Nintedanib không cải thiện thời gian sống ở ung thư buồng trứng
Không Có Lợi Ích Về Thời Gian Sống Toàn Bộ Khi Kết Hợp Nintedanib Với Hóa Trị Trong Điều Trị Ung Thư Buồng Trứng Giai Đoạn Tiến Triển
Kết quả chính của nghiên cứu
Phân tích cuối cùng về thời gian sống toàn bộ (OS) từ thử nghiệm pha III AGO-OVAR 12 cho thấy việc bổ sung nintedanib (có thương hiệu là Thuốc Ofev, thuốc Vargatef và thuốc Nindanib) vào phác đồ carboplatin/paclitaxel không mang lại lợi ích về thời gian sống toàn bộ so với phác đồ hóa trị đơn thuần cho bệnh nhân ung thư buồng trứng giai đoạn tiến triển chưa từng hóa trị trước đó.
OS trung vị:
Nintedanib + hóa trị: 62,0 tháng
Hóa trị đơn thuần: 62,8 tháng
HR: 0,99 (CI 95%, 0,85-1,17)
PFS trung vị:
Nintedanib + hóa trị: 17,6 tháng
Hóa trị đơn thuần: 16,6 tháng
HR: 0,85 (CI 95%, 0,75-0,98)
Chi tiết thiết kế thử nghiệm
AGO-OVAR 12 là thử nghiệm pha III, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, với 911 bệnh nhân được phân nhóm theo tỷ lệ 2:1:
Nhóm nintedanib: 911 bệnh nhân nhận carboplatin/paclitaxel kèm nintedanib
Nhóm hóa trị đơn thuần: 455 bệnh nhân nhận chỉ carboplatin/paclitaxel
Tất cả bệnh nhân đều được điều trị với:
Carboplatin: AUC 5 hoặc 6 mg/mL mỗi phút
Paclitaxel: 175 mg/m² mỗi 21 ngày
Nintedanib: 200 mg, uống 2 lần/ngày trong 6 chu kỳ 21 ngày
Tuy nhiên, OS trong nhóm này không có sự khác biệt đáng kể giữa hai nhóm điều trị.
Kết quả OS ở bệnh nhân có bệnh phúc mạc hoặc cổ trướng
OS trung vị:
Nintedanib: 60,8 tháng
Hóa trị đơn thuần: 50,0 tháng
HR: 0,73 (CI 95%, 0,53-1,00)
Phân tích ở nhóm nguy cơ cao
Chỉ số
Nintedanib
Hóa trị đơn thuần
HR
PFS trung vị
12,7 tháng
11,3 tháng
1,03
OS trung vị
40,4 tháng
42,7 tháng
1,14
Tác dụng phụ và giảm liều
Tác dụng phụ
Nintedanib
Hóa trị đơn thuần
Hoàn thành đủ 6 chu kỳ hóa trị
86,3%
92%
Giảm liều nintedanib do tác dụng phụ
51,7%
–
Tử vong do tác dụng phụ
3,3%
3,6%
“Nintedanib không mang lại lợi ích đáng kể về OS khi kết hợp với carboplatin và paclitaxel trong điều trị bước đầu cho ung thư buồng trứng tiến triển,” Isabelle Ray-Coquard, MD, PhD cho biết tại hội nghị ESGO 2017.
Tuy nhiên, bà cũng nhấn mạnh rằng:
“Thời gian sống toàn bộ được quan sát trong cả hai nhóm là rất tốt, phản ánh sự tiến bộ chúng ta đã đạt được qua nhiều năm.”
Ray-Coquard I, Cibula D, Mirza MR, et al. AGO-OVAR 12: một thử nghiệm pha III, ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược về hóa trị ± nintedanib trong điều trị ung thư buồng trứng tiến triển: Kết quả OS. Hội nghị ESGO 2017, 4-7/11/2017, Vienna, Áo. https://www.onclive.com/view/no-overall-survival-advantage-in-frontline-nintedanib-with-chemotherapy-in-advanced-ovarian-cancer
Dược sĩ Thùy Nhi năm 2014 tốt nghiệp trường Đại học Y dược TPHCM nhiều năm kinh nghiệm trong ngành y tế sức khỏe, là một trong những chuyên gia hàng đầu về bệnh học và thông tin thuốc, xoay quanh sức khỏe để cung cấp cho mọi người những bài viết hữu ích.
Là người kiểm duyệt, chịu trách nhiệm chính cho nội dung các bài trên website Nhà Thuốc An Tâm.