Viên nén Melanov-M điều trị đái tháo đường típ 2

1. Thông tin chung

Thuốc Melanov-M là thuốc điều trị đái tháo đường (tiểu đường) dạng phối hợp, được sản xuất bởi hãng dược phẩm uy tín Micro Labs Limited. Thuốc là giải pháp hiệu quả cho bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 khi việc thay đổi chế độ ăn uống, tập luyện hoặc sử dụng đơn lẻ các thuốc khác không đạt hiệu quả kiểm soát đường huyết mong muốn.

2. Thành phần của thuốc

Gliclazid (BP): 80 mg.

Metformin Hydrochloride (BP): 500 mg.

Tá dược vừa đủ: Bột cellulose vi tinh thể, tinh bột, povidon, talc, colloidal silic dioxid, natri tinh bột glycolate, magnesi stearat.

3. Công dụng của thuốc

Thuốc Melanov-M được chỉ định điều trị cho bệnh nhân đái tháo đường không phụ thuộc insulin (tuýp 2) trong các trường hợp sau:

Người bệnh không kiểm soát được đường huyết dù đã áp dụng chế độ ăn kiêng nghiêm ngặt và tập thể dục đều đặn.

Người bệnh đã điều trị đơn độc bằng Gliclazid hoặc Metformin nhưng không đạt hiệu quả điều trị.

Bệnh nhân đang sử dụng liệu pháp phối hợp Gliclazid và Metformin ở dạng viên riêng lẻ muốn chuyển sang dạng viên phối hợp để tiện lợi hơn khi sử dụng.

4. Dược lực học

Melanov-M mang lại hiệu quả vượt trội nhờ cơ chế “tấn công kép” từ hai hoạt chất:

Gliclazid (Nhóm Sulfonylurea): Hoạt chất này kích thích các tế bào beta của tuyến tụy tăng tiết insulin. Đồng thời, nó giúp giảm sự kháng insulin ở ngoại vi. Cơ chế này hoạt động thông qua việc đóng kênh kali, mở kênh canxi trong tế bào beta, từ đó giải phóng insulin vào máu để hạ đường huyết.

Metformin (Nhóm Biguanide): Khác với Gliclazid, Metformin không kích thích tụy tiết thêm insulin (do đó ít gây hạ đường huyết nếu dùng một mình). Metformin hạ đường huyết bằng cách:

Ức chế gan sản xuất glucose (tân tạo đường).

Tăng cường sự nhạy cảm của cơ thể với insulin, giúp các tế bào sử dụng glucose hiệu quả hơn.

Làm chậm quá trình hấp thu glucose tại ruột.

5. Dược động học

Hấp thu:

Gliclazid: Hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa.

Metformin: Hấp thu hoàn toàn sau khoảng 6 giờ. Sinh khả dụng khoảng 50-60%.

Phân bố: Gliclazid gắn kết mạnh với protein huyết tương (85-97%), trong khi Metformin ít gắn kết với protein.

Chuyển hóa: Gliclazid chuyển hóa mạnh tại gan thành các chất không còn hoạt tính. Metformin không bị chuyển hóa và bài tiết dưới dạng nguyên vẹn.

Thải trừ:

Gliclazid thải trừ chủ yếu qua nước tiểu (60-70%) và một phần qua phân. Thời gian bán hủy khoảng 8,1 – 20,5 giờ.

Metformin thải trừ chủ yếu qua thận. Thời gian bán hủy thải trừ khoảng 6,5 giờ.

6. Cách dùng thuốc

Cách dùng

Thuốc dùng đường uống.

Thời điểm uống tốt nhất: Nên uống thuốc ngay trong bữa ăn (tốt nhất là bữa sáng hoặc chia ra các bữa ăn chính). Việc này giúp giảm tác dụng phụ trên dạ dày của Metformin và đảm bảo hiệu quả hạ đường huyết của Gliclazid sau khi ăn.

Uống nguyên viên với một cốc nước, không nhai nát viên thuốc.

Liều dùng

Liều khởi đầu: 1 viên/lần/ngày (uống vào bữa sáng).

Điều chỉnh liều: Nếu sau 1-2 tuần đường huyết chưa đạt mục tiêu và không gặp tác dụng phụ tiêu hóa, bác sĩ có thể tăng liều thêm 1 viên.

Liều tối đa: Không quá 4 viên/ngày.

Xử trí khi quên liều hoặc quá liều

Quên liều: Uống ngay khi nhớ ra trong bữa ăn gần nhất. Nếu gần đến giờ liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên. Tuyệt đối không uống gấp đôi liều để bù (nguy cơ hạ đường huyết nghiêm trọng).

Quá liều:

Triệu chứng: Vã mồ hôi, run rẩy, tim đập nhanh, lơ mơ (hạ đường huyết) hoặc đau bụng dữ dội, thở nhanh nông, hôn mê (nhiễm toan lactic).

Xử trí: Cần đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất ngay lập tức. Nếu bệnh nhân tỉnh táo và có dấu hiệu hạ đường huyết, hãy cho uống ngay nước đường hoặc ăn kẹo ngọt trong khi chờ đợi.

7. Tác dụng phụ thuốc

Trong quá trình sử dụng Melanov-M, người bệnh có thể gặp một số tác dụng không mong muốn:

Rối loạn tiêu hóa (Thường gặp nhất): Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau dạ dày, táo bón, miệng có vị kim loại. Mẹo: Các triệu chứng này thường giảm đi nếu uống thuốc trong bữa ăn và sẽ tự hết sau một thời gian dùng thuốc.

Hạ đường huyết: Do thành phần Gliclazid. Biểu hiện: Đói cồn cào, vã mồ hôi, run tay chân, hồi hộp đánh trống ngực.

Trên da: Phát ban, ngứa, mề đay, bừng đỏ.

Thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, hoa mắt.

Dinh dưỡng: Giảm hấp thu Vitamin B12 và acid folic khi dùng Metformin kéo dài.

Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc kéo dài.

8. Lưu ý khi dùng thuốc

Chống chỉ định

Đái tháo đường phụ thuộc insulin (Tuýp 1).

Tiền hôn mê hoặc hôn mê do đái tháo đường, nhiễm toan ceton, nhiễm toan acid lactic.

Suy gan, nghiện rượu.

Bệnh nhân suy thận nặng (eGFR < 30 mL/phút/1.73m²).

Các bệnh lý cấp tính: Nhồi máu cơ tim, suy tim, suy hô hấp, nhiễm trùng nặng, chấn thương lớn.

Quá mẫn với Gliclazid, Metformin, các Sulfonylurea khác hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Nguy cơ hạ đường huyết: Có thể xảy ra nếu ăn uống thất thường, nhịn ăn, tập luyện quá sức hoặc uống rượu bia.

Chức năng thận (Cập nhật hướng dẫn mới):

eGFR < 30 mL/phút: Chống chỉ định dùng.

eGFR 30 – 45 mL/phút: Không khuyến cáo khởi đầu điều trị. Nếu đang dùng, cần giảm liều và theo dõi sát sao.

eGFR > 45 mL/phút: Sử dụng an toàn, kiểm tra chức năng thận định kỳ 3-6 tháng/lần.

Người cao tuổi: Cần thận trọng và theo dõi chức năng thận thường xuyên vì chức năng thận suy giảm theo tuổi tác, làm tăng nguy cơ tích lũy Metformin gây nhiễm toan lactic.

Chụp X-quang có cản quang: Phải ngưng thuốc Melanov-M trước và sau khi chụp 48 giờ để tránh nguy cơ suy thận cấp.

Nhiễm toan Lactic: Đây là biến chứng hiếm gặp nhưng rất nguy hiểm do Metformin. Dấu hiệu cảnh báo: Chuột rút, đau cơ, đau bụng dữ dội, khó thở, giảm thân nhiệt. Cần ngừng thuốc và đi cấp cứu ngay.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Cần thận trọng vì thuốc có thể gây hạ đường huyết dẫn đến chóng mặt, mất tập trung, run tay chân, gây nguy hiểm khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Thuốc chống chỉ định cho phụ nữ có thai. Bệnh nhân đái tháo đường mang thai cần chuyển sang điều trị bằng Insulin để đảm bảo an toàn cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Metformin và Gliclazid có thể bài tiết qua sữa mẹ và gây hạ đường huyết cho trẻ. Không nên dùng thuốc khi đang cho con bú.

9. Tương tác thuốc

Thuốc Melanov-M có thể tương tác với nhiều loại thuốc khác, làm tăng hoặc giảm tác dụng điều trị:

Tăng nguy cơ hạ đường huyết:

Miconazole (đường uống hoặc gel bôi miệng).

Phenylbutazone, các thuốc NSAID.

Rượu và các chế phẩm chứa cồn.

Giảm tác dụng hạ đường huyết (Làm tăng đường huyết):

Danazol.

Chlorpromazine (thuốc an thần liều cao).

Corticosteroid (đường uống hoặc tiêm).

Thuốc lợi tiểu (đặc biệt là Furosemid).

Tăng độc tính/Nhiễm toan lactic:

Thuốc cản quang chứa iod.

Các thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận.

10. Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ bảo quản dưới 30°C.

Để xa tầm tay trẻ em.

Bài viết trên chỉ mang tính chất tham khảo, không thay thế cho việc chẩn đoán hoặc điều trị y khoa. Đọc giả chỉ nên thực hiện theo đúng chỉ định của bác sĩ đang điều trị cho bạn Nhà Thuốc An Tâm từ chối trách nhiệm nếu có vấn đề xảy ra.