Kết Quả Thử Nghiệm Pha 1/2 Với Osimertinib/Gefitinib Trong NSCLC Đột Biến EGFR

Tiến sĩ Julia K. Rotow, bác sĩ ung thư tại Trung tâm Ung thư Lồng ngực Lowe, Viện Ung thư Dana-Farber, thảo luận về kết quả của thử nghiệm pha 1/2 đang diễn ra, đánh giá tính an toàn và hiệu quả của sự kết hợp giữa osimertinib (thuốc Tagrisso) và gefitinib (thuốc Iressa) trong điều trị hàng đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn IV đột biến EGFR.

Giai đoạn tăng liều và liều tối đa dung nạp

Giai đoạn tăng liều của nghiên cứu đã xác nhận rằng liều tối đa dung nạp (MTD) là 80 mg osimertinib cộng với 250 mg gefitinib uống mỗi ngày.

Kết quả an toàn ban đầu

Mặc dù nghiên cứu vẫn đang tiếp diễn, nhưng các phát hiện ban đầu về an toàn cho thấy sự kết hợp này được dung nạp tốt. Phân tích khả thi cho thấy có 81,5% bệnh nhân hoàn thành ít nhất 6 chu kỳ điều trị kết hợp.

Liều lượng	Tần suất sử dụng
Osimertinib	80 mg mỗi ngày
Gefitinib	250 mg mỗi ngày

Tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) và bệnh ổn định

Tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR): 85,2% (KTC 95%, 67,5-94,1)
Tỷ lệ bệnh ổn định: 14,8%

Những phát hiện này tương tự với các kết quả khi sử dụng osimertinib đơn trị, tuy nhiên, dữ liệu hiện tại chưa hoàn chỉnh do quá trình tuyển chọn bệnh nhân vẫn đang tiếp diễn.

Kết luận

Một khi dữ liệu đã trưởng thành đầy đủ, thời gian sống không tiến triển (PFS) sẽ là chỉ tiêu quan trọng để đánh giá, giúp xác định liệu lợi ích lâm sàng tiềm năng của phác đồ kết hợp này có lớn hơn độc tính bổ sung hay không.

Tác giả: Julia K. Rotow, MD

Đội ngũ biên tập viên Nhà Thuốc An Tâm

Tài liệu tham khảo:

https://www.onclive.com/view/dr-rotow-on-results-of-a-phase-12-trial-with-osimertinibgefitinib-in-egfrmutant-nsclc