Dung dịch uống Aticizal 2,5mg/5ml điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng

Thuốc Aticizal 2,5mg/5ml là gì?

1. Giới thiệu sản phẩm thuốc Aticizal 2.5mg

Thuốc Aticizal 2,5mg là dung dịch uống được chỉ định điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng. Thuốc có liều dùng cụ thể nhằm đảm bảo hiệu quả điều trị và an toàn cho người bệnh.

Sau khi uống, Aticizal 2,5mg được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, phân bố đồng đều trong cơ thể, chuyển hóa chủ yếu tại gan và được bài tiết qua nước tiểu. Việc sử dụng thuốc cần tuân thủ liều dùng được chỉ định để đạt tác dụng tối ưu và giảm thiểu rủi ro tác dụng phụ.

2. Thành phần thuốc Aticizal 2.5mg

Mỗi 5 ml dung dịch chứa: Levocetirizin dihydrochlorid 2,5mg

3. Chỉ định thuốc Aticizal 2.5mg

Điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng (bao gồm cả viêm mũi dị ứng dai dẳng) và nổi mày đay ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên.

4. Chống chỉ định

Quá mẫn với levocetirizine, cetirizine, hydroxyzine, bất cứ dẫn xuất piperazine khác hoặc bất kỳ thành phần khác của thuốc.

Suy thận nặng độ thanh thải creatinine dưới 10 ml/phút.

5. Các đặc tính dược lý Levocetirizine

Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc kháng histamin H1, dẫn xuất piperazine.

Mã ATC: R06A E09.

Cơ chế tác dụng: Levocetirizine là dạng đồng phân (R) của cetirizine, là chất đối kháng mạnh và chọn lọc trên thụ thể H1 ngoại vi, hầu như không tác động đến các thụ thể khác, do đó không có hiệu ứng chống acetylcholine hay serotonin.

Levocetirizine ức chế giai đoạn đầu của phản ứng dị ứng qua trung gian histamine và làm giảm di chuyển của các tế bào viêm cũng như giải phóng các chất trung gian ở giai đoạn muộn. Các nghiên cứu cho thấy levocetirizine có ái lực với thụ thể H1 cao gấp 2 lần so với cetirizine và phân ly với thời gian bán thải khoảng 115 ± 38 phút.

Các nghiên cứu lâm sàng trên người cho thấy, với liều dùng 5 mg, levocetirizine có hoạt tính tương đương với cetirizine trong cả da và mũi.

Dược động học

Hấp thu: Levocetirizine được hấp thu nhanh chóng qua đường uống; ở người lớn, nồng độ đỉnh đạt khoảng 270 ng/ml sau liều duy nhất và 308 ng/ml sau liều lặp lại 5 mg, đạt trạng thái ổn định sau 2 ngày. Mức độ hấp thu không bị thay đổi đáng kể bởi thức ăn, dù có thể làm giảm hoặc chậm đạt nồng độ đỉnh.

Phân bố: Khoảng 90% levocetirizine gắn kết với protein huyết tương, với thể tích phân bố hạn chế khoảng 0,4 lít/kg.

Chuyển hóa: Mức chuyển hóa của levocetirizine ở người là dưới 14% liều dùng, thông qua quá trình oxy hóa và dealkyl hóa, liên hợp với taurin, không ảnh hưởng đến hoạt động của các isoenzyme CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 và 3A4.

Thải trừ: Thời gian bán thải trung bình ở người lớn là 7,9 ± 1,9 giờ; thuốc và chất chuyển hóa được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu (85,4%) và 12,9% qua phân.

Suy giảm chức năng thận:

Độ thanh thải của levocetirizine tương quan với creatinine clearance, do đó cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận vừa và nặng; bệnh nhân giai đoạn cuối có tổng độ thanh thải giảm khoảng 80%.

Suy giảm chức năng gan:

Dược động học ở bệnh nhân suy gan của levocetirizine chưa được nghiên cứu đầy đủ.

Người cao tuổi:

Dữ liệu dược động học ở người cao tuổi còn hạn chế; do thuốc được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu, liều cần được điều chỉnh phù hợp với chức năng thận.

6. Cách dùng – Liều dùng thuốc Aticizal 2.5mg

Cách dùng

• Thuốc chỉ dùng đường uống, có thể uống trực tiếp hoặc pha loãng với nước.
• Phải uống thuốc ngay sau khi pha loãng, có thể uống cùng hoặc không có thức ăn.

Liều dùng

Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên: Liều khuyến cáo hàng ngày là 5 mg (10 ml dung dịch uống).

Người cao tuổi: Điều chỉnh liều dùng được khuyến cáo ở những bệnh nhân cao tuổi suy thận trung bình đến nặng.

Trẻ em từ 6 – 12 tuổi: Liều khuyến cáo hàng ngày là 10 ml mỗi ngày 1 lần.

Trẻ em từ 2 – 6 tuổi: Liều khuyến cáo hàng ngày là 2,5 ml mỗi ngày 2 lần.

Không đủ dữ liệu cho việc sử dụng levocetirizine cho trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 2 tuổi.

Bệnh nhân suy thận: Khoảng liều phải được điều chỉnh theo chức năng thận. Tham khảo bảng sau và điều chỉnh liều như chỉ định.

Ở những bệnh nhân nhi bị suy thận, liều dùng sẽ phải được điều chỉnh theo độ thanh thải thận và trọng lượng cơ thể. Không có dữ liệu cụ thể cho trẻ em bị suy thận.

Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

7. Sử dụng quá liều

Các triệu chứng của quá liều: Ở người lớn có thể có buồn ngủ và ở trẻ em ban đầu có thể kích động và bồn chồn, sau đó là buồn ngủ.

Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho levocetirizine.

Xử trí: Nếu dùng quá liều, điều trị triệu chứng hoặc hỗ trợ. Rửa dạ dày có thể được xem xét ngay sau khi uống thuốc, Levocetirizine không được loại bỏ một cách hiệu quả bằng thẩm tách máu.

8. Tác dụng phụ

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

9. Lưu ý khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng

• Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:
• Thận trọng khi dùng đồng thời với rượu.
• Thận trọng ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ gây bí tiểu (ví dụ tổn thương tủy sống, tăng sản tuyến tiền liệt) vì levocetirizine có thể làm tăng nguy cơ bí tiểu.
• Không đủ dữ liệu cho việc sử dụng levocetirizine cho trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 2 tuổi.

Cảnh báo tá dược

• Thành phần thuốc chứa methyl paraben và propyl paraben, có thể gây ra phản ứng dị ứng (co thắt phế quản).
• Thành phần thuốc có chứa sorbitol và sucrose, bệnh nhân mắc rối loạn điều trị không dung nạp fructose, rối loạn hấp thu glucose – galactose hoặc thiếu hụt enzym sucrose – isomaltose không nên sử dụng thuốc này.
• Tá dược có chứa màu sunset yellow, có nguy cơ gây phản ứng dị ứng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy ở liều khuyến cáo, levocetirizine không làm giảm sự tỉnh táo, khả năng phản ứng hay lái xe ở người khỏe mạnh. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể trải qua buồn ngủ, mệt mỏi và suy nhược khi điều trị. Do đó, bệnh nhân có ý định lái xe, tham gia các hoạt động nguy hiểm hoặc vận hành máy móc cần thận trọng và chú ý đến các phản ứng bất lợi khi dùng thuốc.

Thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

Dữ liệu nghiên cứu về việc sử dụng levocetirizine ở phụ nữ mang thai còn hạn chế. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hay gián tiếp liên quan đến thai kỳ, sự phát triển của bào thai, quá trình sinh đẻ hoặc sự phát triển sau sinh. Việc sử dụng levocetirizine có thể được cân nhắc nếu cần thiết.

Phụ nữ cho con bú:

Cetirizine đã được chứng minh bài tiết qua sữa mẹ, do đó, levocetirizine cũng có khả năng bài tiết qua sữa mẹ. Các phản ứng bất lợi của thuốc có thể được quan sát ở trẻ bú sữa mẹ, vì vậy cần thận trọng khi kê toa levocetirizine cho phụ nữ đang cho con bú.

10. Tương tác thuốc

Chưa có nghiên cứu tương tác thuốc của levocetirizine.

Những nghiên cứu về các chất đồng phân racemic của cetirizine cho thấy không có tương tác với pseudoephedrine, cimetidine, ketoconazole, erythromycin, azithromycin, glipizide và CYP3A4.

Sự hấp thu của levocetirizine không bị ảnh hưởng bởi thức ăn nhưng tỉ lệ hấp thu giảm.

Ở những bệnh nhân nhạy cảm, dùng cetirizine hoặc levocetirizine cùng với cồn hoặc các chất ức chế thần kinh trung ương khác có thể làm giảm sự tỉnh táo và làm giảm hiệu quả hoạt động.

Trong nghiên cứu đa liều giữa ritonavir (600 mg x 2 lần ngày) và cetirizine (10 mg mỗi ngày), mức độ tiếp xúc với cetirizine đã tăng khoảng 40% trong khi ritonavir thay đổi chút ít (-11%) so với cetirizine được sử dụng đồng thời.

Trong nghiên cứu đa liều giữa theophylline (400 mg một lần mỗi ngày) và cetirizine, có sự giảm nhẹ độ thanh thải của cetirizine (16%) trong khi đó theophylline có khuynh hướng không bị ảnh hưởng bởi thuốc dùng phối hợp cetirizine.

Tương kỵ: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

11. Thông tin thêm

Bảo quản

• Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.
• Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Hạn sử dụng xem trên tờ HDSD kèm theo

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn. Tất cả thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng; nội dung thực tế vẫn giữ nguyên, chỉ thay đổi về mặt hình thức.