Tiến sĩ Kimmie Ng, MD, MPH, Phó trưởng khoa, Phân khoa Ung thư tiêu hóa, Viện Ung thư Dana-Farber, đồng giám đốc Trung tâm Ung thư đại tràng và trực tràng, đồng thời là phó giáo sư tại Trường Y Harvard, đã thảo luận về kết quả của thử nghiệm SOLARIS giai đoạn 3 (NCT04094688). Nghiên cứu này tập trung vào việc bổ sung vitamin D vào liệu pháp hóa trị chuẩn kết hợp với bevacizumab (Avastin) ở những bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn (mCRC) chưa được điều trị trước đó.
Nghiên cứu SOLARIS, được công bố tại Đại hội ESMO 2024, mang lại nhiều triển vọng trong việc sử dụng vitamin D như một yếu tố hỗ trợ quan trọng trong quá trình điều trị ung thư đại trực tràng.
Tóm tắt nghiên cứu SOLARIS
Thử nghiệm SOLARIS là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm, bao gồm những bệnh nhân mắc ung thư đại trực tràng di căn (mCRC) chưa từng điều trị trước đó và có chỉ số tình trạng sức khỏe ECOG từ 0 đến 1. Các bệnh nhân tham gia nghiên cứu phải đảm bảo không dùng vitamin D với liều lượng vượt quá 2000 IU mỗi ngày trước khi tham gia.
Bệnh nhân sau đó được phân ngẫu nhiên 1:1 để nhận liệu trình với vitamin D liều cao hoặc liều chuẩn, kèm với hóa trị cộng bevacizumab. Thử nghiệm tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển, có độc tính không chấp nhận được hoặc bệnh nhân rút lại sự đồng ý.
Kết quả chính
Tiến sĩ cho biết, không có sự khác biệt đáng kể về sống sót không tiến triển bệnh (PFS) giữa hai nhóm sử dụng vitamin D liều cao và liều chuẩn. Đồng thời, các tác dụng phụ của liệu pháp này cũng không tăng thêm khi bổ sung vitamin D liều cao. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến vitamin D được ghi nhận trong thử nghiệm này. Đặc biệt, các kết quả về tỷ lệ đáp ứng tổng thể và sống sót tổng thể cũng không cho thấy sự khác biệt lớn giữa hai nhóm bệnh nhân.
Phân tích nhóm phụ
Mặc dù kết quả chung không đáp ứng kỳ vọng về việc kéo dài PFS, nhưng các nhà nghiên cứu đã phát hiện ra một tín hiệu thú vị trong nhóm bệnh nhân có khối u nguyên phát bên trái. Nhóm này khi sử dụng vitamin D liều cao dường như có sự cải thiện nhất định về thời gian sống không tiến triển so với nhóm dùng liều chuẩn. Tuy nhiên, đây chỉ là một quan sát sơ bộ và chưa có ý nghĩa thống kê. Tuy nhiên, nó mở ra hướng nghiên cứu tiếp theo trong tương lai để xác định nhóm bệnh nhân có thể hưởng lợi từ liều cao hơn của vitamin D.
Tiến sĩ nhấn mạnh rằng cần có thêm các nghiên cứu chuyên sâu để xác nhận liệu nhóm phụ này có thực sự hưởng lợi từ việc sử dụng vitamin D liều cao hay không. Bà cũng lưu ý rằng, mặc dù kết quả chung không đạt được kỳ vọng ban đầu, nhưng việc phát hiện những lợi ích tiềm năng của vitamin D ở một nhóm bệnh nhân điều trị ung thư cụ thể là điểm sáng cần tiếp tục nghiên cứu. Nghiên cứu này mang đến cơ hội mới để hiểu thêm về vai trò của vitamin D trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn.
Nghiên cứu SOLARIS đã mở ra nhiều tiềm năng cho việc sử dụng vitamin D kết hợp với bevacizumab và hóa trị trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn. Mặc dù không đạt được kết quả như mong đợi về sự khác biệt trong sống sót không tiến triển, nhưng các phát hiện liên quan đến nhóm bệnh nhân có khối u nguyên phát bên trái đáng được quan tâm và có thể mở ra các hướng điều trị mới trong tương lai.
Tác giả: Kimmie Ng, MD, MPH
Đội ngũ biên tập viên Nhà Thuốc An Tâm
Tài liệu tham khảo:
Nguồn thông tin: https://www.onclive.com/view/dr-ng-on-the-addition-of-vitamin-d-to-bevacizumab-plus-chemotherapy-in-mcrc