Thuốc Theralene Sanofi hỗ trợ điều trị các triệu chứng viêm mũi dị ứng, mày đay

Thuốc Theralene 5mg là gì?

1. Giới thiệu sản phẩm thuốc Theralene 5mg

Thuốc Theralene 5 mg chứa hoạt chất alimemazin, một kháng histamin H1 phenothiazin với tác dụng an thần và chống dị ứng. Chỉ định điều trị triệu chứng dị ứng như viêm mũi theo mùa, viêm kết mạc, mày đay, ho khan và mất ngủ thoáng qua.

Thuốc được dùng đường uống, người lớn liều kháng dị ứng 1–2 viên/lần, tối đa 4 lần/ngày; liều an thần 1–4 viên trước khi ngủ. Trẻ em ≥ 6 tuổi dùng ½–1 viên/lần theo cân nặng. Alimemazin ức chế thụ thể H1 ngoại vi và trung ương, kéo dài thời gian bán thải phù hợp dùng một lần mỗi ngày.

2. Thành phần thuốc Theralene 5mg

Hoạt chất: Alimemazin (dưới dạng Alimemazin tartrat) 5mg.

Tá dược:

Viên nhân: lactose monohydrat, tinh bột mì, colloidal anhydrous silica (Aerosil 200), erythrosin, colloidal hydrated silica (Levilite), magnesi stearat.

Lớp bao: hydroxypropyl methyl cellulose, polyoxyethylen glycol 6000 (PEG 6000, Macrogol 6000), erythrosin vừa đủ cho 1 viên.

3. Chỉ định thuốc Theralene 5mg

Điều trị trong trường hợp thỉnh thoảng mất ngủ (ví dụ khi đi xa) và/hoặc thoáng qua (ví dụ khi có một biến cố cảm xúc).

Điều trị triệu chứng đối với các biểu hiện dị ứng như:

Viêm mũi (ví dụ: Viêm mũi theo mùa, viêm mũi không theo mùa…);

Viêm kết mạc (viêm mắt);

Nổi mề đay.

Để giảm ho khan và ho do kích ứng, đặc biệt là khi ho về chiều hoặc về đêm.

4. Chống chỉ định

Thuốc không được dùng trong các trường hợp sau:

Tiền sử dị ứng với thuốc kháng histamin.

Trẻ em dưới 6 tuổi.

Tiền sử mất bạch cầu hạt (giảm đáng kể số lượng bạch cầu trong máu) với các phenothiazin khác.

Khó tiểu do nguyên nhân tuyến tiền liệt hoặc nguyên nhân khác.

Một số thể bệnh glôcôm (tăng nhãn áp).

Thông thường không nên dùng thuốc trong các trường hợp sau đây, trừ khi có chỉ định của bác sỹ:

Trong ba tháng đầu thai kỳ.

Trong thời gian nuôi con bằng sữa mẹ.

Dùng kết hợp với sultopride.

5. Các đặc tính dược lý

Dược lực học

Alimemazin là một phenothiazin có chuỗi bên béo, đặc trưng bởi:

Một tác dụng an thần rõ rệt ở liều thường dùng do ức chế trung ương histaminergic và adrenolytic.

Một tác dụng kháng cholinergic gây nên các tác dụng phụ ngoại biên.

Một tác dụng adrenolytic ngoại biên có thể ảnh hưởng huyết động (nguy cơ hạ huyết áp thế đứng).

Thông qua cơ chế đối kháng cạnh tranh có hồi phục, tất cả các thuốc kháng histamin đều chia sẻ khả năng ức chế các tác dụng của histamin, đặc biệt trên da, phế quản, ruột và mạch máu.

Dược động học

Mặc dù chưa có dữ liệu riêng về alimemazin, nhưng dựa trên đặc điểm chung của kháng histamin phenothiazin, có thể mô tả như sau:

Hấp thu: Sinh khả dụng đường uống thường không cao.

Phân bố: Thể tích phân bố lớn nhờ tính tan trong mỡ.

Chuyển hóa: Chuyển hóa mạnh, tạo thành nhiều chất chuyển hóa, giải thích vì sao chỉ một lượng nhỏ dạng nguyên vẹn được tìm thấy trong nước tiểu.

Thải trừ: Thời gian bán thải biến thiên nhưng thường dài, phù hợp với việc dùng thuốc một lần mỗi ngày.

6. Cách dùng – Liều dùng thuốc Theralene 5mg

Cách dùng

Dùng đường uống. Uống viên thuốc với một ít nước.

Thời gian uống thuốc: Vì thuốc có tác dụng gây buồn ngủ, tốt nhất nên bắt đầu điều trị các biểu hiện dị ứng vào buổi tối.

Thời gian điều trị: Chỉ nên điều trị triệu chứng ngắn ngày (vài ngày). Nếu trị ho, chỉ nên dùng thuốc vào những lúc bị ho.

Liều dùng

Kháng histamin, chống ho: Uống lặp lại nhiều lần trong ngày trong trường hợp có nhu cầu, nhưng không quá 4 lần trong ngày.

Người lớn: 1-2 viên mỗi lần.

Trẻ em trên 6 tuổi (tức 20 kg): 0,125 đến 0,25 mg/kg/lần, tức 1/2 – 1 viên mỗi lần.

Tác dụng trên giấc ngủ: Uống một lần lúc đi ngủ.

Người lớn: 5 đến 20 mg, tức 1 đến 4 viên.

Trẻ em trên 6 tuổi: 0,25 đến 0,5 mg/kg, tức:

Trẻ em từ 20 đến 40 kg (6 đến 10 tuổi): 1 viên

trẻ em từ 40 đến 50 kg (10 đến 15 tuổi): 2 viên

Người cao tuổi: Không có hướng dẫn cụ thể, nhưng cần thận trọng sử dụng vì nguy cơ xảy ra tác dụng không mong muốn cao hơn. Nên bắt đầu điều trị với mức liều thấp hơn.

7. Sử dụng quá liều

Các dấu hiệu quá liều alimemazin:

Co giật (nhất là trên trẻ em), rối loạn tri giác, hôn mê, buồn ngủ, hạ huyết áp, tăng nhịp tim, thay đổi điện tim và hạ thân nhiệt.
Rối loạn vận động ngoại tháp nặng có thể xảy ra.

Hội chứng thần kinh ác tính đã được ghi nhận trong trường hợp dùng quá liều alimemazin. Hội chứng này bao gồm các triệu chứng tăng thân nhiệt, co cứng cơ, thay đổi trạng thái tâm thần và hoạt động của hệ thần kinh tự động. Vì hội chứng này có nguy cơ gây tử vong, phải ngưng thuốc và liên hệ ngay với bác sĩ.

Xử lý: Cần điều trị triệu chứng ở cơ sở y tế chuyên khoa.

8. Tác dụng phụ

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

9. Lưu ý khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng đặc biệt: Trong trường hợp sốt khởi phát hoặc kéo dài, dù có kèm theo dấu hiệu nhiễm khuẩn (như đau họng), xanh tái hay đổ mồ hôi, phải thông báo ngay cho bác sĩ.

Biểu hiện dị ứng: Thuốc chỉ nhằm khắc phục triệu chứng dị ứng; cần xác định nguyên nhân. Nếu các triệu chứng dai dẳng hoặc nặng hơn, phải hỏi ý kiến bác sĩ.

Ho:

Không sử dụng thuốc này để trị ho có đàm; ho có đàm là cơ chế tự vệ cần thiết để tống đờm.

Nếu ho có đàm kèm tắc phế quản hoặc sốt, phải tham khảo ý kiến bác sĩ.

Trong bệnh mạn tính đường hô hấp với ho có đàm, cần thăm khám y khoa.

Không kết hợp với các thuốc long đàm hoặc làm tan nhầy phế quản.

Mất ngủ:

Ở trẻ em, khi có rối loạn giấc ngủ, cần hỏi bác sĩ. Nếu mất ngủ kéo dài hơn 5 ngày

Thận trọng khi dùng:

Tuyệt đối không uống rượu bia hay sử dụng sản phẩm chứa cồn trong thời gian điều trị.

Tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng.

Hãy hỏi ý kiến bác sĩ trong các trường hợp sau:

Bệnh gan hoặc thận mạn tính.

Tiền sử hoặc khởi phát co giật/động kinh.

Bệnh tim nặng.

Trên người cao tuổi:

Táo bón, chóng mặt hoặc buồn ngủ.

Rối loạn tuyến tiền liệt.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Nên chú ý khả năng buồn ngủ khi dùng thuốc này, đặc biệt là đối với lái xe và người vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Không nên dùng thuốc này trong ba tháng đầu thai kỳ.

Có thể dùng thuốc trong ba tháng giữa hoặc ba tháng cuối thai kỳ, với điều kiện là chỉ dùng trong thời gian ngắn (vài ngày) và với liều được khuyến nghị.

Tuy nhiên, vào cuối thai kỳ nếu lạm dụng thuốc này có thể dẫn đến các ảnh hưởng bất lợi trên trẻ sơ sinh. Do đó, phải luôn hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc và không bao giờ được dùng quá liều khuyến nghị.

Thời kỳ cho con bú

Thuốc này rất dễ tiết vào sữa mẹ. Vì thuốc có tính chất an thần, có thể ảnh hưởng đến trẻ (ngủ lịm, giảm trương lực) hoặc trái lại gây kích thích (mất ngủ), không nên dùng thuốc này trong trường hợp nuôi con bằng sữa mẹ.

10. Tương tác thuốc

Rượu: Rượu tăng cường tác dụng an thần của kháng histamin, làm suy giảm tỉnh táo, có thể nguy hiểm khi lái xe hoặc vận hành máy móc. Không sử dụng rượu hoặc các chế phẩm chứa cồn.

Sultopride: Có nguy cơ rối loạn nhịp thất, đặc biệt xoắn đỉnh, do ảnh hưởng lên điện sinh lý tim.

Các phối hợp cần cân nhắc:

Các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác (thuốc chống trầm cảm an thần, barbiturat, benzodiazepine, clonidin và dẫn xuất, thuốc ngủ, thuốc giảm đau opioid/morphin, methadone, thuốc an thần kinh, thuốc giải lo âu): Tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương, làm suy giảm tỉnh táo, nguy hiểm khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Atropin và các chất kháng cholinergic (một số thuốc chống trầm cảm như imipramin, thuốc chống co thắt giống atropin, disopyramid, thuốc an thần kinh nhóm phenothiazin): Gia tăng tác dụng ngoại ý kiểu atropin như bí tiểu, táo bón, khô miệng.

Để tránh tương tác bất lợi giữa nhiều thuốc, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết tất cả các thuốc bạn đang sử dụng.

11. Thông tin thêm

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.

Hạn sử dụng 60 tháng kể từ ngày sản xuất.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn. Tất cả thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng; nội dung thực tế vẫn giữ nguyên, chỉ thay đổi về mặt hình thức.