Thuốc Myhep All (Sofosbuvir/Velpatasvir) công dụng, cảnh báo và giá bán

Thuốc Myhep All là phương pháp điều trị viêm gan C mãn tính hiệu quả với sự kết hợp của hai hoạt chất Velpatasvir và Sofosbuvir. Thuốc giúp ngăn chặn sự phát triển của virus HCV và cải thiện chức năng gan.

Thuốc Myhep All là thuốc gì?

Thuốc Myhep All là một loại thuốc kháng virus tác động trực tiếp (DAA – Direct-Acting Antiviral) được sử dụng để điều trị viêm gan C mạn tính. Thuốc là sự kết hợp của hai hoạt chất mạnh mẽ trong một viên nén duy nhất:

• Sofosbuvir 400mg.
• Velpatasvir 100mg.

Sự kết hợp này được gọi là phác đồ pangenotypic, nghĩa là nó có hiệu quả điều trị đối với tất cả 6 kiểu gen (genotype) chính của virus viêm gan C (HCV). Myhep All là một thuốc generic của biệt dược gốc Epclusa, mang lại lựa chọn điều trị hiệu quả cao với chi phí hợp lý hơn cho bệnh nhân.

Thông tin chi tiết về thuốc Myhep All

• Hoạt chất chính: Velpatasvir 100mg và Sofosbuvir 400mg.
• Tá dược: Hỗn hợp tá dược vừa đủ 1 viên.
• Quy cách: Hộp 28 viên.
• Xuất xứ: Mylan Ấn Độ.
• Dạng bào chế: Viên nén sử dụng đường uống.
• Nhóm thuốc: Điều trị viêm gan C.

Thành phần và cơ chế hoạt động

• Velpatasvir: Là một chất ức chế NS5A, hoạt động ngăn chặn quá trình nhân lên của virus bằng cách ức chế khả năng sao chép RNA của virus viêm gan C.
• Sofosbuvir: Là chất ức chế polymerase NS5B, giúp ngăn chặn quá trình sao chép vật liệu di truyền của virus HCV, ngăn ngừa sự phát triển và lây lan của virus trong cơ thể.

Sự kết hợp của hai hoạt chất này tạo nên một phác đồ điều trị mạnh mẽ, giúp điều trị hiệu quả hầu hết các kiểu gen (genotype) của virus viêm gan C, bao gồm genotype 1, 2, 3, 4, 5 và 6. Đây là một bước tiến quan trọng trong điều trị bệnh viêm gan C, vì trước đây các phác đồ điều trị thường không hiệu quả đối với tất cả các kiểu gen của HCV.

Công dụng chính của thuốc Myhep All

Công dụng chính của thuốc Myhep All là loại bỏ virus viêm gan C (HCV) ra khỏi cơ thể. Thuốc được chỉ định cho bệnh nhân người lớn bị nhiễm HCV mạn tính thuộc tất cả 6 genotype (từ 1 đến 6).

• Điều trị bệnh nhân không xơ gan và xơ gan còn bù: Myhep All được sử dụng đơn độc với tỷ lệ khỏi bệnh rất cao.
• Điều trị bệnh nhân xơ gan mất bù: Myhep All thường được chỉ định kết hợp với thuốc Ribavirin.

Mục tiêu điều trị là đạt được SVR12 (Sustained Virological Response at 12 weeks), tức là không còn phát hiện thấy virus HCV trong máu sau 12 tuần kết thúc điều trị. Đạt được SVR12 đồng nghĩa với việc bệnh nhân đã được chữa khỏi viêm gan C, giúp ngăn ngừa các biến chứng nguy hiểm như xơ gan và ung thư gan.

Cảnh báo và thận trọng đặc biệt

Đây là các thông tin an toàn tối quan trọng mà bệnh nhân phải nắm rõ trước khi bắt đầu điều trị.

Nguy cơ tái kích hoạt Viêm gan B (HBV)

Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ FDA (Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ).

• Tất cả bệnh nhân phải được xét nghiệm HBsAg và anti-HBc trước khi bắt đầu điều trị bằng Myhep All để xác định tình trạng nhiễm HBV hiện tại hoặc trong quá khứ.
• Ở những bệnh nhân đồng nhiễm HBV/HCV, đã có báo cáo về việc tái kích hoạt HBV (virus viêm gan B bùng phát trở lại) khi điều trị bằng các thuốc DAA.
• Sự bùng phát này có thể dẫn đến suy gan cấp, suy gan tử vong.
• Bệnh nhân đồng nhiễm cần được theo dõi chặt chẽ bởi bác sĩ chuyên khoa trong và sau khi điều trị.

Tương tác nghiêm trọng với Amiodarone

• Đã có báo cáo về các trường hợp nhịp tim chậm nghiêm trọng, đe dọa tính mạng (đôi khi cần phải đặt máy tạo nhịp) khi dùng đồng thời Amiodarone (thuốc điều trị rối loạn nhịp tim) với phác đồ chứa Sofosbuvir.
• Không khuyến cáo sử dụng đồng thời. Nếu bắt buộc phải dùng, bệnh nhân cần được theo dõi tim mạch chặt chẽ tại cơ sở y tế trong 48 giờ đầu và theo dõi hàng ngày sau đó.

Phân tích dược lý chuyên sâu của Myhep All

Để hiểu vì sao Myhep All hiệu quả, chúng ta cần xem xét cơ chế khoa học của thuốc.

Cơ chế hoạt động

Myhep All tấn công virus HCV ở hai điểm khác nhau:

1. Sofosbuvir: Đây là một tiền thuốc (prodrug). Sau khi vào cơ thể, nó được chuyển hóa chủ yếu tại gan và nội bào (bên trong tế bào gan) thành dạng triphosphate có hoạt tính là GS-461203. Dạng hoạt tính này hoạt động như một chất kết thúc chuỗi, ức chế men NS5B RNA polymerase của virus. Nói đơn giản, nó làm “phanh” lại cỗ máy sao chép của virus, ngăn virus nhân lên.
2. Velpatasvir: Hoạt chất này ức chế một protein quan trọng khác của virus là NS5A. Protein NS5A cần thiết cho cả quá trình sao chép RNA và lắp ráp các hạt virus mới. Ức chế NS5A khiến virus không thể “đóng gói” và tạo ra thế hệ virus mới.

Sự phối hợp “gọng kìm” này giúp tiêu diệt virus hiệu quả và nhanh chóng.

Dược động học

• Chuyển hóa: Như đã nêu, Sofosbuvir là tiền thuốc và được chuyển hóa nội bào thành dạng có hoạt tính. Chất chuyển hóa chính lưu hành trong máu là GS-331007 (không còn hoạt tính) và được thải trừ chủ yếu qua thận. Velpatasvir ít bị chuyển hóa.
• Thải trừ: GS-331007 (từ Sofosbuvir) thải trừ qua thận. Velpatasvir thải trừ chủ yếu qua phân.

Hiệu quả lâm sàng

Hiệu quả của phác đồ Sofosbuvir/Velpatasvir đã được chứng minh qua các thử nghiệm lâm sàng lớn trên toàn cầu, nổi bật là chuỗi nghiên cứu ASTRAL (ASTRAL-1, 2, 3, 4, 5).

Các nghiên cứu này cho thấy tỷ lệ SVR12 (Sạch virus bền vững) đạt trên 95% đến 99% cho tất cả 6 genotype HCV, ở cả bệnh nhân không xơ gan, xơ gan còn bù, và cả các nhóm khó trị như xơ gan mất bù (khi kết hợp Ribavirin – ASTRAL-4) hoặc suy thận nặng (ASTRAL-5).

Hướng dẫn sử dụng và phác đồ điều trị

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng: Uống 1 viên/ngày.

Cách dùng:

• Uống vào một thời điểm cố định mỗi ngày để duy trì nồng độ thuốc ổn định.
• Thuốc có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Nuốt nguyên viên thuốc, không nhai, nghiền nát hoặc bẻ viên.

Phác đồ điều trị tiêu chuẩn

Tình trạng bệnh nhân	Phác đồ khuyến nghị	Thời gian điều trị
Bệnh nhân HCV (Genotype 1-6) không xơ gan	1 viên Myhep All/ngày	12 tuần
Bệnh nhân HCV (Genotype 1-6) có xơ gan còn bù	1 viên Myhep All/ngày	12 tuần
Bệnh nhân HCV (Genotype 1-6) có xơ gan mất bù	1 viên Myhep All + Ribavirin	12 tuần

Xử lý khi quên liều

• Nếu bạn nhớ ra trong vòng 18 giờ kể từ giờ uống thuốc cố định: Uống liều đã quên ngay lập tức. Uống liều tiếp theo như bình thường.
• Nếu bạn nhớ ra khi đã quá 18 giờ: Bỏ qua liều đã quên. Uống liều tiếp theo vào thời điểm cố định. Không uống gấp đôi liều để bù.

Tương tác thuốc

Myhep All có nhiều tương tác quan trọng. Bệnh nhân bắt buộc phải thông báo cho bác sĩ tất cả các loại thuốc, thảo dược, và thực phẩm chức năng đang sử dụng.

Các thuốc chống chỉ định

Các thuốc này (là chất cảm ứng P-gp/CYP mạnh) làm giảm nồng độ Myhep All nghiêm trọng, dẫn đến thất bại điều trị.

• Kháng sinh/Kháng lao: Rifampin, Rifabutin.
• Thuốc chống động kinh: Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital.
• Thảo dược: St. John’s Wort.

Tương tác với thuốc giảm axit dạ dày

Đây là tương tác rất quan trọng trên lâm sàng. Velpatasvir cần môi trường axit để hấp thu tối ưu.

Thuốc ức chế bơm proton (PPI) (ví dụ: Omeprazole, Esomeprazole, Lansoprazole):

• Làm giảm hấp thu Velpatasvir nghiêm trọng.
• Xử lý: Việc sử dụng đồng thời không được khuyến cáo.

Thuốc kháng H2 (ví dụ: Famotidine, Ranitidine): Có thể sử dụng, nhưng phải uống Myhep All đồng thời hoặc cách 12 giờ so với thuốc kháng H2 (với liều không vượt quá Famotidine 40mg x 2 lần/ngày).

Thuốc kháng axit (Antacid) (ví dụ: Gaviscon, Maalox, chữ P): Phải uống Myhep All cách ít nhất 4 giờ so với thời điểm uống antacid.

Các tương tác quan trọng khác

• Amiodarone: Nguy cơ nhịp tim chậm nghiêm trọng.
• Digoxin: Myhep All có thể làm tăng nồng độ Digoxin. Cần theo dõi nồng độ Digoxin.
• Thuốc mỡ máu (Statin): Có thể làm tăng nồng độ Rosuvastatin, Atorvastatin. Cân nhắc giảm liều statin.

Tác dụng phụ của thuốc Myhep All

Myhep All được dung nạp rất tốt. Hầu hết các tác dụng phụ đều ở mức độ nhẹ và thoáng qua. Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm:

• Mệt mỏi.
• Đau đầu.
• Buồn nôn.
• Mất ngủ.
• Tiêu chảy.

Hiếm gặp các phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Nếu bạn bị phát ban, sưng mặt, khó thở, hãy liên hệ y tế ngay lập tức.

Các đối tượng đặc biệt cần lưu ý

Bệnh nhân suy thận

Đây là một cập nhật quan trọng so với các quan điểm cũ.

Thông tin cho rằng thuốc bị chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận nặng đã lỗi thời. Theo các hướng dẫn cập nhật và dữ liệu từ nghiên cứu ASTRAL-5, phác đồ Sofosbuvir/Velpatasvir (Myhep All) KHÔNG CẦN ĐIỀU CHỈNH LIỀU ở bệnh nhân suy thận ở bất kỳ mức độ nào, kể cả bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối (ESRD) đang chạy thận nhân tạo. Đây là một ưu điểm lớn của phácđồ này.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Hiện chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn của Myhep All trên phụ nữ mang thai. Chỉ sử dụng khi lợi ích vượt trội nguy cơ và có chỉ định của bác sĩ.
• Cảnh báo đặc biệt: Nếu phác đồ điều trị có kết hợp với Ribavirin (thường dùng cho xơ gan mất bù), thì phác đồ này chống chỉ định tuyệt đối cho phụ nữ mang thai và cả bạn tình của nam bệnh nhân (do Ribavirin gây quái thai).

Câu hỏi thường gặp về thuốc Myhep All

1. Uống Myhep All có cần kiêng thuốc dạ dày (Omeprazole) không?

Có. Việc dùng chung với thuốc PPI như Omeprazole không được khuyến cáo vì nó làm giảm mạnh hấp thu thuốc, có thể gây thất bại điều trị. Hãy thảo luận với bác sĩ về các lựa chọn thay thế hoặc cách dùng thuốc kháng H2/Antacid an toàn (như đã nêu ở mục Tương tác thuốc).

2. Tôi bị viêm gan B có uống Myhep All được không?

Bạn phải thông báo cho bác sĩ. Bạn cần được xét nghiệm và theo dõi chặt chẽ nguy cơ bùng phát HBV (Cảnh báo Hộp Đen). Bác sĩ có thể cần điều trị dự phòng HBV cho bạn.

3. Uống Myhep All bao lâu thì khỏi bệnh?

Phác đồ tiêu chuẩn là 12 tuần. Sau khi kết thúc 12 tuần, bạn sẽ được xét nghiệm lại sau 3 tháng (12 tuần). Nếu xét nghiệm không còn virus (đạt SVR12), bạn được coi là đã chữa khỏi viêm gan C.

4. Quên uống một liều Myhep All thì phải làm gì?

Nếu trong vòng 18 giờ, hãy uống ngay. Nếu quá 18 giờ, hãy bỏ qua liều đó và uống liều tiếp theo vào giờ cố định. Không uống gấp đôi liều.

5. Myhep All có chữa được xơ gan không?

Myhep All chữa khỏi virus viêm gan C. Việc này sẽ ngăn chặn quá trình xơ gan diễn tiến nặng lên và giúp gan phục hồi một phần. Tuy nhiên, nếu bạn đã bị xơ gan nặng (sẹo gan), các sẹo này không thể biến mất hoàn toàn.

Thuốc Myhep All giá bao nhiêu?

Giá của thuốc Myhep All có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và cơ sở phân phối. Để biết giá chính xác và cập nhật nhất, vui lòng liên hệ trực tiếp với Nhà thuốc An Tâm.

Mua thuốc Myhep All ở đâu uy tín?

Thuốc Myhep All là thuốc kê đơn, yêu cầu sự tư vấn và chỉ định của bác sĩ. Bạn có thể mua thuốc tại các nhà thuốc bệnh viện hoặc các nhà thuốc chuyên khoa uy tín.

Nhà Thuốc An Tâm cam kết cung cấp thuốc Myhep All chính hãng, nguồn gốc rõ ràng với sự tư vấn chuyên môn đầy đủ từ đội ngũ dược sĩ đại học.

Liên hệ: Hotline: 0932972233

Khuyến cáo từ Dược sĩ

Việc điều trị viêm gan C đã có những bước tiến vượt bậc với các thuốc DAA như Myhep All, mang lại cơ hội chữa khỏi bệnh gần như tuyệt đối.

Tuy nhiên, đây là thuốc kê đơn có những cảnh báo an toàn rất nghiêm trọng (đặc biệt là nguy cơ tái kích hoạt HBV và các tương tác thuốc). Người bệnh tuyệt đối không tự ý mua thuốc về sử dụng dựa trên kinh nghiệm của người khác.

Hãy luôn tuân thủ phác đồ của bác sĩ, thông báo tất cả các thuốc bạn đang dùng và tái khám đúng hẹn để đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị tối đa.

Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về thuốc Myhep All hoặc phác đồ điều trị, đừng ngần ngại liên hệ với Dược sĩ của Nhà thuốc An Tâm để được tư vấn chuyên sâu.

Xem thêm hình ảnh thuốc Myhep All:

Đội ngũ biên tập viên nhà thuốc An Tâm

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế: Bài viết này cung cấp thông tin để bạn tham khảo và hiểu rõ hơn về thuốc, không thể thay thế cho lời khuyên, chẩn đoán hay chỉ định từ bác sĩ. Thuốc Myhep All là thuốc kê đơn đặc trị có nhiều nguy cơ. Bạn tuyệt đối không được tự ý mua và sử dụng thuốc nếu chưa được bác sĩ chuyên khoa thăm khám và kê đơn.

Nguồn tham khảo: 

• Hoạt chất Velpatasvir: https://go.drugbank.com/drugs/DB11613 
• Viên thuốc Myhep All: Xem công dụng, tác dụng phụ, giá và thuốc thay thế: https://www.1mg.com/drugs/myhep-all-tablet-369649
• Thuốc Sofosbuvir: https://go.drugbank.com/drugs/DB08934