Viên nén Calci-D Mekophar bổ sung calci và D3 phòng ngừa còi xương, loãng xương

Thuốc Calci-D Mekophar là gì?

1. Giới thiệu sản phẩm thuốc Calci-D Mekophar

Thuốc Calci – D Mekophar là viên nén bao phim màu xanh (10 vỉ × 10 viên), mỗi viên chứa 750 mg calci carbonat và 60 IU cholecalciferol (vitamin D₃), sản xuất bởi Mekophar (Việt Nam) và cấp phép số VD-15514-11.

Thuốc được chỉ định bổ sung canxi trong các trường hợp thiếu hụt canxi, trẻ em đang lớn, phụ nữ mang thai hoặc cho con bú, người già loãng xương và bệnh nhân đang dùng corticoid. Liều dùng khuyến cáo: người lớn và trẻ > 12 tuổi uống 1 viên 3 lần/ngày; trẻ 6–12 tuổi uống 1 viên 2 lần/ngày, có thể dùng cùng hoặc không với thức ăn.

2. Thành phần thuốc Calci-D Mekophar

Hoạt chất: Calci carbonat 750mg tương đương Calci 300mg, Cholecalciferol (Vitamin D3) 60 IU.

Tá dược: Magnesium stearate, Natri starch glycolate, Colloidal silicon dioxide, Talc, Natri lauryl sulfat, Cellactose 80, Hydroxypropylcellulose, Opadry green.

3. Chỉ định thuốc Calci-D Mekophar

Thuốc Calci – D được chỉ định dùng bổ sung calci trong các trường hợp: cơ thể bị thiếu hụt calci, trẻ em đang lớn, phụ nữ có thai hoặc cho con bú, người già bị chứng xốp xương, người đang điều trị bằng corticoid.

4. Chống chỉ định

Quá mẫn với một trong các thành phần của thuốc.

Những bệnh và điều kiện dẫn tới tăng calci huyết (như u tủy, u xương di căn, hoặc những bệnh u xương ác tính khác, u hạt, tăng năng tuyến cận giáp nguyên phát và quá liều vitamin D).

Suy thận nghiêm trọng.

Loãng xương do bắt động kéo dài, sỏi thận, tăng canxi niệu nghiêm trọng.

5. Các đặc tính dược lý

Dược lực học

Calci là một cation thiết yếu duy trì chức năng bình thường của hệ thần kinh, cơ vân, cơ trơn, cơ tim, cấu trúc xương và tính thấm của màng tế bào, mao mạch. Trong xương, calci chiếm khoảng 40% hàm lượng khoáng, góp phần quan trọng vào độ chắc khỏe của hệ khung xương.

Vitamin D (cholecalciferol) có vai trò chính là giữ nồng độ calci và phospho huyết thanh trong giới hạn bình thường. Vitamin này làm tăng hấp thu calci và phospho tại ruột non, huy động calci từ xương vào máu, thúc đẩy tái hấp thu phosphat ở ống thận và kích thích hoạt động của tế bào tạo xương, từ đó hỗ trợ sự phát triển và tái tạo mô xương.

Dược động học

Calci sau khi uống được hấp thu khoảng 30% qua đường tiêu hóa; 99% lượng calci cơ thể nằm tại xương và răng. Trong huyết thanh, khoảng 50% calci tồn tại tự do hoặc liên kết với citrat, phosphat và các anion khác, 40% liên kết với protein huyết tương (chủ yếu albumin), phần còn lại ở dạng ion hóa. Calci dư thừa được thải chủ yếu qua phân và nước tiểu, một lượng nhỏ mất qua mồ hôi; bài tiết thận phụ thuộc vào mức lọc cầu thận và tái hấp thu ở ống thận.

Cholecalciferol hấp thu tốt qua ruột nhờ sự có mặt của mật, sau đó được đưa vào tuần hoàn máu qua hệ bạch huyết, kết hợp với protein chuyên biệt vận chuyển vitamin D. Tại gan, cholecalciferol được hydroxyl hóa thành 25-hydroxycholecalciferol; sau đó tại thận, enzym 1-hydroxylase chuyển thành dạng hoạt tính 1,25-dihydroxycholecalciferol. Một phần tiếp tục được hydroxyl hóa thành 1,24,25-trihydroxycholecalciferol. Các dạng chuyển hóa và vitamin D chủ yếu thải qua mật và phân, chỉ một lượng nhỏ được bài tiết qua nước tiểu.

6. Cách dùng – Liều dùng thuốc Calci-D Mekophar

Cách dùng

Thuốc dùng bằng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc trước và sau khi sử dụng.

Liều dùng

Người lớn và trẻ > 12 tuổi: Uống mỗi lần 1 viên, ngày 3 lần.

Trẻ em 6 – 12 tuổi: Uống mỗi lần 1 viên, ngày 2 lần.

7. Sử dụng quá liều

Quá liều

Sử dụng liều cao có thể có triệu chứng của tình trạng tăng calci huyết.

Triệu chứng sớm của tăng calci huyết gồm có: Yếu cơ, mệt mỏi, ngủ gà, đau đầu, chán ăn,khô miệng, miệng có vị kim loại, buồn nôn, nôn, đau bụng, táo bón, chóng mặt, ù tai, mắt phối hợp động tác, phát ban, giảm trương lực cơ, đau cơ, đau xương.
Triệu chứng muộn do hậu quả của tăng calci huyết: Vôi hóa thận, sỏi thận, tổn thương thận (tiểu nhiều, tiểu đêm, uống nhiều nước, nước tiểu giảm cô đặc).

Xử trí

Ngừng thuốc và calci bổ sung, duy trì chế độ ăn ít calci, cho uống nước hoặc truyền dịch tĩnh mạch. Nếu cần, dùng corticosteroid hoặc thuốc lợi tiểu thải calci như furosemid, acidethacrynic để làm giảm nồng độ calci huyết thanh. Có thể cho thẩm phân máu hoặc màng bụng.

Nếu mới uống, cho rửa dạ dày hoặc gây nôn. Nếu thuốc đã qua dạ dày, cho uống dầu khoáng để thúc đẩy đào thải qua phân.
Sau khi calci huyết trở lại bình thường, có thể cho điều trị lại néu cần, với liều thấp hơn.

Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.

8. Tác dụng phụ

Với bệnh nhân suy giảm chức năng thận: Có nguy cơ tăng phospho huyết, sỏi thận.

Nguy cơ tăng calci huyết và tăng phospho huyết:

Triệu chứng cấp: Chán ăn, nhức đầu, buồn nôn, nôn, đau bụng, táo bón.

Triệu chứng mạn: Calci hóa các mô mềm, loạn dưỡng calci hóa, rối loạn thần kinh cảm giác.

9. Lưu ý khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân suy thận, sỏi thận, bệnh tim, xơ vữa động mạch. Trong trường hợp tăng calci huyết hoặc có dấu hiệu tổn thương chức năng thận, cần phải giảm liều dùng hoặc ngừng dùng thuốc.

Giảm liều hoặc tạm thời ngừng dùng thuốc néu nồng độ calci trong nước tiểu vượt ngưỡng 7,5mmol/24 giờ.

Thận trọng khi dùng thuốc cho người đang dùng glycosid tim, lợi tiểu thiazid vì tăng calci huyết gây loạn nhịp tim ở những đối tượng này.

Sử dụng thuốc ở bệnh nhân bị bất động do loãng xương làm tăng nguy cơ tăng calci huyết.

Quan sát nồng độ phosphat trong huyết thanh trong khi điều trị, để giảm nguy cơ calci hóa lạc chỗ.

Giám sát đều đặn nồng độ calci huyết, đặc biệt ban đầu và khi có triệu chứng nghi nhiễm độc.

Chế phẩm có chứa lactose, thận trọng khi dùng cho bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nap galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có dữ liệu nghiên cứu cho thấy ảnh hưởng của thuốc.

Thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Có thể sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai trong trường hợp thiếu hụt calci và vitamin D3. Liều dùng hàng ngày không được vượt quá 1500mg calci và 600 IU vitamin D3. Nghiên cứu trên động vật cho thấy ảnh hưởng độc đến quá trình sinh sản khi sử dụng liều cao vitamin D.

Cần tránh tình trạng quá liều vitamin D và calci ở phụ nữ mang thai do tăng calci huyết kéo dài, có thể dẫn đến chậm phát triển trí tuệ và thể lực ở thai nhi. Không có dấu hiệu cho thấy vitamin D, gây quái thai ở người khi sử dụng ở liề điều trị.

Thời kỳ cho con bú

Thuốc có thể được sử dụng trong thời kì cho con bú. Calci và vitamin D được bài tiết vào sữa mẹ. Do đó, cần chú ý khi sử dụng thêm các chế phẩm vitamin D cho trẻ.

10. Tương tác thuốc

Tương tác của thuốc:

Tránh kết hợp với các thuốc lợi tiểu loại thiazid, glycosid tim và verapamil do làm tăng calci huyết.

Các corticoid lam giảm háp thu calci. Nếu phải sử dụng đồng thời các thuốc này, nên tăng liều dùng Calci – D.

Calci carbonat cản trở hấp thu các chế phẩm chứa tetracyclin, do đó nên dùng tetracyclin 2 giờ trước hoặc 4 – 6 giờ sau khi dùng Calci – D.

Không dùng đồng thời vitamin D với cholestyramin hoặc colestipol hydroclorid, do làm giảm hấp thu vitamin D ở ruột.

Sử dụng dầu khoáng quá mức có thể cản trở hấp thu vitamin D ở ruột.

Hấp thu của các kháng sinh nhóm quinolon bị giảm nếu dùng đồng thời với calci, nên dùng các thuốc này 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau khi dùng Calci – D.

Muối calci làm giảm hấp thu ion kẽm, nên sử dụng các thuốc nay cách nhau ít nhất là 2 giờ.

Không nên dùng đồng thời vitamin D với rifampicin, phenobarbital, phenytoin, do làm tăng chuyển hóa vitamin D thành chất không có hoạt tính.

Acid oxalic (có trong rau bina, cây me chua, đại hoàng) và acid phytic (có trong các loại ngũ cóc) có thể ức chế sự hấp thu calci bằng cách tạo với ion calci thành các hợp chất không tan.Bệnh nhân không nên dùng các chế phẩm chứa calci trong vòng 2 giờ sau khi dùng các thực phẩm giàu acid oxalic va acid phytic.

Tương kỵ của thuốc:

Do không có các nghiên cứu về tính tương ky của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

11. Thông tin thêm

Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

Thuốc cần kê toa: Không.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn. Tất cả thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng; nội dung thực tế vẫn giữ nguyên, chỉ thay đổi về mặt hình thức.