Thuốc tránh thai hằng ngày Newlevo Babiophar

Thuốc tránh thai hằng ngày Newlevo là gì?

1. Giới thiệu sản phẩm thuốc tránh thai hằng ngày Newlevo

Thuốc tránh thai hằng ngày Newlevo (Levonorgestrel 0,03 mg) là viên nén dùng một lần mỗi ngày liên tục 28 ngày để ngừa thai, có thể sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú. Thời gian uống: bắt đầu vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh, vào cùng một giờ mỗi ngày, kể cả khi có kinh.

Nếu quên một viên dưới 3 giờ, uống ngay khi nhớ; nếu muộn hơn 3 giờ, ngoài việc uống ngay viên đó, cần dùng biện pháp tránh thai phụ trong 14 ngày tiếp theo. Trường hợp nôn mửa hoặc tiêu chảy cấp sau uống, biện pháp tránh thai bổ sung cũng cần áp dụng cho đến khi tình trạng ổn định.

Levonorgestrel là progestogen tổng hợp ức chế rụng trứng, làm đặc dịch nhầy cổ tử cung và thay đổi nội mạc tử cung để ngăn cản thụ tinh và làm tổ. Sau khi uống, thuốc hấp thu nhanh với nồng độ đỉnh trong 1–2 giờ, gắn mạnh với protein huyết tương, chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 ở gan và thải trừ qua phân và nước tiểu (thời gian bán thải khoảng 36 giờ).

2. Thành phần thuốc tránh thai hằng ngày Newlevo

Levonorgestrel 0.03mg

Tá dược: Lactose, Avicel, Magnesi stearat, Povidon K30, Sodium Starch glycolat: vừa đủ 1 viên

3. Chỉ định thuốc tránh thai hằng ngày Newlevo

Thuốc tránh thai: Sử dụng được cho phụ nữ đang cho con bú.

4. Chống chỉ định

Mang thai hoặc nghi mang thai.

Chảy máu âm đạo bất thường không chẩn đoán được nguyên nhân.

Viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch thể hoạt động.

Bệnh gan cấp tính, u gan lành hoặc ác tính.

Carcinom vú hoặc có tiền sử bệnh đó.

Vàng da hoặc ngứa dai dẳng trong lần có thai trước.

5. Các đặc tính dược lý

Dược lực học

Levonorgestrel là progestogen tổng hợp dẫn xuất từ nortestosteron, có tác dụng ức chế rụng trứng mạnh hơn norethisteron. Trên nội mạc tử cung, levonorgestrel chuyển giai đoạn tăng sinh do estrogen sang giai đoạn chế tiết. Thuốc còn làm tăng thân nhiệt, gây thay đổi mô học biểu mô âm đạo, làm giãn cơ trơn tử cung, kích thích sự phát triển của nang tuyến vú và ức chế hoạt động tuyến yên. Về chuyển hóa, levonorgestrel có thể làm giảm nồng độ HDL trong máu.

Tác dụng tránh thai của levonorgestrel gồm:

Thay đổi tính chất dịch nhầy cổ tử cung, ngăn tinh trùng xâm nhập.

Biến đổi cấu trúc nội mạc tử cung, cản trở quá trình làm tổ của trứng.

Giảm chức năng hoàng thể, góp phần ức chế thai.

Levonorgestrel được dùng dưới dạng viên tránh thai chỉ chứa progestogen, kết hợp với estrogen trong viên uống phối hợp, hoặc dưới dạng cấy dưới da và dụng cụ tử cung tác dụng lâu dài.

Dược động học

Hấp thu: Levonorgestrel hấp thu gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa, sinh khả dụng ~100%, không trải qua chuyển hóa bước đầu ở gan. Nồng độ đỉnh huyết thanh xuất hiện sau khoảng 1,1 giờ.

Phân bố: Trong huyết thanh, thuốc liên kết với SHBG và albumin. Nồng độ ức chế rụng trứng khoảng 0,2 µg/l.

Chuyển hóa: Chủ yếu qua khử oxy và sau đó liên hợp sulfat/glucuronide tại gan. Thời gian bán thải khi ổn định ~36 ± 13 giờ.

Thải trừ: Levonorgestrel và chất chuyển hóa đào thải qua nước tiểu và phân. Vòng tuần hoàn gan–ruột, nhờ vi khuẩn đường ruột thủy phân liên hợp trong mật, cho phép tái hấp thu. Kháng sinh ức chế vi khuẩn ruột có thể làm giảm nồng độ huyết thanh của thuốc.

6. Cách dùng – Liều dùng thuốc tránh thai hằng ngày Newlevo

Cách dùng

Dùng đường uống.

Liều dùng

Uống bắt đầu từ ngày đầu của chu kì kinh nguyệt. Lấy viên theo chỉ dẫn bằng mũi tên trên vỉ, uống 1 viên mỗi ngày vào cùng 1 giờ, uống không ngắt quãng trong suốt thời gian muốn tránh thai. Thuốc nên được uống liên tục kể cả khi có chảy máu hay không. Nếu có, một biện pháp ngừa thai phụ nên được áp dụng cho đến khi uống hết 14 viên thuốc đầu tiên.

Nếu lỡ quên uống 1 viên thì cần uống ngay viên đó khi nhớ ra, nếu muộn trên 3 giờ nên sử dụng 1 biện pháp tránh thai phụ trong 14 ngày tiếp theo và vẫn uống tiếp tục như thường lệ.

Nếu bị ói mửa hoặc tiêu chảy thì tác dụng tránh thai bị ảnh hưởng và cũng nên áp dụng 1 biện pháp tránh thai phụ cho đến hết 14 ngày sau khi ngừng ói mửa hoặc tiêu chảy.

Trên vỉ có đánh số từ 1 – 28. Khi dùng, lần lượt từ 1 đến 28. Viên số 1 ngay sau khi sạch kinh. Khi quên uống, xác định được đã quên bao nhiêu viên.

7. Sử dụng quá liều

Chưa có thông báo nào cho thấy dùng quá liều thuốc tránh thai uống gây tác dụng xấu nghiêm trọng.

8. Tác dụng phụ

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Rối loạn kinh nguyệt: Khoảng 5% trường hợp dùng levonorgestrel gặp rối loạn kinh nguyệt, thường giảm dần khi tiếp tục điều trị.

Chảy máu âm đạo bất thường: Có thể che lấp triệu chứng ung thư cổ tử cung hoặc nội mạc tử cung; cần khám phụ khoa định kỳ mỗi 6–12 tháng để loại trừ ung thư.

Nguy cơ thai ngoài tử cung: Tăng ở phụ nữ dùng progestogen đơn thuần, đặc biệt khi dùng dài ngày hoặc tăng cân. Nếu có thai hoặc đau vùng bụng dưới trong khi dùng levonorgestrel, cần thăm khám khẩn cấp để loại trừ thai ngoài tử cung.

Huyết khối tắc mạch: Sử dụng levonorgestrel làm tăng nguy cơ khoảng 4 lần so với không dùng. Trong trường hợp viêm tắc tĩnh mạch hoặc huyết khối tắc mạch, phải ngưng thuốc ngay.

Bất động kéo dài: Phải ngừng thuốc ở phụ nữ hạn chế vận động do phẫu thuật hoặc bệnh lý.

Biến chứng thị giác thần kinh: Nếu mất thị lực một phần hoặc toàn bộ, từ từ hay đột ngột; hoặc xuất hiện lồi mắt, song thị, phù gai thị, đau đầu dữ dội, cần ngưng thuốc ngay lập tức.

9. Lưu ý khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng

Levonorgestrel phải được dùng thận trọng đối với người động kinh, bệnh van tim, bệnh tuần hoàn não và với người có tăng nguy cơ có thai ngoài tử cung, bệnh đái tháo đường.

Levonorgestrel có thể gây ứ dịch, cho nên khi kê đơn levonorgestrel phải theo dõi cẩn thận ở người hen suyễn, phù thũng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy.

Thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai: Progestogen dùng với liều cao có thể gây nam tính hóa thai nhi nữ. Tuy có số liệu trên động vật thí nghiệm, nhưng trên người dùng thuốc với liều thấp thì không phát hiện có vấn đề gì. Những nghiên cứu diện rộng cho thấy nguy cơ về khuyết tật bẩm sinh không tăng ở những trẻ em có mẹ đã dùng thuốc uống tránh thai trước khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú: Thuốc tránh thai chỉ có progestogen dùng trong thời kỳ cho con bú không gây nguy hại gì cho trẻ em. Nếu bắt đầu dùng 6 tuần sau khi sinh thì thuốc không làm giảm tiết sữa.

10. Tương tác thuốc

Các chất cảm ứng enzym gan như barbiturat, phenytoin, primidon, phenobarbiton, rifampicin, carbamazepin và griseofulvin có thể làm giảm tác dụng tránh thai của levonorgestrel. Đối với phụ nữ đang dùng những thuốc cảm ứng enzym gan điều trị dài ngày thì phải dùng một biện pháp tránh thai khác.

Sử dụng đồng thời các thuốc kháng sinh có thể làm giảm tác dụng của thuốc, do can thiệp vào hệ vi khuẩn đường ruột.

11. Thông tin thêm

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Để xa tầm tay trẻ em

Hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất

Thuốc cần kê toa: Không

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn. Tất cả thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng; nội dung thực tế vẫn giữ nguyên, chỉ thay đổi về mặt hình thức.