Viên đặt âm đạo Fluomizin điều trị nhiễm nấm âm đạo, nhiễm khuẩn âm đạo

1. Thông tin chung

Thuốc Fluomizin là giải pháp điều trị tại chỗ hiệu quả cho các bệnh lý viêm nhiễm phụ khoa. Khác với các dòng thuốc đặt chứa kháng sinh thông thường, Fluomizin chứa hoạt chất Dequalinium Chloride – một hợp chất sát khuẩn phổ rộng.

2. Thành phần của thuốc

Hoạt chất chính: Dequalinium Chloride 10mg.

Tá dược: Lactose monohydrate, cellulose vi tinh thể, magnesi stearate.

3. Công dụng của thuốc

Nhiễm khuẩn âm đạo (Bacterial Vaginosis – viêm âm đạo do vi khuẩn).

Nhiễm nấm âm đạo (đặc biệt là nấm Candida albicans).

Nhiễm Trichomonas (Bệnh do trùng roi Trichomonas vaginalis).

Điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn hỗn hợp tại âm đạo.

Dự phòng vô khuẩn: Dùng để làm sạch âm đạo trước các thủ thuật phẫu thuật phụ khoa hoặc trước khi sinh để ngăn ngừa nhiễm trùng.

4. Dược lực học

Fluomizin chứa dequalinium chlorid – một hợp chất ammonium bậc bốn có phổ kháng vi sinh vật rộng chống lại các vi khuẩn gram dương và gram âm khác nhau, nấm và động vật đơn bào (Trichomonas vaginalis).

Hoạt tính in vitro của dequalinium chlorid chống lại các vi sinh vật quan trọng ở âm đạo sau đây đã được xác định và được trình bày theo nồng độ ức chế tối thiểu (MIC).

Sau khi hòa tan 1 viên đặt âm đạo Fluomizin 10 mg 1 X 6 (10 mg dequalinium chlorid) trong khoảng 2,5 – 5 ml dịch âm đạo, nồng độ dequalinium chloride trong dịch âm đạo là 4000 – 2000 mg/l, cao hơn nồng độ ức chế tối thiểu MIC90 của tất cả các vi sinh vật gây bệnh đã được thử nghiệm. Chưa ghi nhận sự đề kháng của các vi sinh vật đối với dequalinium chlorid.

Cũng như các chất hoạt động bề mặt khác, cơ chế tác dụng chủ yếu của dequalinium chlorid là làm tăng tính thấm qua tế bào và sau đó làm mất hoạt tính của enzyme, gây chết tế bào.

Dequalinium chlorid trong viên đặt âm đạo có tác dụng tại chỗ trong âm đạo. Nói chung sự giảm tiết dịch và giảm viêm rõ rệt xảy ra trong vòng 24 – 72 giờ.

Hiệu quả của Fluomizin 10 mg 1×6 trong điều trị nhiễm khuấn âm đạo do sự phát sinh khác nhau đã được ghi nhận trong một nghiên cứu lâm sàng mù đôi được kiểm soát chủ động.

5. Dược động học

Các dữ liệu tiền lâm sàng ghi nhận ở thú cho thấy dequalinium chlorid chỉ được hấp thu với một lượng rất nhỏ sau khi dùng đường âm đạo.

Đã ghi nhận sự phân bố vào gan, thận và phổi. Dequalinium chlorid dường như được chuyển hóa thành chất dẫn xuất 2,2′ – acid dicarboxylic và được bài xuất ở dạng không liên hợp qua phân.

Với sự hấp thu không đáng kể qua đường âm đạo, không có dữ liệu về dược động học ở người đối với dequalinium chlorid.

Các dữ liệu an toàn tiền lâm sàng: Xem xét sự hấp thu rất ít của dequalinium chlorid qua đường âm đạo, không có khả năng xảy ra độc tính cấp hoặc trường diễn. Chưa có các nghiên cứu về độc tính sinh sản nào được tiến hành với Fluomizin 10 mg 1 X 6. Tuy nhiên, các nghiên cứu mở rộng về độc tính với các hợp chất ammonium bậc bốn đã không thấy bằng chứng về độc tính đối với phôi thai.

Dung nạp tại chỗ: Một nghiên cứu trên thỏ đã cho thấy Fluomizin 10 mg 1 X 6 dung nạp tốt qua đường âm đạo.

6. Cách dùng và liều dùng thuốc

Cách dùng

Viên đặt Fluomizin có đặc tính hơi khô và cứng, nếu âm đạo bị khô, viên thuốc có thể không tan hết và bị đẩy ra ngoài. Bạn hãy thực hiện theo các bước sau:

Vệ sinh: Rửa sạch tay và vùng kín. Lưu ý quan trọng: Không thụt rửa sâu hoặc dùng xà phòng ngay trước khi đặt thuốc (xem lý do tại mục Tương tác thuốc).

Chuẩn bị: Nằm ngửa ở tư thế thoải mái, hai đầu gối co lên và mở rộng hai chân.

Mẹo từ Dược sĩ: Nhúng nhanh viên thuốc vào nước ấm (hoặc nước đun sôi để nguội) khoảng 2-3 giây rồi lấy ra ngay. Việc này giúp viên thuốc mềm hơn, dễ tan và thẩm thấu tốt hơn, đặc biệt với người có cơ địa khô âm đạo.

Đặt thuốc: Đưa viên thuốc vào sâu trong âm đạo càng tốt.

Sau khi đặt: Nên nằm nghỉ ngơi ít nhất 15-30 phút để thuốc cố định. Tốt nhất nên đặt vào buổi tối trước khi đi ngủ.

Liều dùng

Liều tiêu chuẩn: Đặt 1 viên/ngày liên tục trong 6 ngày.

Lưu ý về liệu trình: Ngay cả khi các triệu chứng (ngứa, khí hư, mùi hôi) đã giảm sau 1-2 ngày, bạn phải dùng đủ liều 6 ngày. Việc ngưng thuốc sớm có thể khiến bệnh tái phát và làm tăng nguy cơ kháng thuốc.

7. Tác dụng phụ thuốc

Nhìn chung, Fluomizin được dung nạp rất tốt. Tuy nhiên, một số tác dụng phụ tại chỗ hiếm gặp có thể xảy ra:

Ngứa, nóng rát hoặc đỏ vùng âm đạo (Cần phân biệt với triệu chứng của viêm nhiễm nấm).

Xuất huyết bề mặt nhẹ (do tổn thương biểu mô âm đạo có sẵn).

Sốt (rất hiếm gặp).

Nếu thấy vùng kín bị kích ứng mạnh, đau rát dữ dội, hãy ngưng sử dụng và tham khảo ý kiến bác sĩ.

8. Lưu ý khi dùng thuốc

Chống chỉ định

Người mẫn cảm hoặc dị ứng với Dequalinium Chloride hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Người bị loét biểu mô âm đạo hoặc tổn thương niêm mạc âm đạo nghiêm trọng.

Trẻ em gái chưa dậy thì (chưa đạt sự trưởng thành về sinh dục).

Thận trọng khi sử dụng

Trong kỳ kinh nguyệt: Không nên đặt thuốc khi đang hành kinh. Nếu đang điều trị mà “đến tháng”, hãy tạm ngưng và tiếp tục dùng sau khi sạch kinh để đảm bảo đủ liệu trình.

Quan hệ tình dục: Khuyến cáo kiêng quan hệ tình dục trong thời gian điều trị để tránh lây nhiễm chéo cho bạn tình và giảm hiệu quả của thuốc.

Vệ sinh đồ lót: Để diệt nấm và vi khuẩn bám trên đồ lót, bạn nên giặt đồ lót bằng nước nóng (khoảng 60°C) hoặc phơi trực tiếp dưới ánh nắng mặt trời/ủi nóng phần đáy quần. Không nhất thiết phải giặt ở 80°C như các tài liệu cũ vì khó thực hiện và dễ hỏng vải.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc tác dụng tại chỗ, không ảnh hưởng đến hệ thần kinh nên an toàn cho người lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Dữ liệu lâm sàng: Các nghiên cứu trên diện rộng và dữ liệu giám sát hậu mãi cho thấy Fluomizin không gây ảnh hưởng xấu đến thai nhi, kể cả trong 3 tháng đầu thai kỳ.

Khuyến cáo: Việc điều trị viêm nhiễm âm đạo trong thai kỳ là cực kỳ quan trọng để tránh nguy cơ sinh non, vỡ ối sớm. Phụ nữ mang thai hoàn toàn có thể sử dụng Fluomizin nhưng cần có chỉ định và theo dõi của bác sĩ.

Thời kỳ cho con bú

Thuốc rất ít hấp thu vào máu, do đó không bài tiết qua sữa mẹ đáng kể. Phụ nữ cho con bú có thể sử dụng.

9. Tương tác thuốc

Đây là kiến thức chuyên môn quan trọng mà người dùng thường bỏ qua:

Tương kỵ với xà phòng: Dequalinium Chloride (tích điện dương) sẽ bị mất tác dụng nếu gặp các chất hoạt động bề mặt anion (thường có trong xà phòng, sữa tắm). Do đó, tuyệt đối không rửa vùng kín bằng xà phòng rồi đặt thuốc ngay.

Bao cao su: Thuốc có thể làm giảm độ bền của bao cao su latex, làm tăng nguy cơ vỡ bao.

10. Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C.

Viên thuốc dễ bị vỡ, nên để nguyên trong vỉ cho đến khi sử dụng.

Để xa tầm tay trẻ em.

Bài viết trên chỉ mang tính chất tham khảo, không thay thế cho việc chẩn đoán hoặc điều trị y khoa. Đọc giả chỉ nên thực hiện theo đúng chỉ định của bác sĩ đang điều trị cho bạn Nhà Thuốc An Tâm từ chối trách nhiệm nếu có vấn đề xảy ra.