Tivozanib cải thiện OS so với sorafenib ở bệnh RCC tiến triển
Tivozanib Cải Thiện OS Ở Những Người Đáp Ứng Lâu Dài Trong RCC Tiến Triển Tái Phát/Tái Phát Sau Điều Trị
Tivozanib đã chứng minh sự cải thiện thời gian sống toàn bộ (OS) so với sorafenib ở những bệnh nhân đã điều trị trước đó với ung thư thận tế bào sáng tiến triển, đặc biệt ở những bệnh nhân không tiến triển bệnh trong 1 năm hoặc lâu hơn.
Tivozanib (Thuốc Fotivda) đã cho thấy sự cải thiện về thời gian sống toàn bộ (OS) so với sorafenib (Thuốc Nexavar) ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó với ung thư thận tế bào sáng (RCC) tiến triển, đặc biệt ở những người không có sự tiến triển trong 1 năm trở lên, theo các phát hiện dài hạn từ thử nghiệm pha 3 TIVO-3 (NCT02627963) được trình bày tại Hội nghị Nghiên cứu Ung thư Thận 2022.
Sau 2 năm kể từ khi bệnh nhân cuối cùng tham gia thử nghiệm, theo dõi trung bình là 17,9 tháng (95% CI, 16,7-19,1), và 65% (n = 227) bệnh nhân đã trải qua một sự kiện về OS. Tại thời điểm đó, tỷ lệ nguy cơ OS (HR) là 0,99 (95% CI, 0,76-1,29). Khi theo dõi trung bình được mở rộng lên 22,8 tháng (95% CI, 20,9-24,6), 80% (n = 280) bệnh nhân đã trải qua một sự kiện OS, và HR của OS giảm xuống còn 0,89 (95% CI, 0,70-1,14; P = .3533). Tại đây, OS trung bình là 16,4 tháng (95% CI, 13,4-21,9) với tivozanib so với 19,1 tháng (95% CI, 14,9-24,2) với sorafenib.
Tiến sĩ Brian I. Rini, giáo sư y khoa tại Trung tâm Y tế Đại học Vanderbilt, Nashville, Tennessee, và các đồng nghiệp đã viết trong bài báo cáo rằng, “Theo dõi dài hạn trong thử nghiệm TIVO-3 gợi ý rằng lợi ích về PFS sớm và nhất quán với tivozanib so với sorafenib có thể liên quan đến sự cải thiện về OS khi các sự kiện tích lũy theo thời gian.”
Tivozanib là một chất ức chế VEGF đường uống, đã được FDA phê duyệt cho việc điều trị bệnh nhân RCC tái phát/tái phát sau khi đã trải qua ít nhất 2 liệu pháp trước đó.
Việc phê duyệt dựa trên những phát hiện trước đó từ TIVO-3, đã chứng minh sự cải thiện đáng kể về PFS (thời gian sống không tiến triển) với tivozanib so với sorafenib (HR, 0,73; 95% CI, 0,56-0,93). Các phát hiện bổ sung cho thấy tỷ lệ PFS sau 3 năm có lợi cho tivozanib so với sorafenib, với tỷ lệ lần lượt là 12% so với 2%.
Thử nghiệm đã tuyển chọn 350 bệnh nhân đã tiến triển bệnh sau 2 hoặc 3 liệu pháp hệ thống trước đó, bao gồm ít nhất 1 VEGFR TKI. Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 để nhận 1,34 mg tivozanib uống hàng ngày trong 3 tuần, nghỉ 1 tuần, hoặc 400 mg sorafenib uống hai lần mỗi ngày trong 4 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không chấp nhận được.
Để đánh giá tốt hơn dữ liệu sống còn, các nhà điều tra đã xem xét tác động của sự tích lũy sự kiện và độ trưởng thành dữ liệu đối với sự ổn định của ước tính Kaplan-Meier theo thời gian với việc theo dõi kéo dài.
Phân tích OS có điều kiện trên các mốc thời gian PFS quan trọng lâm sàng cho thấy sự cải thiện OS có ý nghĩa thống kê ở những bệnh nhân nhận tivozanib so với sorafenib (PFS 12 tháng: HR, 0,45; 95% CI, 0,22-0,91; P = .0221; PFS 18 tháng: HR, 0,46; 95% CI, 0,15-1,39; P = .1617).
Bảng số liệu OS điều kiện theo PFS:
Thời gian điều kiện PFS
OS trung bình với Tivozanib (tháng)
OS trung bình với Sorafenib (tháng)
PFS ít nhất 12 tháng
48,3 (95% CI, 32,8-NR)
32,8 (95% CI, 27,6-50,0)
PFS ít nhất 18 tháng
54,3 (95% CI, 44,9-NR)
50,0 (95% CI, 32,4-NR)
Gợi ý các loại thuốc có cùng hoạt chất sorafenib bao gồm:
Nexavar: Đây là tên thương mại chính của sorafenib, được sử dụng phổ biến trong điều trị ung thư thận tế bào sáng (RCC), ung thư gan nguyên phát, và một số loại ung thư khác như ung thư tuyến giáp.
Thuốc orib: Đây là một dạng generic của sorafenib, thường được dùng để điều trị ung thư gan và thận.
Thuốc Sorafenat: Một phiên bản khác của sorafenib, cũng được sử dụng trong các chỉ định tương tự, bao gồm ung thư gan, ung thư thận, và ung thư tuyến giáp.
Các loại thuốc này đều có cùng hoạt chất sorafenib, được sử dụng để ức chế các protein kinase, giúp ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư.
Rini BI, Pal SK, Escudier B, et al. Maturation of overall survival in TIVO-3 with long-term follow-up. Presented at: Kidney Cancer Research Summit; October 6-7, 2022; Philadelphia, PA. Abstract 75. Accessed October 10, 2022. https://kcrs.kidneycan.org/wp-content/uploads/2022/09/Rini_TIVO3-LTPFS_75.pdf
Dược sĩ Thùy Nhi năm 2014 tốt nghiệp trường Đại học Y dược TPHCM nhiều năm kinh nghiệm trong ngành y tế sức khỏe, là một trong những chuyên gia hàng đầu về bệnh học và thông tin thuốc, xoay quanh sức khỏe để cung cấp cho mọi người những bài viết hữu ích.
Là người kiểm duyệt, chịu trách nhiệm chính cho nội dung các bài trên website Nhà Thuốc An Tâm.
