Tiến sĩ Moritz Fürstenau, từ Khoa Huyết học, Miễn dịch học, Bệnh truyền nhiễm, Chăm sóc tích cực, và Ung thư học tại Đại học Cologne, đã thảo luận về hồ sơ an toàn của liệu pháp kết hợp Venetoclax (Thuốc Venclexta) và Obinutuzumab (Thuốc Gazyva) có hoặc không có Ibrutinib (Thuốc Imbruvica) so với hóa trị liệu ở các bệnh nhân CLL chưa điều trị, dựa trên kết quả từ thử nghiệm pha 3 GAIA/CLL13 (NCT02950051).
Kết quả chính từ thử nghiệm GAIA/CLL13
Liệu pháp kết hợp Venetoclax và Obinutuzumab (có hoặc không có Ibrutinib)
Độc tính huyết học:
- Các bệnh nhân điều trị bằng Venetoclax và Obinutuzumab (liệu pháp đôi) thường gặp các độc tính huyết học như giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu.
- Nhiễm trùng, bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên và viêm phổi, cũng được báo cáo nhưng nằm trong mức dự kiến đối với liệu pháp này và không vượt quá mức mong đợi.
Thêm Ibrutinib vào phác đồ
- Khi thêm Ibrutinib vào phác đồ, bệnh nhân có tỷ lệ cao hơn gặp phải các độc tính liên quan đến Ibrutinib.
- Tác dụng phụ về tim mạch: Tỷ lệ biến cố tim mạch, bao gồm các biến cố tim mạch không điển hình và nhiễm nấm xâm lấn, tăng cao hơn.
- Tăng nguy cơ bầm tím: Đây là một tác dụng phụ điển hình của các thuốc ức chế BTK (Bruton’s tyrosine kinase).
Hóa trị liệu
So với các phác đồ Venetoclax và Obinutuzumab, hóa trị liệu cho thấy hồ sơ độc tính khác, nhưng các bệnh nhân trẻ và có ít bệnh nền hơn (trong thử nghiệm này) thường có khả năng dung nạp tốt hơn.
Quan sát quan trọng
- Thử nghiệm GAIA chủ yếu tập trung vào nhóm bệnh nhân trẻ tuổi và khỏe mạnh hơn, với ít bệnh nền, điều này có thể không phản ánh hoàn toàn các bệnh nhân mắc CLL (mắc loại bệnh ung thư máu) trong thực tế lâm sàng.
- Ở bệnh nhân cao tuổi hoặc yếu hơn, hồ sơ an toàn có thể thay đổi đáng kể, đòi hỏi cần theo dõi chặt chẽ hơn về tương tác thuốc và tình trạng sức khỏe nền.
Tiến sĩ Fürstenau nhấn mạnh rằng việc áp dụng các kết quả từ thử nghiệm này cần được điều chỉnh cho phù hợp với nhóm bệnh nhân rộng hơn, chú ý đến tương tác thuốc và tình trạng sức khỏe nền của bệnh nhân. Kết quả từ thử nghiệm GAIA cho thấy rằng phác đồ điều trị dựa trên Venetoclax và Obinutuzumab là đáng khích lệ đối với nhóm bệnh nhân khỏe mạnh, nhưng cần có sự giám sát kỹ lưỡng đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao hơn.
Các dữ liệu từ thử nghiệm GAIA/CLL13 cung cấp một cái nhìn rõ ràng về hồ sơ an toàn của phác đồ Venetoclax và Obinutuzumab có hoặc không có Ibrutinib ở các bệnh nhân CLL chưa điều trị. Mặc dù phác đồ này hiệu quả và an toàn ở các bệnh nhân trẻ, khỏe mạnh, việc áp dụng kết quả này vào các bệnh nhân ngoài đời thực đòi hỏi sự thận trọng cao và giám sát chặt chẽ hơn ở các bệnh nhân có sức khỏe yếu hơn hoặc có nhiều bệnh nền.
Tác giả: Moritz Fürstenau, MD
Nguồn: https://www.onclive.com/view/dr-f-rstenau-on-safety-data-from-the-gaia-cll13-trial-in-untreated-cll