Bicalutamide kết hợp xạ trị cải thiện sống không bệnh tiến triển

Liệu pháp Bicalutamide

Bicalutamide (thuốc Casodex) trong và sau xạ trị đã làm giảm nguy cơ tiến triển và nguy cơ mắc bệnh di căn ở những nam giới có mức kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) đang tăng sau khi phẫu thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt hoàn toàn do ung thư tuyến tiền liệt, theo báo cáo của các nhà nghiên cứu tại Hội nghị chuyên đề về các bệnh ung thư đường tiết niệu ASCO, diễn ra từ ngày 17 đến 19 tháng 2 tại Orlando, Florida. Lợi ích của bicalutamide thể hiện rõ ở tất cả các nhóm phụ trong thử nghiệm RTOG 9601, và việc bổ sung bicalutamide không làm tăng đáng kể độc tính.

Chi tiết thử nghiệm

Thử nghiệm ngẫu nhiên pha III có đối chứng giả dược được bắt đầu vào giữa những năm 1990. Sau thời gian theo dõi trung vị là 7 năm, mục tiêu chính về tỷ lệ sống còn tổng thể vẫn chưa đạt được do chưa có đủ sự kiện, theo Tiến sĩ William Shipley, tác giả chính từ Bệnh viện Đa khoa Massachusetts, Boston. Ông nói, “Nghiên cứu này cung cấp bằng chứng cơ bản và có thể là nền tảng cho các nghiên cứu khác”.

Thử nghiệm bao gồm 771 nam giới với độ tuổi trung bình là 65, những người đã trải qua phẫu thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt hoàn toàn và có bệnh ngoài tuyến tiền liệt hoặc có rìa dương tính nhưng âm tính với hạch bạch huyết. Mức PSA tăng cao tại thời điểm tham gia thử nghiệm là ≤4 ng/mL.

Phác đồ điều trị

Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào một trong hai nhóm: nhóm nhận xạ trị với liều 64,8 Gy kết hợp với bicalutamide 150 mg mỗi ngày hoặc cùng liều lượng và lịch trình xạ trị nhưng kết hợp giả dược. Sau thời gian theo dõi trung bình 7 năm, 95% bệnh nhân đã hoàn thành điều trị như kế hoạch. Tỷ lệ tuân thủ dùng thuốc viên uống hàng ngày là 84% ở nhóm có bicalutamide và 92% ở nhóm giả dược.

Kết quả chính

Kết quả cho thấy tỷ lệ tự do không bệnh tiến triển ở nhóm dùng bicalutamide là 57%, so với 40% ở nhóm giả dược, sự khác biệt có ý nghĩa thống kê rất lớn ủng hộ cho bicalutamide (P < .0001). Tỷ lệ tự do không bệnh tiến triển vượt trội với bicalutamide trên tất cả các nhóm phụ, theo Tiến sĩ Shipley.

Tóm tắt

• Số lượng bệnh nhân: 771
• Tuổi trung bình: 65
• Liều xạ trị: 64,8 Gy
• Liều bicalutamide: 150 mg mỗi ngày
• Thời gian theo dõi trung bình: 7 năm
• Tỷ lệ tự do không bệnh tiến triển: 57% (bicalutamide) vs 40% (giả dược)
• Ý nghĩa thống kê: P < .0001

Liệu pháp bicalutamide kết hợp với xạ trị không chỉ cải thiện tỷ lệ sống không bệnh tiến triển, mà còn không làm tăng đáng kể các tác dụng phụ hoặc độc tính so với nhóm giả dược. Những kết quả này gợi ý rằng liệu pháp này có thể là một bước tiến quan trọng trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt sau phẫu thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt hoàn toàn.

Tác giả: OncLive

Đội ngũ biên tập viên Nhà Thuốc An Tâm

Tài liệu tham khảo: 

https://www.onclive.com/view/orteronel-plus-adt-misses-os-end-point-in-metastatic-hormone-sensitive-prostate-cancer