cơ.
Nghiêm trọng	Dấu hiệu suy tim: Khó thở (đặc biệt khi nằm), tăng cân nhanh bất thường (ví dụ >2kg/tuần), phù nề nặng. Tổn thương gan: Buồn nôn, nôn, đau bụng trên, nước tiểu sẫm màu, vàng da hoặc mắt. Dấu hiệu ung thư bàng quang: Tiểu ra máu (nước tiểu hồng/đỏ), tiểu đau, tiểu rắt. Gãy xương: Tăng nguy cơ gãy xương ở phụ nữ (đặc biệt là xương bàn tay, cánh tay, bàn chân).

Lưu ý về Hạ đường huyết: Khi dùng đơn độc, BIODIB 30 hiếm khi gây hạ đường huyết. Tuy nhiên, nguy cơ này sẽ tăng lên khi bạn dùng kết hợp với Insulin hoặc các thuốc kích thích tiết insulin (như Gliclazide, Glimepiride). Nếu thấy run rẩy, vã mồ hôi, đói cồn cào, hãy bổ sung ngay đường nhanh (nước ngọt, kẹo, nước đường).

8. Lưu ý khi dùng thuốc

Chống chỉ định

Người mẫn cảm với Pioglitazone hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân suy tim hoặc có tiền sử suy tim (phân độ NYHA I đến IV).

Bệnh nhân đang bị suy gan.

Người đang bị nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

Người đang mắc hoặc có tiền sử ung thư bàng quang.

Người có tình trạng đái ra máu đại thể chưa rõ nguyên nhân.

Trẻ em dưới 18 tuổi.

Thận trọng khi sử dụng

Nguy cơ suy tim sung huyết: Pioglitazone có thể gây giữ nước, làm nặng thêm tình trạng suy tim. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu tim mạch.

Ung thư bàng quang: Các nghiên cứu cho thấy nguy cơ này có thể tăng nhẹ khi sử dụng liều cao và kéo dài (thường trên 1 năm). Cần thận trọng đánh giá lợi ích/nguy cơ trước khi dùng.

Phụ nữ tiền mãn kinh: Thuốc có thể kích thích rụng trứng trở lại, dẫn đến nguy cơ mang thai ngoài ý muốn. Hãy áp dụng biện pháp tránh thai phù hợp.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Cần thận trọng vì thuốc có thể gây rối loạn thị giác (hiếm gặp) hoặc mệt mỏi, buồn ngủ.

Thời kỳ mang thai

Chưa có đầy đủ dữ liệu an toàn trên phụ nữ mang thai. Insulin thường là lựa chọn ưu tiên để kiểm soát đường huyết trong thai kỳ. Không tự ý dùng thuốc nếu chưa có chỉ định của bác sĩ.

Thời kỳ cho con bú

Pioglitazone có thể bài tiết vào sữa mẹ. Không nên sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú để đảm bảo an toàn cho trẻ.

9. Tương tác thuốc

Đây là phần đặc biệt quan trọng. Pioglitazone chuyển hóa qua hệ enzyme gan (CYP2C8 và CYP3A4), do đó việc uống cách xa các thuốc khác không loại bỏ được tương tác. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang dùng:

Gemfibrozil (thuốc mỡ máu): Làm tăng nồng độ Pioglitazone lên gấp 3 lần, tăng nguy cơ tác dụng phụ. Có thể cần giảm liều BIODIB.

Rifampin (thuốc lao): Làm giảm nồng độ Pioglitazone, khiến thuốc mất tác dụng kiểm soát đường huyết.

Các thuốc khác cần thận trọng: Atorvastatin, Midazolam, Nifedipine, Ketoconazole, Theophylline.

10. Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát.

Nhiệt độ không quá 30°C.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Để xa tầm tay trẻ em.

Bài viết trên chỉ mang tính chất tham khảo, không thay thế cho việc chẩn đoán hoặc điều trị y khoa. Đọc giả chỉ nên thực hiện theo đúng chỉ định của bác sĩ đang điều trị cho bạn Nhà Thuốc An Tâm từ chối trách nhiệm nếu có vấn đề xảy ra.