Kem bôi da Nizoral Cream Janssen điều trị nấm ngoài da, viêm da tiết bã

Thuốc Nizoral Cream là gì?

1. Giới thiệu sản phẩm thuốc Nizoral Cream 10g

Kem bôi da Nizoral Cream 2% (ketoconazol 20 mg/g) là chế phẩm bôi ngoài da điều trị các nhiễm nấm sợi và nấm men. Thuốc ức chế tổng hợp ergosterol trong màng tế bào nấm, làm thay đổi tính thấm và cấu trúc lipid, đồng thời giảm nhanh triệu chứng ngứa – dấu hiệu sớm của nhiễm nấm da và viêm da tiết bã liên quan Malassezia spp.

Nizoral Cream chỉ định cho các trường hợp nhiễm nấm ngoài da như lang ben, nấm thân, nấm bẹn, nấm bàn tay – bàn chân do Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, nhiễm Candida ở da và viêm da tiết bã.

Sau khi bôi tại chỗ, ketoconazol hấp thu rất hạn chế, hầu như không đạt nồng độ đo được trong máu ở người lớn và chỉ 32–133 ng/ml ở một số trẻ dùng liều cao trong nghiên cứu, do đó ít gây tác dụng toàn thân. Gel an toàn cho cả trẻ em và người lớn, cần tuân thủ đủ liệu trình để tránh tái phát.

2. Thành phần thuốc Nizoral Cream 10g

Mỗi gam chứa 20mg ketoconazol.

Tá dược: Propylen glycol, stearyl alcol, cetyl alcol, sorbitan stearat, polysorbat, isopropyl myristat, natri sulfit và nước tinh khiết.

3. Chỉ định thuốc Nizoral Cream 10g

Công dụng thuốc Nizoral cream 10g. Thuốc Nizoral được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Ðiều trị các nhiễm nấm ngoài da:

Nhiễm nấm ở thân;

Nhiễm nấm ở bẹn;

Nhiễm nấm ở bàn tay và bàn chân do Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis và Epidermophyton floccosum;

Điều trị nhiễm nấm Candida ở da;

Điều trị bệnh lang ben.

Ðiều trị viêm da tiết bã – một bệnh lý da liên quan đến sự hiện diện của nấm Malassezia furfur.

4. Chống chỉ định

Không dùng kem Nizoral 2% ở những người được biết quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Các đặc tính dược lý

Dược lực học

Ketoconazol ức chế tổng hợp ergosterol và làm biến đổi các lipid màng tế bào nấm. Thuốc thường giảm nhanh triệu chứng ngứa – dấu hiệu phổ biến ở nhiễm nấm da, nấm men và các bệnh da liên quan Malassezia spp., với cải thiện triệu chứng trước khi có dấu hiệu liền bệnh rõ rệt. Ketoconazol, dẫn xuất imidazole dioxolane tổng hợp, có phổ kháng nấm rộng đối với Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Malassezia spp. và Candida spp., đặc biệt hiệu quả trên Malassezia spp.

Dược động học

Ở người lớn, sau khi bôi kem Nizoral 2% lên da, ketoconazol không được phát hiện trong huyết tương.

Trong nghiên cứu trên 19 trẻ em viêm da tiết bã, khi bôi tổng cộng khoảng 40 g kem mỗi ngày lên 40% diện tích da, ketoconazol huyết tương chỉ được ghi nhận ở mức 32–133 ng/mL ở 5 trẻ.

6. Cách dùng – Liều dùng thuốc Nizoral Cream 10g

Cách dùng

Dùng tại chỗ ngoài da.

Để mở tuýp thuốc, vặn nắp ra, sau đó đâm xuyên qua đầu tuýp bằng phần nhọn ở trên đỉnh của nắp.

Rửa sạch vùng da bị nhiễm nấm và để khô.

Dùng tay thoa nhẹ nhàng Nizoral Cream lên vùng da nhiễm nấm và vùng da xung quanh.

Rửa sạch tay. Điều này rất quan trọng để tránh lây nhiễm nấm sang các vùng da khác trên cơ thể hay cho người khác.

Liều dùng

Người lớn

Nhiễm nấm Candida ở da, nhiễm nấm ở thân; nhiễm nấm ở bẹn; nhiễm nấm ở bàn tay, nhiễm nấm ở bàn chân và lang ben: Kem Nizoral 2% được khuyến cáo bôi ngoài da ngày một lần tại các vùng bị nhiễm nấm và vùng da cận kề.

Viêm da tiết bã: Bôi kem Nizoral 2% lên các vùng bị nhiễm nấm 1 hoặc 2 lần mỗi ngày tùy vào độ nặng của tổn thương.

Thời gian điều trị thông thường là: 2 – 3 tuần đối với lang ben, 2 – 3 tuần đối với nhiễm nấm men, 2 – 4 tuần đối với nhiễm nấm ở bẹn, 3 – 4 tuần đối với nhiễm nấm ở thân, 4 – 6 tuần đối với nhiễm nấm bàn chân.

Thời gian điều trị khởi đầu viêm da tiết bã thông thường là 2 – 4 tuần. Điều trị duy trì bằng cách bôi thuốc 1 hoặc 2 lần mỗi tuần trong viêm da tiết bã.

Trị liệu nên được tiếp tục một vài ngày sau khi tất cả các triệu chứng biến mất. Nên xem lại chẩn đoán nếu không thấy cải thiện về lâm sàng sau 4 tuần điều trị. Nên tuân theo các biện pháp giữ vệ sinh tốt để kiểm soát các nguồn gây nhiễm hay tái nhiễm.

Trẻ em

Có rất ít dữ liệu trong việc sử dụng kem ketoconazol 2% trên bệnh nhân nhi.

7. Sử dụng quá liều

Bôi thuốc quá nhiều trên da có thể gây ban đỏ, phù và cảm giác nóng bỏng. Những triệu chứng này sẽ mất đi khi ngừng bôi thuốc.

Nuốt vào miệng:

Trong trường hợp vô ý nuốt thuốc, cần thực hiện các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng.

8. Tác dụng phụ

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

9. Lưu ý khi sử dụng

Thận trọng khi sử ddụng

Không dùng kem Nizoral 2% ở mắt.

Nếu dùng đồng thời với corticosteroid bôi tại chỗ, để ngăn ngừa hiện tượng dội ngược xảy ra khi ngừng dùng corticosteroid bôi tại chỗ sau một thời gian dài điều trị, người ta khuyên nên tiếp tục dùng một loại corticosteroid nhẹ bôi tại chỗ vào buổi sáng và dùng kem Nizoral 2% vào buổi tối và sau đó giảm dần liều rồi ngưng hẳn trị liệu corticosteroid bôi tại chỗ trong vòng 2-3 tuần.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Không có dữ liệu.

Thời kỳ mang thai và cho con bú:

Thời kỳ mang thai: Chưa có đủ thông tin nghiên cứu trên phụ nữ có thai. Thử nghiệm ở người không mang thai, sau khi bôi kem Nizoral 2% lên da, không phát hiện thấy nồng độ ketoconazol trong huyết tương. Vì vậy chưa xác định được những nguy cơ có liên quan đến việc sử dụng kem Nizoral 2% cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú: Chưa có đủ thông tin nghiên cứu trên phụ nữ cho con bú. Những yếu tố nguy cơ của việc sử dụng kem Nizoral 2% trên phụ nữ cho con bú cũng chưa được biết đến.

10. Tương tác thuốc

Chưa được biết.

11. Thông tin thêm

Bảo quản:

Ở 15°C – 30°C.

Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng 5 năm kể từ ngày sản xuất.

Thuốc cần kê toa: Không

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn. Tất cả thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng; nội dung thực tế vẫn giữ nguyên, chỉ thay đổi về mặt hình thức.