Viên đặt hậu môn Efferalgan 80mg UPSA SAS giảm đau, hạ sốt cho trẻ

Thuốc đạn Efferalgan 80mg là gì?

1. Giới thiệu sản phẩm thuốc đạn Efferalgan 80mg

Viên đặt hậu môn Efferalgan 80mg là giải pháp giảm đau và hạ sốt hiệu quả, được thiết kế đặc biệt cho những trường hợp khó dùng thuốc uống. Với 80mg paracetamol có hàm lượng ổn định, sản phẩm nhanh chóng hấp thu qua màng hậu môn, giúp hạ nhiệt và giảm đau nhanh chóng.

Thuốc được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng cao, Efferalgan 80mg là lựa chọn lý tưởng cho trẻ em sở sinh từ 5 – 10kg khi cần giải quyết các triệu chứng đau, sốt một cách an toàn và hiệu quả.

2. Thành phần thuốc đạn Efferalgan 80mg

Hoạt chất: Paracetamol 80mg.

Thành phần khác: Mỡ no.

3. Chỉ định thuốc đặt hậu môn Efferalgan 80mg

Thuốc được dùng để làm giảm đau từ nhẹ đến vừa và hạ sốt. Điều trị cho trẻ em cân nặng từ 5 – 10 kg.

4. Chống chỉ định thuốc đặt hậu môn Efferalgan 80mg

Không được dùng thuốc đạn Efferalgan cho trẻ bị dị ứng với paracetamol, propacetamol hydroclorid (tiền chất của paracetamol) hoặc mỡ no.

Không được dùng thuốc đạn Efferalgan cho trẻ bị bệnh gan nặng.

Không được dùng thuốc đạn Efferalgan cho trẻ mới bị viêm hậu môn hoặc trực tràng hoặc chảy máu trực tràng.

5. Các đặc tính dược lý

Dược lực học

Paracetamol là thuốc giảm đau và hạ sốt có tác dụng chống viêm nhẹ. Khác với các NSAID truyền thống, paracetamol không ức chế chức năng tiểu cầu ở liều điều trị. Mặc dù cơ chế giảm đau và hạ sốt của paracetamol chưa được xác định hoàn toàn, nhưng nó được cho là có tác dụng cả trung ương lẫn ngoại biên.

Dược động học

Hấp thu: Khi dùng qua đường trực tràng, paracetamol được hấp thu chậm hơn so với đường uống, với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong khoảng 2–4 giờ.

Phân bố: Paracetamol nhanh chóng phân bố vào hầu hết các mô. Thể tích phân bố ở người lớn khoảng 1–2 lít/kg và ở trẻ em từ 0,7 đến 1,0 lít/kg. Thuốc không gắn kết mạnh với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Chủ yếu xảy ra ở gan qua hai con đường: liên hợp với acid glucuronic và với acid sulfuric. Quá trình liên hợp với acid sulfuric dễ bị bão hòa khi dùng liều cao trong phạm vi điều trị.

Quá trình glucoronid hóa chỉ bão hòa ở liều vượt quá mức an toàn, gây độc cho gan. Một phần nhỏ, dưới 4%, chuyển hóa qua hệ enzyme cytochrome P450 thành một chất trung gian có tính phản ứng cao (N-acetyl benzoquinoneimine), chất này sẽ được giải độc bằng khử glutathion và đào thải qua nước tiểu sau khi liên hợp với cystein và acid mercapturic. Tuy nhiên, ở liều quá cao, lượng chất trung gian độc này sẽ tăng lên.

Thải trừ: Các chất chuyển hóa của paracetamol chủ yếu được đào thải qua nước tiểu; ở người lớn, khoảng 90% liều dùng được bài tiết trong vòng 24 giờ, chủ yếu dưới dạng liên hợp glucuronid (khoảng 60%) và sulfat (khoảng 30%), trong khi dưới 5% bài tiết dưới dạng không chuyển hóa. Thời gian bán thải của thuốc trong huyết tương khoảng 2 giờ.

6. Cách dùng – Liều dùng thuốc đặt hậu môn Efferalgan 80mg

Cách sử dụng

Đặt viên thuốc đạn vào tủ lạnh trong một vài phút để làm cứng trước khi tháo lớp bao.

Rửa tay của bạn thật kỹ bằng xà phòng và nước.

Sau đó tháo lớp bao thuốc.

Làm sạch vùng hậu môn của trẻ, sau đó cho trẻ nằm nghiêng, đầu gối gặp vào bụng. Nắng nhẹ mông trẻ để lộ vùng hậu môn.

Nhẹ nhàng đẩy đầu nhọn của thuốc vào hậu môn trẻ. Sau đó đẩy cho viên thuốc vào sâu ngặp hết chiều dài thuốc.

Khép hai nếp mông trẻ lại trong một vài giây. Giữ trẻ nằm yên trong một vài phút để tránh viên thuốc đạn trôi ra.

Loại bỏ lớp vỏ thuốc vào thùng rác và rửa tay của bạn thật kỹ.

Hiện Paracetamol hoặc Efferalgan có các dạng phân liều phù hợp cho trẻ em cân nặng 10kg trở lên. Liên hệ bác sĩ hoặc dược dĩ của bạn để có lời khuyên.

Khuyến cáo không nên cắt viên thuốc đạn

Liều dùng

Sử dụng ở trẻ em cân nặng từ 5-10kg:

Số lượng viên thuốc đạn dùng cho con của bạn phụ thuộc vào cân nặng của trẻ. Liều paracetamol hàng ngày khuyến cáo là khoảng 60mg/kg/ngày. được chia làm 4 lần dùng, tức là khoảng 15mg/kg mỗi 6 giờ.

Liều khuyến cáo là 1 viên thuốc đạn mỗi 6 giờ. Không dùng quá 4 viên trong 24 giờ.

Lưu ý:

Do nguy cơ gây kích thích trực tràng, không nên đặt thuốc hơn 4 lần mỗi ngày. Thời gian điều trị bằng đường trực tràng nên càng ngắn càng tốt. Không khuyến cáo sử dụng thuốc đạn ở trẻ bị tiêu chảy.

Nếu con của bạn sốt trên 38,5 độ C, hãy làm những bước sau đây cùng với việc dùng thuốc để tăng hiệu quả:

Cởi bỏ bớt quần áo của trẻ.

Cho trẻ uống thêm chất lòng.

Không để trẻ ở nơi quá nóng. Giữ phòng mát mẻ và thông khí tốt để cho nhiệt độ môi trường xung quang giúp hạ sốt.

Nếu cần tắm cho trẻ bằng nước ấm, có nhiệt độ thấp hơn 2 độ C so với thân nhiệt của trẻ.

Nếu con của bạn bị suy thận nặng, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Khi quên liều thuốc cần làm gì?

Thuốc đạn Efferalgan được sử dụng để làm giảm đau từ nhẹ đến trung bình và hạ sốt. Vì vậy, nếu con của bạn không còn bị sốt hoặc đau, bạn có thể ngừng dùng thuốc. Tuy nhiên, nếu trẻ vẫn còn sốt hoặc đau, đặt viên thuốc tiếp theo ngay sau khi bạn nhớ, sau đó tiếp tục đặt thuốc như lịch dùng thông thường ( các liều cách nhau 6 giờ). Không nên dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên

7. Sử dụng quá liều paracetamol

Ngộ độc paracetamol có nguy cơ cao xảy ra ở người cao tuổi và đặc biệt ở trẻ nhỏ; cả quá liều điều trị lẫn ngộ độc bất thường đều có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ quá liều càng tăng ở những bệnh nhân mắc bệnh gan, suy dinh dưỡng kéo dài hoặc sử dụng thuốc cảm ứng enzym, và trong những trường hợp này, quá liều có thể gây tử vong.

Triệu chứng

Các triệu chứng ban đầu của quá liều thường xuất hiện trong vòng 24 giờ, bao gồm buồn nôn, nôn mửa, chán ăn, xanh xao, đau bụng, khó chịu và đổ mồ hôi thường xuyên.

Ở liều vượt quá 7,5g một lần ở người lớn hoặc 140 mg/kg một lần ở trẻ em, quá liều có thể phá hủy tế bào gan, gây hoại tử gan hoàn toàn không phục hồi, dẫn đến suy gan, nhiễm acid chuyển hóa và bệnh não, có thể tiến triển thành hôn mê và tử vong.

Đồng thời, từ 12 đến 48 giờ sau khi dùng thuốc, có thể xuất hiện tăng transaminase, lactat dehydrogenase và bilirubin cùng với giảm mức prothrombin; tổn thương gan thường trở nên rõ rệt sau 1-2 ngày và đạt đỉnh sau 3-4 ngày.

Xử lý

Trong trường hợp ngộ độc, bệnh nhân cần được đưa ngay đến bệnh viện. Phải lấy mẫu máu để đo nồng độ paracetamol (không sớm hơn 4 giờ sau khi uống thuốc) và tiến hành rửa dạ dày để đào thải thuốc.

Liệu pháp giải độc chủ yếu sử dụng N-acetylcystein, có thể uống hoặc tiêm tĩnh mạch, nên được áp dụng càng sớm càng tốt, tốt nhất trước giờ thứ 10 sau khi dùng quá liều.

Cần điều trị triệu chứng và theo dõi chức năng gan bằng xét nghiệm định kỳ, vì trong hầu hết trường hợp, nồng độ transaminase trở lại bình thường sau 1-2 tuần; trường hợp quá nặng có thể cần phải thực hiện ghép gan.

8. Tác dụng phụ có thể xảy ra khi dùng viên đặt trực tràng Efferalgan 80mg

Cấp độ	Tác dụng phụ
Thường gặp, ADR >1/100	Không có thông tin.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100	Không có thông tin. Không xác định tần xuất Hệ máu và bạch huyết: Giảm lượng tiểu cầu. Tiêu hóa: Đau bụng, tiêu chảy. Gan mật: Suy gan, hoại tử gan, viêm gan. Tăng enzym gan. Hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ, quá mẫn, phù mạch. Da và mô dưới da: Ban đỏ, ngứa, phát ban, mày đay, Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính, hội chứng hoại tử da nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson. Liên quan đến dạng bào chế: Sử dụng thuốc đạn có khả năng gây kích thích hậu môn và trực tràng.

Nếu bất kỳ tác dụng không mong muốn nào sau đây xảy ra, hãy báo cho bác sĩ hoặc y tá ngay lập tức

Đây là những tác dụng không mong muốn rất nghiêm trọng. Trẻ có thể cần sự chăm sóc y tế khẩn cấp:

Phản ứng dị ứng – hơi thở ngắn, thở khò khè hoặc khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc các bộ phận khác của cơ thể, phát ban, ngứa hoặc nổi mề đay trên da.

Vàng da và/hoặc vàng mắt, còn được gọi là bệnh vàng da.

Các tác dụng không mong muốn khác không được liệt kê ở trên có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Thông báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn nhận thấy bất cứ điều gì làm cho con của bạn cảm thấy không khỏe:

Không được cảnh báo bởi các tác dụng không mong muốn có thể xảy ra.

Bạn có thể không bị bất kỳ tác dụng không mong muốn nào trong số đó.

9. Lưu ý

Thận trọng khi sử dụng

Để tránh nguy cơ quá liều, hãy chọn lựa các thuốc khác (bao gồm cả thuốc kê đơn và không kê đơn) không có chứa paracetamol.

Liều tối đa khuyến cáo:

Với trẻ em cân nặng dưới 10 kg. Tổng liều paracetamol không được vượt quá 60 mg/kg mỗi ngày.

Dùng thuốc đạn có nguy cơ gây kích ứng tại chỗ, tần suất và cường độ tăng theo thời gian sử dụng, thời điểm đặt thuốc và liều dùng.

Liều paracetamol cao hơn liều khuyến cáo gây nên nguy cơ tổn thương gan rất nghiêm trọng. Dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng về tổn thương gan thường được ghi nhận đầu tiên sau 1 đến 2 ngày quá liều paracetamol. Các triệu chứng tổn thương gan tối đa thường được quan sát thấy sau 3 – 4 ngày, cần sử dụng thuốc giải độc càng sớm càng tốt.

Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hoặc hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Dùng thận trọng paracetamol trong những trường hợp sau:

Suy tế bào gan, bao gồm hội chứng Gilbert (tăng bilirubin máu có tính gia đình).

Suy thận nặng (độ thanh lọc creatinin < 30 ml/phút).

Thiếu hụt enzym Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD) (có thể dẫn tới thiếu máu tan huyết).

Chán ăn, chứng ăn vô độ hoặc suy mòn, suy dinh dưỡng kéo dài (tức kém dự trữ glutathion ở gan).

Mất nước, giảm thể tích máu.

Dạng thuốc đạn không thích hợp trong trường hợp bị tiêu chảy.

Thời kỳ mang thai và cho con bú: Không áp dụng.

10. Tương tác thuốc

Một số thuốc và thuốc đạn Efferalgan có thể gây ảnh hưởng lẫn nhau. Những thuốc này bao gồm:

Probenecid: thuốc dùng để điều trị bệnh gút hoặc được dùng với kháng sinh.

Thuốc chống co giật: thuốc dùng để điều trị bệnh động kinh hoặc cơn động kinh, như phenytoin, carbamazepin.

Các dạng khác của paracetamol, như viên nén, chế phẩm dạng lỏng hoặc viên nang.

Barbiturat.

Thuốc chống đông, được dùng để ngăn chặn đông máu.

Isonicazia: thuốc điều trị bệnh lao.

Bạn nên thảm khảo ý kiến bác sĩ và dược sĩ để có nhiều thông tin hơn về những thuốc cần phải cẩn thận khi dùng hoặc tránh dùng trong khi đang điều trị bằng thuốc đạn Efferalgan.

11. Thông tin thêm

Bảo quản: ở nhiệt độ dưới 30°C.

Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn. Tất cả thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng; nội dung thực tế vẫn giữ nguyên, chỉ thay đổi về mặt hình thức.