Hỗn dịch uống Sara hương dâu 120mg/5ml giảm đau, hạ sốt cho trẻ em

1. Thông tin chung thuốc Sara 120mg/5ml

Thuốc Sara 120mg/5ml là sản phẩm giảm đau, hạ sốt phổ biến được thiết kế dành riêng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Với dạng bào chế hỗn dịch uống và mùi vị thơm ngon, thuốc giúp trẻ dễ dàng hợp tác hơn khi sử dụng.

2. Thành phần của thuốc Sara 120mg/5ml

Hoạt chất chính: Paracetamol 120mg.

Tá dược: Dung dịch Sorbitol, Xanthan Gum, Natri Saccharin, Glycerin, Magnesi nhôm silicat, Hương dâu tây, Màu đỏ Carmoisin và các thành phần khác vừa đủ.

3. Công dụng của thuốc Sara 120mg/5ml

Hạ sốt: Giảm thân nhiệt cho trẻ khi bị sốt do mọc răng, sau tiêm chủng, sốt virus, cảm cúm hoặc các bệnh nhiễm khuẩn thông thường.

Giảm đau: Làm dịu các cơn đau ở mức độ nhẹ đến trung bình như đau răng, đau họng, đau đầu hoặc đau do chấn thương nhẹ.

4. Dược lực học

Giảm đau: Cơ chế chưa được xác định đầy đủ. Paracetamol có thể tác động bằng cách ức chế tổng hợp prostaglandin ở thần kinh trung ương và ở mức độ thấp hơn, qua tác động ngoại biên bằng cách ngăn chặn dẫn truyền xung động cảm giác đau. Tác động ngoại biên cũng có thể do ức chế tổng hợp prostaglandin,ức chế tổng hợp hoặc ức chế tác động của các chất nhạy cảm với các thụ thể cảm giác đau để gây kích thích cơ học hoặc hoá học.

Hạ sốt: Paracetamol tác động lên trung tâm điều nhiệt vùng dưới đồi gây giãn mạch ngoại biên, đổ mồ hôi và thoát nhiệt.

Tác dụng chủ yếu có thể có liên quan đến khả năng ức chế tổng hợp prostaglandin.

5. Dược động học

Hấp thu

Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hoá.
Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt trong vòng 0,5 – 2 giờ, hấp thu nhanh hơn khi dùng dạng dung dịch.
Khi dùng quá liều thì hấp thu trong vòng 4 giờ.
Phân bố

Ở liều giảm đau thông thường, nồng độ tổng trong huyết tương từ 5 – 20 µg/mg.
Chuyển hoá và thải trừ

Paracetamol chủ yếu được chuyển hoá và thải trừ qua nước tiểu ở dạng kết hợp không hoạt tính với acid glucuronic và sulfat (94%).
Khoảng 4% được chuyển hoá qua cytocrom P450 ở gan tạo thành chất có độc tính, sau đó kết hợp với glutathione ở gan và đào thải qua nước tiểu ở dạng hợp chất của cystein hoặc acid mercapture.
2 – 4% thuốc thải trừ dạng không đổi. Thời gian bán thải trung bình khoảng 1 – 3 giờ, kéo dài ở trẻ sơ sinh và bệnh nhân xơ gan.

6. Cách dùng thuốc Sara 120mg/5ml

Để thuốc phát huy hiệu quả và đảm bảo an toàn, phụ huynh cần tuân thủ hướng dẫn sau:

Cách dùng

Lắc kỹ chai thuốc trước khi rót để hoạt chất phân tán đều. Sử dụng dụng cụ đo lường chính xác (thìa cà phê tiêu chuẩn hoặc cốc đong đi kèm). Khoảng cách giữa 2 lần uống: Ít nhất 4 – 6 giờ. Không dùng quá 5 lần trong vòng 24 giờ.

Liều dùng

Liều lượng khuyến cáo dựa trên độ tuổi (tuy nhiên, tính liều theo cân nặng 10-15mg/kg/lần là chính xác nhất):

• Trẻ từ 4 tháng – 1 tuổi: 1/2 thìa cà phê (2,5ml)/lần.

• Trẻ từ 1 – 2 tuổi: 1 thìa cà phê (5ml)/lần.

• Trẻ từ 2 – 6 tuổi: 1 – 2 thìa cà phê (5 – 10ml)/lần.

Quá liều

Quá liều xảy ra khi dùng một liều độc duy nhất hoặc uống lặp lại liều lớn paracetamol (7.5 – 10g mỗi ngày, trong 1 – 2 ngày) hoặc do uống thuốc dài ngày.

Biểu hiện: Buồn nôn, nôn, đau bụng, xanh tím da, niêm mạc, móng tay. Hoại tử gan phụ thuộc liều là tác dụng độc tính cấp nghiêm trọng nhất do quá liều. Tổn thương gan trở nên rõ rệt trong vòng 2 – 4 ngày sau khi uống liều độc.

Xử trí: Rửa dạ dày, uống hoặc tiêm tĩnh mạch N- acetylcystein để giải độc paracetamol. Nếu không có N- acetylcystein có thể dùng methionin, than hoạt và/hoặc thuốc tẩy muối.

7. Tác dụng phụ thuốc

Dùng đúng liều chỉ định thường rất ít khi gặp tác dụng phụ. Tuy nhiên, một số phản ứng có thể xảy ra:

Ít gặp: Phát ban da, buồn nôn, nôn, rối loạn hệ tạo máu (giảm bạch cầu, thiếu máu).

Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng.

Độc tính trên gan: Chỉ xảy ra khi dùng quá liều hoặc dùng kéo dài.

8. Lưu ý khi dùng thuốc

Chống chỉ định

Trẻ mẫn cảm với Paracetamol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Trẻ có tiền sử bệnh lý nghiêm trọng về gan, thận, tim hoặc phổi.

Trẻ bị thiếu hụt enzyme G6PD.

Thận trọng khi sử dụng

Paracetamol tương đối không độc với liều điều trị.

Tuy nhiên không nên dùng quá 5 ngày. Nếu đau nặng hay tái diễn, sốt cao hay sốt liên tục thì bệnh đã trầm trọng và cần được bác sĩ chẩn đoán. Nếu đau dai dẳng quá 5 ngày, xuất hiện sưng đỏ khớp hay bị thấp khớp ở trẻ < 12 tuổi thì phải hỏi ý kiến bác sĩ ngay lập tức.

Nếu có phản ứng mẫn cảm xảy ra phải ngừng thuốc.

Thuốc có chứa tá dược sorbitol nên cần thận trọng khi chỉ định cho bệnh nhân không dung nạp được một số loại đường.

Tỷ lệ mắc phải phản ứng phụ nghiêm trọng trên da không cao nhưng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng bao gồm hội chứng Steven-Jonhson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Triệu chứng của các hội chứng trên được mô tả như sau:

Hội chứng Steven-Jonhson (SJS): Là dị ứng thuộc thể bọng nước, bọng nước khu trú ở quanh các hốc tự nhiên: mắt, mũi, miệng, tai, bộ phận sinh dục và hậu môn, có thể kèm sốt cao, viêm phổi, rối loạn chức năng gan thận. Chẩn đoán hội chứng Steven-Jonhson (SJS) khi có ít nhất 2 hốc tự nhiên bị tổn thương.

Hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN): là thể dị ứng thuốc nặng nhất, gồm: Các tổn thương đa dạng ở da (ban dạng sởi, ban dạng tinh hồng nhiệt, hồng ban hoặc các bọng nước bùng nhùng, các tổn thương nhanh chóng lan tỏa khắp người); tổn thương niêm mạc mắt (viêm giác mạc, viêm kết mạc mủ, loét giác mạc); tổn thương niêm mạc đường tiêu hóa (viêm miệng, trợt niêm mạc miệng, loét hầu, họng, thực quản, dạ dày, ruột) và tổn thương niêm mạc đường sinh dục, tiêt niệu.

Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP): Mụn mủ vô trùng nhỏ phát sinh trên nên hồng ban lan rộng. Tổn thương thường xuất hiện ở các nếp gấp như nách, bẹn và mặt, sau đó có thể lan rộng toàn thân. Triệu chứng toàn thân thường có là sốt, xét nghiệm máu bạch cầu múi trung tính tăng cao.

Khi phát hiện những dấu hiệu của các phản ứng quá mẫn như trên, bệnh nhân phải ngừng sử dụng thuốc ngay. Người đã từng bị phản ứng trên da nghiêm trọng do paracetamol thì không được dùng thuốc trở lại và khi đến khám chữa bệnh cần phải thông báo cho nhân viên y tế biết về vấn đề này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc (áp dụng cho người lớn nếu sử dụng).

Thời kỳ mang thai

Có thể sử dụng nếu cần thiết, nhưng phải có sự chỉ định và theo dõi của bác sĩ.

Thời kỳ cho con bú

Paracetamol bài tiết qua sữa mẹ với lượng rất nhỏ, không gây ảnh hưởng đáng kể đến trẻ bú mẹ ở liều điều trị.

9. Tương tác thuốc

Thuốc chống đông (Coumarin): Dùng liều cao dài ngày có thể làm tăng nhẹ tác dụng chống đông.

Thuốc chống co giật (Phenytoin, Carbamazepin): Có thể làm tăng độc tính của Paracetamol lên gan do cảm ứng enzyme gan.

Rượu: Không nên dùng thuốc cho người nghiện rượu vì tăng nguy cơ hủy hoại tế bào gan.

10. Bảo quản

Giữ thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.

Đậy kín nắp ngay sau khi sử dụng.

Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn dùng: 60 tháng kể từ ngày sản xuất.

Bài viết trên chỉ mang tính chất tham khảo, không thay thế cho việc chẩn đoán hoặc điều trị y khoa. Đọc giả chỉ nên thực hiện theo đúng chỉ định của bác sĩ đang điều trị cho bạn Nhà Thuốc An Tâm từ chối trách nhiệm nếu có vấn đề xảy ra.