Dung dịch nhỏ mắt Sanlein 0.1% trị rối loạn biểu mô kết-giác mạc

Thuốc nhỏ mắt Sanlein 0.1% là gì?

1. Giới thiệu sản phẩm thuốc nhỏ mắt Sanlein 0.1%

Sanlein 0.1% (Santen, Nhật Bản) là dung dịch nhỏ mắt chứa natri hyaluronate 1 mg/ml, chỉ định điều trị rối loạn biểu mô kết–giác mạc do hội chứng Sjögren, Stevens–Johnson, hội chứng Sicca, sau phẫu thuật, chấn thương hoặc mang kính sát tròng.

Liều dùng nhỏ 1 giọt/lần, 5–6 lần/ngày (có thể điều chỉnh theo triệu chứng), lắc kỹ trước khi dùng, tránh để đầu lọ chạm bề mặt và đóng nắp sau sử dụng. Không dùng khi mẫn cảm với natri hyaluronate hoặc thành phần nào của thuốc, không dùng khi đang đeo kính sát tròng mềm; ngưng và hỏi ý kiến bác sĩ nếu không cải thiện sau 72 giờ hoặc có kích ứng.

2. Thành phần thuốc nhỏ mắt Sanlein 0.1%

Hoạt chất: Mỗi lọ 5ml natri hyaluronate tinh khiết.

Tá dược: Acid ε-Aminocaproic, dinatri edetat hydrat, propylen glycol, natri clorid, benzalkonium clorid, natri hydroxyd, acid hydrocloric loãng và nước tinh khiết.

3. Chỉ định thuốc nhỏ mắt Sanlein 0.1%

Thuốc được chỉ định điều trị rối loạn biểu mô kết – giác mạc do các bệnh sau:

Các bệnh nội tại như hội chứng Sjögren, hội chứng Stevens – Johnson và bệnh viêm khô kết – giác mạc do kém xuất tiết nước mắt (khô mắt).

Các bệnh do tác động từ bên ngoài như phẫu thuật, thuốc, chấn thương, mang kính sát tròng, v.v…

4. Chống chỉ định

Không được dùng dung dịch nhỏ mắt Sanlein 0.1 ở bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Các đặc tính dược lý

Dược lực học

Cơ chế tác dụng

Natri hyaluronate liên kết với fibronectin, hỗ trợ tế bào biểu mô bám dính và giãn nở. Chất này có khả năng giữ nước vượt trội, khi mỗi phân tử có thể liên kết với nhiều phân tử H₂O.

Thúc đẩy sự liền sẹo giác mạc

Trong mẫu tổn thương biểu mô giác mạc và lớp biểu mô đã tách màng đáy ở thỏ, nhỏ dung dịch natri hyaluronate 0,1 – 0,5% làm giảm diện tích tổn thương rõ rệt so với dung dịch tá dược, bắt đầu từ 24 giờ sau khi bóc tách.

Thúc đẩy sự giãn dài biểu mô giác mạc

Natri hyaluronate kích thích kéo dài đáng kể lớp biểu mô giác mạc so với nhóm đối chứng (chỉ dùng môi trường nuôi cấy) trên các mẫu giác mạc thỏ tách riêng.

Đặc tính giữ nước

Khi nhỏ dung dịch natri hyaluronate 0,1 – 1,0% lên các nút thạch agar, khả năng giảm khối lượng do bay hơi nước được ức chế, mức độ phụ thuộc vào nồng độ.

Dược động học

Nồng độ trong huyết thanh:

Nồng độ acid hyaluronic trong huyết thanh được xác định trước khi dùng và vào ngày 3, ngày 9 (ngày cuối cùng điều trị) và ngày 10 ở 6 tình nguyện viên nam khỏe mạnh. Trên mắt một bên, dung dịch natri hyaluronate 0,1% (ngày 1) và 0,5% (ngày 2–9) được nhỏ 1 giọt, 5–6 lần/ngày (ngày 1–2) và 1 giọt, 13 lần/ngày (ngày 3–9). Mọi giá trị đo trước, trong và sau điều trị đều dưới ngưỡng phát hiện (10 µg/mL).

Phân bố nội nhãn:

Ở thỏ có giác mạc bình thường, sau liều đơn 50 µL natri hyaluronate ¹⁴C 0,1%, phóng xạ chỉ ghi nhận xung quanh mắt, tập trung cao ở hành kết giác mạc và tồn tại ít nhất 8 giờ; tại giác mạc chỉ phát hiện ở 0,5 giờ sau dùng.

Ở thỏ có giác mạc tổn thương, phóng xạ nồng độ cao xuất hiện ở giác mạc và thủy dịch chỉ sau 1 giờ nhỏ.

6. Cách dùng – Liều dùng thuốc nhỏ mắt Sanlein 0.1%

Cách dùng: Thuốc để nhỏ mắt

Liều dùng: Thông thường, nhỏ vào mắt mỗi lần 1 giọt, 5-6 lần/ngày. Liều lượng có thể được điều chỉnh theo triệu chứng của bệnh nhân.

7. Sử dụng quá liều

Quá liều với thuốc này dự kiến không gây ra ảnh hưởng. Bệnh nhân nên được tích cực theo dõi để có biện pháp xử lý thích hợp, kịp thời.

8. Tác dụng phụ

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

9. Lưu ý khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng

Đường dùng: Chỉ dùng để nhỏ mắt.

Khi dùng:

Không để đầu lọ chạm trực tiếp vào mắt để tránh nhiễm bẩn thuốc.

Không được dùng thuốc này khi đang đeo kính áp tròng mềm.

Hủy bỏ thuốc sau khi mở nắp 1 tháng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Như với bất kỳ điều trị nào tại mắt nào, nếu xảy ra nhìn mờ thoáng qua hoặc bất thường ở mắt sau khi nhỏ thuốc, bệnh nhân nên đợi đến khi nhìn rõ hoặc hết bất thường ở mắt trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai và cho con bú:

Chưa có báo cáo.

10. Tương tác thuốc

Không có tương tác thuốc

11. Thông tin thêm

Bảo quản dưới 30°C trong lọ kín.

Hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc cần kê toa: Không

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn. Tất cả thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng; nội dung thực tế vẫn giữ nguyên, chỉ thay đổi về mặt hình thức.