Thuốc Bromhexin 8mg Dược 3-2 trị rối loạn tiết dịch phế quản

Thuốc Bromhexin 8mg Dược 3-2 là gì?

1. Giới thiệu sản phẩm thuốc Bromhexin 8mg Dược 3-2

Thuốc Bromhexin 8mg Dược 3‑2 là viên nén tan đàm chứa hoạt chất Bromhexine 8 mg, được chỉ định trong các trường hợp tiết dịch phế quản như viêm khí‑phế quản, viêm phế quản mạn tính và các bệnh phế quản‑phổi mạn.

Thuốc Bromhexine Dược 3‑2 phá vỡ cầu nối disulfua trong mucoprotein, làm loãng đờm và giúp tống đờm ra ngoài dễ dàng hơn. Liều dùng khuyến cáo: người lớn và trẻ em trên 10 tuổi uống mỗi lần 1 viên, ngày 3 lần; trẻ em 5–10 tuổi uống mỗi lần ½ viên, ngày 3 lần.

Thuốc hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa (Tmax ≈ 1 giờ), sinh khả dụng khoảng 20–25%, chuyển hóa mạnh tại gan và thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng các chất chuyển hóa.

2. Thành phần thuốc Bromhexin 8mg Dược 3-2

Thành phần chính của thuốc: Bromhexine 8mg

3. Chỉ định

Làm tan đờm trong viêm khí phế quản.

Viêm phế quản mạn tính.

Các bệnh phế quản – phổi mạn tính.

Ngoài ra Bromhexin thường được dùng như một chất bổ trợ với kháng sinh khi bị nhiễm khuẩn nặng đường hô hấp.

4. Chống chỉ định

Bệnh nhân nhạy cảm với Bromhexin hay các thành phần khác của thuốc.

Phụ nữ có thai 3 tháng đầu và phụ nữ cho con bú.

5. Các đặc tính dược lý

Dược lực học

Bromhexine (N‑cyclohexyl‑N‑methyl‑(2‑amino‑3,5‑dibromobenzyl)amine hydrochloride) là dẫn chất tổng hợp được phát triển từ vasicine có trong dược liệu.

Dược động học

Hấp thu

Bromhexine hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa với thời gian bán hấp thu (t½ hấp thu) khoảng 0,4 giờ. Sau khi uống viên nén, nồng độ đỉnh trong huyết tương (Tmax) đạt sau khoảng 1 giờ. Do quá trình chuyển hóa lần đầu qua gan chiếm 75–80%, sinh khả dụng tuyệt đối của dạng uống chỉ khoảng 20–25%. Thức ăn trước khi dùng bromhexine làm tăng sinh khả dụng của thuốc.

Chuyển hóa & Phân bố

Ở liều 8–32 mg đường uống, bromhexine hình thành ít nhất 10 chất chuyển hóa, trong đó có ambroxol còn giữ hoạt tính. Thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương (95–99%) và có thể tích phân bố lớn (≈ 7 l/kg khi tiêm tĩnh mạch). Bromhexine ưu tiên tích lũy ở mô phổi hơn huyết tương.

Thải trừ

Thời gian bán thải đầu (~ t½) là khoảng 1 giờ, trong khi t½ cuối dao động 13–40 giờ. Sau liều 8 mg, nồng độ trong huyết tương giảm về ~ 1,5 ng/ml sau 8–12 giờ và ~ 0,2 ng/ml sau đó. Hầu hết bromhexine được thải trừ qua thận dưới dạng chất chuyển hóa, chỉ 0–10% bài tiết dưới dạng không đổi.

Trong 24 giờ đến 5 ngày, 70–88% liều dùng có mặt trong nước tiểu và 4% qua phân. Bromhexine không tích lũy, nồng độ ổn định đạt sau tối đa 3 ngày. Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy thuốc có thể qua được dịch não tủy và nhau thai, và có khả năng bài tiết vào sữa mẹ.

Tác động của suy gan/thận

Ở bệnh nhân suy gan nặng, thanh thải bromhexine giảm; trong suy thận nặng, có thể tích lũy chất chuyển hóa. Chưa có nghiên cứu dược động học cụ thể cho các trường hợp này.

6. Cách dùng – Liều dùng thuốc Bromhexin 8mg Dược 3-2

Cách dùng: thuốc được khuyên dùng đường uống với một cốc nước.

Liều dùng

Liều dùng Bromhexin thông thường cho người lớn và trẻ em trên 10 tuổi: Uống mỗi lần 1 viên, ngày 3 lần.

Liều dùng Bromhexin thông thường cho trẻ em 5 – 10 tuổi: Uống mỗi lần ½ viên, ngày 3 lần.

7. Sử dụng quá liều

Cho đến nay, chưa thấy có báo cáo về quá liều do Bromhexin. Nếu xảy ra trường hợp quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

8. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ hiếm gặp các trường hợp như:

Rối loạn tiêu hóa.

Dị ứng trên da.

Có thể làm nặng thêm tình trạng ứ đờm trong phế quản ở một vài bệnh nhân không tự khạc đàm được.

9. Lưu ý khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng

Trong khi dùng Bromhexin cần tránh phối hợp với thuốc ho để giảm nguy cơ ứ đọng đờm ở đường hô hấp.

Do tác dụng tiêu nhầy, Bromhexin có thể làm tổn thương hàng rào niêm mạc dạ dày; vì vậy, ở bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày cần thận trọng.

Cần thận trọng ở bệnh nhân hen, vì Bromhexin có thể gây co thắt phế quản ở những người dễ mẫn cảm.

Ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận nặng, sự thanh thải Bromhexin và các chất chuyển hóa có thể giảm, vì vậy cần theo dõi chặt chẽ.

Ở người cao tuổi hoặc người suy nhược, yếu không có khả năng khạc đờm hiệu quả, việc dùng Bromhexin cần thận trọng để tránh tăng ứ đờm.

Sản phẩm nên bỏ sau khi dùng hết số lần ghi trên nhãn hoặc vượt quá 2 tháng kể từ khi mở nắp, vì liều lượng có thể không còn đảm bảo.

Sử dụng đúng liều, không tự ý tăng hoặc giảm liều để tránh phản ứng quá mẫn hoặc làm giảm hiệu quả điều trị.

Để xa tầm với trẻ em nhằm tránh ăn nhầm, có thể gây tổn thương đường tiêu hóa và các biến chứng khác; nếu trẻ ăn nhầm, cần đưa ngay đến cơ sở y tế.

Bệnh nhân không tự ý ngưng sản phẩm mà phải theo hướng dẫn của bác sĩ; việc dừng đột ngột có thể làm giảm miễn dịch và làm tăng triệu chứng bệnh.

Khi ngưng sử dụng, cần giảm liều từ từ, không dừng quá 2 liều liên tiếp.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không quan sát thấy ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai và cho con bú

Không sử dụng cho phụ nữ có thai 3 tháng đầu và phụ nữ cho con bú.

10. Tương tác thuốc

Không phối hợp với thuốc làm giảm tiết dịch (giảm cả dịch tiết khí phế quản) như các thuốc kiểu Atropin (hoặc Anticholinergic) vì làm giảm tác dụng của Bromhexin.

Không phối hợp với các thuốc chống ho.

Dùng phối hợp bromhexin với kháng sinh (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin, Doxycyclin) làm tăng nồng độ kháng sinh vào mô phổi và phế quản. Như vậy, bromhexin có thể có tác dụng như một thuốc bổ trợ trong điều trị nhiễm khuẩn hô hấp, làm tăng tác dụng của kháng sinh.

Trong quá trình sử dụng sản phẩm, bệnh nhân cần hạn chế tối đa các loại thức ăn hay đồ uống có chứa cồn hoặc chất kích thích để tránh làm ảnh hưởng tới hoạt động của hoạt chất.

11. Thông tin thêm

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở dưới 30°C, để nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp, phòng chống ẩm.

Không để sản phẩm ở nơi trẻ em có thể với được.

Hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn. Tất cả thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng; nội dung thực tế vẫn giữ nguyên, chỉ thay đổi về mặt hình thức.